이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다발성 경화증에서 시냅스 손상의 바이오마커

2022년 10월 27일 업데이트: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

다발성 경화증의 과정을 정의하는 데 유용한 새로운 바이오마커의 식별 및 시냅스 손상을 촉진하는 메커니즘 연구

Neuromed Neurology Unit 내에서 모집된 환자로부터 진단 목적으로 채취한 혈액 및 뇌척수액 샘플에 대해 약 5년의 전향적 및 후향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 근위축성 측삭 경화증(ALS), 알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD)과 같은 다른 만성 신경퇴행성 질환을 앓는 피험자 및 임상적 이유로 채혈 및/또는 요추 천자를 받은 건강한 피험자를 대조군으로 모집할 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈액 및 뇌척수액 샘플은 회수 직후 다른 구성요소의 분리에 필요한 절차를 거치게 됩니다. 이어서, 마이크로RNA, 사이토카인, 케모카인, 세포 성장 인자, 신경 손상 마커(타우, 인산화 및 절단된 타우, 신경필라멘트) 및 미토콘드리아(락테이트) 및 유리 d-아미노산(목표 1)의 수준이 결정될 것이다. 또한 패치-클램프 기술(목표 2)을 사용하여 MS의 체외 키메라 모델에서 시냅스 변경을 평가할 것입니다. 유전형 분석 연구는 MS 및 이의 쥐 실험 모델(즉, SLC1A3, NGFB, PDGFA 등), 특정 임상 매개변수(즉, EDSS, BREMS, 질병 진행 지수, MS 유형, 질병 활성도 등) 및 확인된 잠재적 바이오마커 수준

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, 이탈리아, 86077
        • 모병
        • IRCCS Neuromed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Neurology Unit, IRCCS Neuromed 내에서 모집된 환자. 근위축성 측삭 경화증(ALS), 알츠하이머병(AD) 및 파킨슨병(PD)과 같은 다른 만성 신경퇴행성 질환을 가진 대상체 및 임상적 이유로 채혈 및/또는 요추 천자를 받은 건강한 대상체를 대조군으로 모집할 것이다.

설명

포함 기준:

  1. 남성 및 여성 환자(18세에서 65세 사이)
  2. McDonald's(2010 rev) 기준에 따른 MS 진단,
  3. 0에서 5.5 사이의 EDSS(포함),
  4. 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 환자

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
  2. 변경된 기초 혈구 수
  3. 임신 또는 수유
  4. 가돌리늄을 사용한 자기 공명 영상 실행에 대한 금기 사항
  5. SM 또는 잠복 바이러스 감염을 포함한 기타 만성 신경 퇴행성 질환에 더해 중요한 임상 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 경화증 환자
요추 천자, 혈액 및 CSF 샘플의 마이크로RNA 정량화, SNP 분석
절차: 요추 천자
진단 목적으로 OCB를 감지하기 위해 수행되는 요추 천자
신경 퇴행성 질환 환자
요추 천자, 혈액 및 CSF 샘플의 마이크로RNA 정량화, SNP 분석
절차: 요추 천자
진단 목적으로 OCB를 감지하기 위해 수행되는 요추 천자
제어 대상
요추 천자, 혈액 및 CSF 샘플의 마이크로RNA 정량화, SNP 분석
절차: 요추 천자
진단 목적으로 OCB를 감지하기 위해 수행되는 요추 천자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체외 키메라 모델을 이용한 SM의 예측 바이오마커 식별
기간: 2020년 9월 1일
다음의 CSF 농도: 신경필라멘트, 베타 아밀로이드, 타우 단백질, 염증성 사이토카인 및 마이크로RNA
2020년 9월 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MS에서 새로운 치료 표적 식별.
기간: 2020년 9월 1일
다음의 CSF 농도: 신경필라멘트, 베타 아밀로이드, 타우 단백질, 염증성 사이토카인 및 마이크로RNA
2020년 9월 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neuromed IRCCS

협력자

IRCCS Multimedica

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 22일

기본 완료 (예상)

2026년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRCCS Neuromed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

요추 천자에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다