Allogreffe épithéliale cornéenne d'un donneur apparenté vivant pour LSCD

Critère d'intégration:

1. LSCD secondaire à des brûlures oculaires, avec une durée de la maladie d'au moins 24 mois au moment de la visite de dépistage ;
2. Présence de néo-vascularisation superficielle affectant au moins 2 quadrants cornéens et impliquant la cornée centrale ;
3. Avoir un donneur apparenté vivant compatible avec l'antigène leucocytaire humain (HLA) (≥ 4/6 HLA-A/B/DR apparié) ;
4. Consentement éclairé signé par le patient ou son tuteur légal. Avoir la capacité de se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

Destinataires :

1. LSCD de degré léger, avec moins de 2 quadrants d'invasion de néo-vaisseaux et sans atteinte de la cornée centrale ;
2. LSCD par des troubles de la surface oculaire autres que la brûlure oculaire ;
3. Malposition des paupières ;
4. L'épaisseur cornéenne centrale < 450 µm, la profondeur de l'opacité cornéenne > 150 µm ;
5. Myopie élevée avec un équivalent sphérique de -15,0 D ou moins ;
6. Infection de la cornée ou de la surface oculaire dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude ;
7. Malignité de la surface oculaire ;
8. Diabète non contrôlé avec le plus récent taux d'hémoglobine A1c supérieur à 8,5 % ;
9. Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 25 ml/min ;
10. Alanine aminotransférase > 40 UI/L ou aspartate aminotransférase > 40 UI/L ;
11. Taux de plaquettes < 150 000 ou > 450 000 par microlitre ;
12. Hémoglobine < 12,0 g/dL (homme) ou < 11,0 g/dL (femme) ;
13. Temps de prothrombine > 16 s et temps de thrombine partielle activée > 35 s chez les patients n'acceptant pas de traitement anticoagulant ; Un rapport normalisé international supérieur à 3 chez les patients acceptant un traitement anticoagulant ;
14. Grossesse (test positif) ou allaitement ;
15. Participation à une autre investigation médicale ou à un essai clinique simultané ;
16. Maladie cicatricielle sévère des yeux ; Cicatrices conjonctivales avec raccourcissement du fornix ;
17. Les comorbidités oculaires qui affectent le pronostic de la transplantation, telles que le glaucome avancé ou les maladies rétiniennes ;
18. Sécheresse oculaire sévère déterminée par le test de Schirmer < 2 mm au moins dans un œil ;
19. Toute condition médicale ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec ou servirait de contre-indication à l'adhésion au protocole d'étude ou à la capacité de donner un consentement éclairé ;
20. Signes d'infection actuelle, y compris fièvre et traitement aux antibiotiques ;
21. Maladies immunologiques actives ;
22. Antécédents de greffe allo-limbique, de kératoplastie pénétrante ou de chirurgie filtrante anti-glaucome.

Donateurs :

1. Maladies de la cornée (défauts épithéliaux, néovascularisation, etc.) ;
2. Malposition des paupières ;
3. L'épaisseur cornéenne centrale < 450 µm, la profondeur de l'opacité cornéenne > 150 µm ;
4. Myopie élevée avec un équivalent sphérique de -15,0 D ou moins ;
5. Infection de la cornée ou de la surface oculaire dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude ;
6. Malignité de la surface oculaire ;
7. Diabète non contrôlé avec le plus récent taux d'hémoglobine A1c supérieur à 8,5 % ;
8. Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine < 25 ml/min ;
9. Alanine aminotransférase > 40 UI/L ou aspartate aminotransférase > 40 UI/L ;
10. Taux de plaquettes < 150 000 ou > 450 000 par microlitre ;
11. Hémoglobine < 12,0 g/dL (homme) ou < 11,0 g/dL (femme) ;
12. Temps de prothrombine > 16 s et temps de thrombine partielle activée > 35 s chez les patients n'acceptant pas de traitement anticoagulant ; Un rapport normalisé international supérieur à 3 chez les patients acceptant un traitement anticoagulant ;
13. Grossesse (test positif) ou allaitement ;
14. Participation à une autre investigation médicale ou à un essai clinique simultané ;
15. Maladie cicatricielle sévère des yeux ; Cicatrices conjonctivales avec raccourcissement du fornix ;
16. Les comorbidités oculaires qui affectent le pronostic de la transplantation, telles que le glaucome avancé ou les maladies rétiniennes ;
17. Sécheresse oculaire sévère déterminée par le test de Schirmer < 2 mm au moins dans un œil ;
18. Toute condition médicale ou sociale qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec ou servirait de contre-indication à l'adhésion au protocole d'étude ou à la capacité de donner un consentement éclairé ;
19. Signes d'infection actuelle, y compris fièvre et traitement aux antibiotiques ;
20. Maladies immunologiques actives ;
21. Antécédents de greffe allo-limbique, de kératoplastie pénétrante ou de chirurgie filtrante anti-glaucome.