Cornea epitelial allograft fra levende-relateret donor for LSCD

Inklusionskriterier:

1. LSCD sekundært til øjenforbrændinger med sygdomsvarighed på mindst 24 måneder på tidspunktet for screeningsbesøget;
2. Tilstedeværelse af overfladisk neovaskularisering, der påvirker mindst 2 hornhindekvadranter og involverer central hornhinde;
3. At have en human leukocytantigen (HLA)-matchet levende-relateret donor (≥4/6 HLA-A/B/DR-matchet);
4. Informeret samtykke underskrevet af patient eller værge. At have evnen til at overholde studievurderinger i hele studiets varighed.

Ekskluderingskriterier:

Modtagere:

1. LSCD af mild grad, med mindre end 2 kvadranter af neo-karinvasion og uden involvering af central hornhinde;
2. LSCD af andre øjenoverfladelidelser end okulær forbrænding;
3. Fejlstilling af øjenlåg;
4. Den midterste hornhindetykkelse <450 µm, dybden af ​​hornhindens opacitet > 150 µm;
5. Høj nærsynethed med en sfærisk ækvivalent på -15,0 D eller mindre;
6. Hornhinde- eller okulær overfladeinfektion inden for 30 dage før studiestart;
7. Okulær overflade malignitet;
8. Ukontrolleret diabetes med seneste hæmoglobin A1c større end 8,5 %;
9. Nyresvigt med kreatininclearance < 25 ml/min;
10. Alaninaminotransferase > 40 IE/L eller aspartataminotransferase > 40 IE/L;
11. Blodpladeniveauer < 150.000 eller > 450.000 pr. mikroliter;
12. Hæmoglobin < 12,0 g/dL (han) eller < 11,0 g/dL (hun);
13. Protrombintid > 16 sekunder og aktiveret partiel trombintid > 35 sekunder hos patienter, der ikke accepterer antikoagulantbehandling; Et internationalt normaliseret forhold større end 3 hos patienter, der accepterer antikoagulantbehandling;
14. Graviditet (positiv test) eller amning;
15. Deltagelse i en anden samtidig medicinsk undersøgelse eller klinisk forsøg;
16. Alvorlig cicatricial øjensygdom; Konjunktival ardannelse med fornix-forkortning;
17. Okulære komorbiditeter, der påvirker prognosen for transplantation, såsom fremskreden glaukom eller nethindesygdomme;
18. Alvorlig tørre øjensygdom bestemt ved Schirmers test < 2 mm i det mindste i det ene øje;
19. Enhver medicinsk eller social tilstand, som efter investigators vurdering ville forstyrre eller tjene som kontraindikation for overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller evnen til at give informeret samtykke;
20. Tegn på nuværende infektion, herunder feber og behandling med antibiotika;
21. Aktive immunologiske sygdomme;
22. Anamnese med allo-limbal transplantation, penetrerende keratoplastik eller anti-glaukom-filtreringsoperationer.

Donorer:

1. Hornhindesygdomme (epitheliale defekter, neovaskularisering osv.);
2. Fejlstilling af øjenlåg;
3. Den midterste hornhindetykkelse <450 µm, dybden af ​​hornhindens opacitet > 150 µm;
4. Høj nærsynethed med en sfærisk ækvivalent på -15,0 D eller mindre;
5. Hornhinde- eller okulær overfladeinfektion inden for 30 dage før studiestart;
6. Okulær overflade malignitet;
7. Ukontrolleret diabetes med seneste hæmoglobin A1c større end 8,5 %;
8. Nyresvigt med kreatininclearance < 25 ml/min;
9. Alaninaminotransferase > 40 IE/L eller aspartataminotransferase > 40 IE/L;
10. Blodpladeniveauer < 150.000 eller > 450.000 pr. mikroliter;
11. Hæmoglobin < 12,0 g/dL (han) eller < 11,0 g/dL (hun);
12. Protrombintid > 16 sekunder og aktiveret partiel trombintid > 35 sekunder hos patienter, der ikke accepterer antikoagulantbehandling; Et internationalt normaliseret forhold større end 3 hos patienter, der accepterer antikoagulantbehandling;
13. Graviditet (positiv test) eller amning;
14. Deltagelse i en anden samtidig medicinsk undersøgelse eller klinisk forsøg;
15. Alvorlig cicatricial øjensygdom; Konjunktival ardannelse med fornix-forkortning;
16. Okulære komorbiditeter, der påvirker prognosen for transplantation, såsom fremskreden glaukom eller nethindesygdomme;
17. Alvorlig tørre øjensygdom bestemt ved Schirmers test < 2 mm i det mindste i det ene øje;
18. Enhver medicinsk eller social tilstand, som efter investigators vurdering ville forstyrre eller tjene som kontraindikation for overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller evnen til at give informeret samtykke;
19. Tegn på nuværende infektion, herunder feber og behandling med antibiotika;
20. Aktive immunologiske sygdomme;
21. Anamnese med allo-limbal transplantation, penetrerende keratoplastik eller anti-glaukom-filtreringsoperationer.