Szaruhártya epiteliális allograft élettel kapcsolatos donortól LSCD-hez

Bevételi kritériumok:

1. LSCD másodlagos szemégés esetén, a betegség időtartama a szűrővizsgálat időpontjában legalább 24 hónap;
2. Felületes neo-vascularisatio jelenléte, amely legalább 2 szaruhártya kvadránst érint, és a szaruhártya központi részét érinti;
3. Humán leukocita antigénnel (HLA) illeszkedő élő rokon donorral rendelkezik (≥4/6 HLA-A/B/DR egyező);
4. A beteg vagy törvényes gyám által aláírt tájékozott beleegyezés. A vizsgálat teljes időtartama alatt képes megfelelni a tanulmányi értékeléseknek.

Kizárási kritériumok:

Címzettek:

1. Enyhe fokú LSCD, kevesebb, mint 2 kvadráns neo-érinvázióval és a szaruhártya központi érintettsége nélkül;
2. LSCD szemfelszíni rendellenességek miatt, kivéve a szem égését;
3. A szemhéjak helytelen elhelyezkedése;
4. A szaruhártya középső vastagsága < 450 µm, a szaruhártya opacitás mélysége > 150 µm;
5. Erős rövidlátás -15,0 D vagy annál kisebb gömbegyenértékkel;
6. szaruhártya- vagy szemfelszíni fertőzés a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül;
7. A szem felszíni rosszindulatú daganata;
8. Nem kontrollált cukorbetegség, a legutóbbi hemoglobin A1c 8,5%-nál nagyobb;
9. Veseelégtelenség kreatinin-clearance < 25 ml/perc;
10. alanin aminotranszferáz > 40 NE/L, vagy aszpartát aminotranszferáz > 40 NE/L;
11. Thrombocyta-szint < 150 000 vagy > 450 000 mikroliterenként;
12. Hemoglobin < 12,0 g/dl (férfi) vagy < 11,0 g/dl (nő);
13. protrombin idő > 16 s és aktivált parciális trombin idő > 35 s olyan betegeknél, akik nem fogadnak el antikoaguláns terápiát; 3-nál nagyobb nemzetközi normalizált arány az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél;
14. Terhesség (pozitív teszt) vagy szoptatás;
15. Részvétel más egyidejű orvosi vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban;
16. Súlyos cicatricial szembetegség; A kötőhártya hegesedése fornix rövidítéssel;
17. Szemészeti kísérőbetegségek, amelyek befolyásolják a transzplantáció prognózisát, például előrehaladott glaukóma vagy retinabetegségek;
18. Súlyos száraz szem betegség a Schirmer-teszt alapján < 2 mm legalább az egyik szemben;
19. Bármilyen egészségügyi vagy szociális állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozná a vizsgálati protokoll betartását vagy ellenjavallatként szolgálna annak betartásához vagy a tájékozott beleegyezés megadásának képességéhez;
20. Jelenlegi fertőzés jelei, beleértve a lázat és az antibiotikum-kezelést;
21. Aktív immunológiai betegségek;
22. Allo-limbal transzplantáció, áthatoló keratoplasztika vagy glaukóma elleni szűrési műtétek története.

Adományozók:

1. A szaruhártya betegségei (epiteliális defektusok, neovaszkularizáció stb.);
2. A szemhéjak helytelen elhelyezkedése;
3. A szaruhártya középső vastagsága < 450 µm, a szaruhártya opacitás mélysége > 150 µm;
4. Erős rövidlátás -15,0 D vagy annál kisebb gömbegyenértékkel;
5. szaruhártya- vagy szemfelszíni fertőzés a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül;
6. A szem felszíni rosszindulatú daganata;
7. Nem kontrollált cukorbetegség, a legutóbbi hemoglobin A1c 8,5%-nál nagyobb;
8. Veseelégtelenség kreatinin-clearance < 25 ml/perc;
9. alanin aminotranszferáz > 40 NE/L, vagy aszpartát aminotranszferáz > 40 NE/L;
10. Thrombocyta-szint < 150 000 vagy > 450 000 mikroliterenként;
11. Hemoglobin < 12,0 g/dl (férfi) vagy < 11,0 g/dl (nő);
12. protrombin idő > 16 s és aktivált parciális trombin idő > 35 s olyan betegeknél, akik nem fogadnak el antikoaguláns terápiát; 3-nál nagyobb nemzetközi normalizált arány az antikoaguláns kezelésben részesülő betegeknél;
13. Terhesség (pozitív teszt) vagy szoptatás;
14. Részvétel más egyidejű orvosi vizsgálatban vagy klinikai vizsgálatban;
15. Súlyos cicatricial szembetegség; A kötőhártya hegesedése fornix rövidítéssel;
16. Szemészeti kísérőbetegségek, amelyek befolyásolják a transzplantáció prognózisát, például előrehaladott glaukóma vagy retinabetegségek;
17. Súlyos száraz szem betegség a Schirmer-teszt alapján < 2 mm legalább az egyik szemben;
18. Bármilyen egészségügyi vagy szociális állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint akadályozná a vizsgálati protokoll betartását vagy ellenjavallatként szolgálna annak betartásához vagy a tájékozott beleegyezés megadásának képességéhez;
19. Jelenlegi fertőzés jelei, beleértve a lázat és az antibiotikum-kezelést;
20. Aktív immunológiai betegségek;
21. Allo-limbal transzplantáció, áthatoló keratoplasztika vagy glaukóma elleni szűrési műtétek története.