LSCD를 위한 생체 관련 기증자의 각막 상피 ​​동종이식

포함 기준:

1. 안구 화상에 이차적인 LSCD, 스크리닝 방문 시점에 질병의 지속 기간이 24개월 이상임;
2. 적어도 2개의 각막 사분면에 영향을 미치고 중앙 각막을 침범하는 표면 신생혈관형성의 존재;
3. 인간 백혈구 항원(HLA) 일치 생체 관련 기증자(≥4/6 HLA-A/B/DR 일치),
4. 환자 또는 법적 보호자가 서명한 사전 동의서. 연구의 전체 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력을 가짐.

제외 기준:

받는 사람:

1. 2사분면 미만의 신혈관 침범이 있고 중심 각막 침범이 없는 경미한 정도의 LSCD;
2. 안구 화상 이외의 안구 표면 장애에 의한 LSCD;
3. 눈꺼풀 위치 이상;
4. 중앙 각막 두께<450μm, 각막 혼탁 깊이 > 150μm;
5. -15.0 D 이하의 구면 등가를 갖는 고도 근시;
6. 연구 시작 전 30일 이내의 각막 또는 안구 표면 감염;
7. 안구 표면 악성종양;
8. 가장 최근의 헤모글로빈 A1c가 8.5%를 초과하는 조절되지 않는 당뇨병;
9. 크레아티닌 청소율 < 25ml/min의 신부전;
10. 알라닌 아미노전이효소 > 40IU/L, 또는 아스파테이트 아미노전이효소 > 40IU/L;
11. 혈소판 수준 < 150,000 또는 마이크로리터당 > 450,000;
12. 헤모글로빈 < 12.0g/dL(남성) 또는 < 11.0g/dL(여성);
13. 항응고제 요법을 받아들이지 않는 환자에서 프로트롬빈 시간 > 16s 및 활성화된 부분 트롬빈 시간 > 35s; 항응고제 치료를 받는 환자에서 3보다 큰 국제 정규화 비율;
14. 임신(양성 검사) 또는 수유;
15. 다른 동시 의료 조사 또는 임상 시험에 참여;
16. 중증 반흔성 눈 질환; fornix 단축을 동반한 결막 반흔;
17. 진행성 녹내장 또는 망막 질환과 같은 이식 예후에 영향을 미치는 안과 동반 질환;
18. Schirmer's test에 의해 결정된 중증 안구 건조증 < 적어도 한쪽 눈에서 2mm;
19. 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜 준수 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 금기 사항으로 작용할 모든 의학적 또는 사회적 상태;
20. 발열 및 항생제 치료를 포함한 현재 감염 징후
21. 활동성 면역질환;
22. 동종연부 이식, 관통 각막 이식술 또는 녹내장 여과 수술의 병력.

기증자:

1. 각막 질환(상피 결함, 혈관신생 등);
2. 눈꺼풀 위치 이상;
3. 중앙 각막 두께<450μm, 각막 혼탁 깊이 > 150μm;
4. -15.0 D 이하의 구면 등가를 갖는 고도 근시;
5. 연구 시작 전 30일 이내의 각막 또는 안구 표면 감염;
6. 안구 표면 악성종양;
7. 가장 최근의 헤모글로빈 A1c가 8.5%를 초과하는 조절되지 않는 당뇨병;
8. 크레아티닌 청소율 < 25ml/min의 신부전;
9. 알라닌 아미노전이효소 > 40IU/L, 또는 아스파테이트 아미노전이효소 > 40IU/L;
10. 혈소판 수준 < 150,000 또는 마이크로리터당 > 450,000;
11. 헤모글로빈 < 12.0g/dL(남성) 또는 < 11.0g/dL(여성);
12. 항응고제 요법을 받아들이지 않는 환자에서 프로트롬빈 시간 > 16s 및 활성화된 부분 트롬빈 시간 > 35s; 항응고제 치료를 받는 환자에서 3보다 큰 국제 정규화 비율;
13. 임신(양성 검사) 또는 수유;
14. 다른 동시 의료 조사 또는 임상 시험에 참여;
15. 중증 반흔성 눈 질환; fornix 단축을 동반한 결막 반흔;
16. 진행성 녹내장 또는 망막 질환과 같은 이식 예후에 영향을 미치는 안과 동반 질환;
17. Schirmer's test에 의해 결정된 중증 안구 건조증 < 적어도 한쪽 눈에서 2mm;
18. 조사자의 판단에 따라 연구 프로토콜 준수 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하거나 금기 사항으로 작용할 모든 의학적 또는 사회적 상태;
19. 발열 및 항생제 치료를 포함한 현재 감염 징후
20. 활동성 면역질환;
21. 동종연부 이식, 관통 각막 이식술 또는 녹내장 여과 수술의 병력.