Sarveiskalvon epiteelin allografti elämiseen liittyvältä luovuttajalta LSCD:lle

Sisällyttämiskriteerit:

1. Silmän palovammoista johtuva LSCD, jonka sairauden kesto on vähintään 24 kuukautta seulontakäynnin aikana;
2. Pinnallinen neovaskularisaatio, joka vaikuttaa vähintään kahteen sarveiskalvoneljännekseen ja johon liittyy sarveiskalvon keskus;
3. Ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) kanssa yhteensopiva elävän sukulaisen luovuttajan (≥4/6 HLA-A/B/DR-vastaava);
4. Potilaan tai laillisen huoltajan allekirjoittama tietoinen suostumus. Kyky noudattaa tutkimusarvioita koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Vastaanottajat:

1. Lievä LSCD, jossa on alle 2 kvadranttia uusien verisuonten invaasiota ja ilman sarveiskalvon keskushermostoa;
2. LSCD, joka johtuu muista silmän pinnan häiriöistä kuin silmän palovammoista;
3. Silmäluomien väärä asento;
4. Sarveiskalvon keskipaksuus < 450 µm, sarveiskalvon sameuden syvyys > 150 µm;
5. Korkea likinäköisyys, jonka pallomainen ekvivalentti on -15,0 D tai vähemmän;
6. Sarveiskalvon tai silmän pinnan infektio 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
7. Silmän pinnan pahanlaatuisuus;
8. Hallitsematon diabetes, viimeisin hemoglobiini A1c yli 8,5 %;
9. Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma < 25 ml/min;
10. alaniiniaminotransferaasi > 40 IU/l tai aspartaattiaminotransferaasi > 40 IU/l;
11. Trombosyyttitasot < 150 000 tai > 450 000 mikrolitraa kohti;
12. Hemoglobiini < 12,0 g/dl (mies) tai < 11,0 g/dl (nainen);
13. Protrombiiniaika > 16 s ja aktivoitunut osittainen trombiiniaika > 35 s potilailla, jotka eivät hyväksy antikoagulanttihoitoa; Kansainvälinen normalisoitu suhde yli 3 potilailla, jotka hyväksyvät antikoagulanttihoidon;
14. Raskaus (positiivinen testi) tai imetys;
15. Osallistuminen toiseen samanaikaiseen lääketieteelliseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen;
16. Vaikea cicatricial silmäsairaus; Sidekalvon arpeutuminen fornixin lyhentämisellä;
17. Silmän liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat elinsiirron ennusteeseen, kuten pitkälle edennyt glaukooma tai verkkokalvon sairaudet;
18. Vaikea kuivasilmäsairaus määritettynä Schirmerin testillä < 2 mm vähintään yhdessä silmässä;
19. Mikä tahansa lääketieteellinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimussuunnitelman noudattamista tai kykyä antaa tietoinen suostumus tai toimii vasta-aiheena sille;
20. Nykyisen infektion merkit, mukaan lukien kuume ja antibioottihoito;
21. Aktiiviset immunologiset sairaudet;
22. Aiemmat allolimbal-siirrot, tunkeutuva keratoplastia tai glaukooman vastaiset suodatusleikkaukset.

Lahjoittajat:

1. Sarveiskalvon sairaudet (epiteelin viat, uudissuonittumishäiriöt jne.);
2. Silmäluomien väärä asento;
3. Sarveiskalvon keskipaksuus < 450 µm, sarveiskalvon sameuden syvyys > 150 µm;
4. Korkea likinäköisyys, jonka pallomainen ekvivalentti on -15,0 D tai vähemmän;
5. Sarveiskalvon tai silmän pinnan infektio 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
6. Silmän pinnan pahanlaatuisuus;
7. Hallitsematon diabetes, viimeisin hemoglobiini A1c yli 8,5 %;
8. Munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma < 25 ml/min;
9. alaniiniaminotransferaasi > 40 IU/l tai aspartaattiaminotransferaasi > 40 IU/l;
10. Trombosyyttitasot < 150 000 tai > 450 000 mikrolitraa kohti;
11. Hemoglobiini < 12,0 g/dl (mies) tai < 11,0 g/dl (nainen);
12. Protrombiiniaika > 16 s ja aktivoitunut osittainen trombiiniaika > 35 s potilailla, jotka eivät hyväksy antikoagulanttihoitoa; Kansainvälinen normalisoitu suhde yli 3 potilailla, jotka hyväksyvät antikoagulanttihoidon;
13. Raskaus (positiivinen testi) tai imetys;
14. Osallistuminen toiseen samanaikaiseen lääketieteelliseen tutkimukseen tai kliiniseen tutkimukseen;
15. Vaikea cicatricial silmäsairaus; Sidekalvon arpeutuminen fornixin lyhentämisellä;
16. Silmän liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat elinsiirron ennusteeseen, kuten pitkälle edennyt glaukooma tai verkkokalvon sairaudet;
17. Vaikea kuivasilmäsairaus määritettynä Schirmerin testillä < 2 mm vähintään yhdessä silmässä;
18. Mikä tahansa lääketieteellinen tai sosiaalinen tila, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimussuunnitelman noudattamista tai kykyä antaa tietoinen suostumus tai toimii vasta-aiheena sille;
19. Nykyisen infektion merkit, mukaan lukien kuume ja antibioottihoito;
20. Aktiiviset immunologiset sairaudet;
21. Aiemmat allolimbal-siirrot, tunkeutuva keratoplastia tai glaukooman vastaiset suodatusleikkaukset.