Aloenxerto epitelial da córnea de doador vivo para LSCD

Critério de inclusão:

1. LSCD secundária a queimaduras oculares, com duração da doença de pelo menos 24 meses no momento da consulta de triagem;
2. Presença de neovascularização superficial afetando pelo menos 2 quadrantes da córnea e envolvendo a córnea central;
3. Ter um doador relacionado ao antígeno leucocitário humano (HLA) compatível (≥4/6 HLA-A/B/DR compatível);
4. Consentimento informado assinado pelo paciente ou responsável legal. Ter a capacidade de cumprir as avaliações do estudo durante toda a duração do estudo.

Critério de exclusão:

Destinatários:

1. DLCE de grau leve, com menos de 2 quadrantes de invasão de neovasos e sem comprometimento central da córnea;
2. LSCD por distúrbios da superfície ocular além de queimaduras oculares;
3. Mau posicionamento das pálpebras;
4. O centro da espessura da córnea <450µm, a profundidade da opacidade da córnea > 150µm;
5. Alta miopia com equivalente esférico de -15,0 D ou menos;
6. Infecção da córnea ou superfície ocular dentro de 30 dias antes da entrada no estudo;
7. Malignidade da superfície ocular;
8. Diabetes não controlado com hemoglobina A1c mais recente superior a 8,5%;
9. Insuficiência renal com depuração de creatinina < 25ml/min;
10. Alanina aminotransferase > 40UI/L, ou aspartato aminotransferase > 40UI/L;
11. Níveis de plaquetas < 150.000 ou > 450.000 por microlitro;
12. Hemoglobina < 12,0 g/dL (masculino) ou < 11,0 g/dL (feminino);
13. tempo de protrombina > 16s e tempo de trombina parcial ativada > 35s em pacientes que não aceitam terapia anticoagulante; Uma razão normalizada internacional maior que 3 em pacientes que aceitam terapia anticoagulante;
14. Gravidez (teste positivo) ou lactação;
15. Participação em outra investigação médica ou ensaio clínico simultâneo;
16. Doença ocular cicatricial grave; Cicatriz conjuntival com encurtamento do fórnice;
17. Comorbidades oculares que afetam o prognóstico do transplante, como glaucoma avançado ou doenças da retina;
18. Olho seco grave determinado pelo teste de Schirmer < 2mm em pelo menos um olho;
19. Qualquer condição médica ou social que, no julgamento do investigador, interfira ou sirva como contra-indicação para a adesão ao protocolo do estudo ou capacidade de dar consentimento informado;
20. Sinais de infecção atual, incluindo febre e tratamento com antibióticos;
21. doenças imunológicas ativas;
22. Histórico de transplante alo-limbal, ceratoplastia penetrante ou cirurgias filtrantes antiglaucomatosas.

Doadores:

1. doenças da córnea (defeitos epiteliais, neovascularização, etc.);
2. Mau posicionamento das pálpebras;
3. O centro da espessura da córnea <450µm, a profundidade da opacidade da córnea > 150µm;
4. Alta miopia com equivalente esférico de -15,0 D ou menos;
5. Infecção da córnea ou superfície ocular dentro de 30 dias antes da entrada no estudo;
6. Malignidade da superfície ocular;
7. Diabetes não controlado com hemoglobina A1c mais recente superior a 8,5%;
8. Insuficiência renal com depuração de creatinina < 25ml/min;
9. Alanina aminotransferase > 40UI/L, ou aspartato aminotransferase > 40UI/L;
10. Níveis de plaquetas < 150.000 ou > 450.000 por microlitro;
11. Hemoglobina < 12,0 g/dL (masculino) ou < 11,0 g/dL (feminino);
12. tempo de protrombina > 16s e tempo de trombina parcial ativada > 35s em pacientes que não aceitam terapia anticoagulante; Uma razão normalizada internacional maior que 3 em pacientes que aceitam terapia anticoagulante;
13. Gravidez (teste positivo) ou lactação;
14. Participação em outra investigação médica ou ensaio clínico simultâneo;
15. Doença ocular cicatricial grave; Cicatriz conjuntival com encurtamento do fórnice;
16. Comorbidades oculares que afetam o prognóstico do transplante, como glaucoma avançado ou doenças da retina;
17. Olho seco grave determinado pelo teste de Schirmer < 2mm em pelo menos um olho;
18. Qualquer condição médica ou social que, no julgamento do investigador, interfira ou sirva como contra-indicação para a adesão ao protocolo do estudo ou capacidade de dar consentimento informado;
19. Sinais de infecção atual, incluindo febre e tratamento com antibióticos;
20. doenças imunológicas ativas;
21. Histórico de transplante alo-limbal, ceratoplastia penetrante ou cirurgias filtrantes antiglaucomatosas.