Corneal epitelial allograft fra levende-relatert donor for LSCD

Inklusjonskriterier:

1. LSCD sekundært til okulære brannskader, med sykdomsvarigheten på minst 24 måneder på tidspunktet for screeningbesøket;
2. Tilstedeværelse av overfladisk neovaskularisering som påvirker minst 2 hornhinnekvadranter og involverer sentral hornhinne;
3. Å ha en human leukocyttantigen (HLA)-matchet levende-relatert donor (≥4/6 HLA-A/B/DR-matchet);
4. Informert samtykke signert av pasient eller verge. Å ha evnen til å overholde studievurderinger under hele studiets varighet.

Ekskluderingskriterier:

Mottakere:

1. LSCD av mild grad, med mindre enn 2 kvadranter av neo-karinvasjon og uten sentral hornhinneinvolvering;
2. LSCD av andre øyeoverflateforstyrrelser enn okulær forbrenning;
3. Feilstilling av øyelokkene;
4. Den midtre hornhinnetykkelsen <450 µm, dybden av hornhinnens opasitet > 150 µm;
5. Høy nærsynthet med en sfærisk ekvivalent på -15,0 D eller mindre;
6. Infeksjon av hornhinnen eller øyeoverflaten innen 30 dager før studiestart;
7. Okulær overflate malignitet;
8. Ukontrollert diabetes med siste hemoglobin A1c større enn 8,5 %;
9. Nyresvikt med kreatininclearance < 25 ml/min;
10. Alaninaminotransferase > 40 IE/L, eller aspartataminotransferase > 40 IE/L;
11. Blodplatenivåer < 150 000 eller > 450 000 per mikroliter;
12. Hemoglobin < 12,0 g/dL (hann) eller < 11,0 g/dL (hunn);
13. Protrombintid > 16 s og aktivert delvis trombintid > 35 s hos pasienter som ikke aksepterer antikoagulantbehandling; Et internasjonalt normalisert forhold større enn 3 hos pasienter som aksepterer antikoagulantbehandling;
14. Graviditet (positiv test) eller amming;
15. Deltakelse i en annen samtidig medisinsk undersøkelse eller klinisk utprøving;
16. Alvorlig cicatricial øyesykdom; Konjunktival arrdannelse med fornix-forkortning;
17. Okulære komorbiditeter som påvirker prognosen for transplantasjon, som avansert glaukom eller netthinnesykdommer;
18. Alvorlig tørre øyesykdom som bestemt ved Schirmers test < 2 mm i minst ett øye;
19. Enhver medisinsk eller sosial tilstand som etter etterforskerens vurdering vil forstyrre eller tjene som en kontraindikasjon for overholdelse av studieprotokollen eller evnen til å gi informert samtykke;
20. Tegn på nåværende infeksjon, inkludert feber og behandling med antibiotika;
21. Aktive immunologiske sykdommer;
22. Historie med allo-limbal transplantasjon, penetrerende keratoplastikk eller anti-glaukomfiltreringsoperasjoner.

Givere:

1. Hornhinnesykdommer (epiteliale defekter, neovaskularisering, etc.);
2. Feilstilling av øyelokkene;
3. Den midtre hornhinnetykkelsen <450 µm, dybden av hornhinnens opasitet > 150 µm;
4. Høy nærsynthet med en sfærisk ekvivalent på -15,0 D eller mindre;
5. Infeksjon av hornhinnen eller øyeoverflaten innen 30 dager før studiestart;
6. Okulær overflate malignitet;
7. Ukontrollert diabetes med siste hemoglobin A1c større enn 8,5 %;
8. Nyresvikt med kreatininclearance < 25 ml/min;
9. Alaninaminotransferase > 40 IE/L, eller aspartataminotransferase > 40 IE/L;
10. Blodplatenivåer < 150 000 eller > 450 000 per mikroliter;
11. Hemoglobin < 12,0 g/dL (hann) eller < 11,0 g/dL (hunn);
12. Protrombintid > 16 s og aktivert delvis trombintid > 35 s hos pasienter som ikke aksepterer antikoagulantbehandling; Et internasjonalt normalisert forhold større enn 3 hos pasienter som aksepterer antikoagulantbehandling;
13. Graviditet (positiv test) eller amming;
14. Deltakelse i en annen samtidig medisinsk undersøkelse eller klinisk utprøving;
15. Alvorlig cicatricial øyesykdom; Konjunktival arrdannelse med fornix-forkortning;
16. Okulære komorbiditeter som påvirker prognosen for transplantasjon, som avansert glaukom eller netthinnesykdommer;
17. Alvorlig tørre øyesykdom som bestemt ved Schirmers test < 2 mm i minst ett øye;
18. Enhver medisinsk eller sosial tilstand som etter etterforskerens vurdering vil forstyrre eller tjene som en kontraindikasjon for overholdelse av studieprotokollen eller evnen til å gi informert samtykke;
19. Tegn på nåværende infeksjon, inkludert feber og behandling med antibiotika;
20. Aktive immunologiske sykdommer;
21. Historie med allo-limbal transplantasjon, penetrerende keratoplastikk eller anti-glaukomfiltreringsoperasjoner.