Cornea epitelial allograft från levande-relaterad donator för LSCD

Inklusionskriterier:

1. LSCD sekundärt till ögonbrännskador, med sjukdomens varaktighet på minst 24 månader vid tidpunkten för screeningbesöket;
2. Närvaro av ytlig neovaskularisering som påverkar minst 2 hornhinnekvadranter och involverar central hornhinna;
3. Att ha en human leukocytantigen (HLA)-matchad levande-relaterad donator (≥4/6 HLA-A/B/DR-matchad);
4. Informerat samtycke undertecknat av patient eller vårdnadshavare. Att ha förmågan att följa studiebedömningar under hela studietiden.

Exklusions kriterier:

Mottagare:

1. LSCD av mild grad, med mindre än 2 kvadranter av neo-kärlinvasion och utan central hornhinnan involvering;
2. LSCD av andra okulära ytrubbningar än ögonbränna;
3. Felställning av ögonlocken;
4. Tjockleken på mitten av hornhinnan <450 µm, djupet av hornhinnans opacitet > 150 µm;
5. Hög närsynthet med en sfärisk ekvivalent av -15,0 D eller mindre;
6. infektion i hornhinnan eller ögonytan inom 30 dagar före studiestart;
7. Okulär yta malignitet;
8. Okontrollerad diabetes med senaste hemoglobin A1c större än 8,5 %;
9. Njursvikt med kreatininclearance < 25 ml/min;
10. Alaninaminotransferas > 40 IE/L, eller aspartataminotransferas > 40 IE/L;
11. Trombocytnivåer < 150 000 eller > 450 000 per mikroliter;
12. Hemoglobin < 12,0 g/dL (man) eller < 11,0 g/dL (hona);
13. Protrombintid > 16 s och aktiverad partiell trombintid > 35 s hos patienter som inte accepterar antikoagulantiabehandling; Ett internationellt normaliserat förhållande större än 3 hos patienter som accepterar antikoagulantiabehandling;
14. Graviditet (positivt test) eller amning;
15. Deltagande i annan samtidig medicinsk utredning eller klinisk prövning;
16. Allvarlig cicatricial ögonsjukdom; Konjunktival ärrbildning med fornix-förkortning;
17. Okulära samsjukligheter som påverkar transplantationsprognosen, såsom avancerad glaukom eller retinala sjukdomar;
18. Allvarlig torra ögonsjukdom enligt Schirmers test < 2 mm åtminstone i ett öga;
19. Alla medicinska eller sociala tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle störa eller tjäna som en kontraindikation för att protokollet ska följas eller förmågan att ge informerat samtycke;
20. Tecken på aktuell infektion, inklusive feber och behandling med antibiotika;
21. Aktiva immunologiska sjukdomar;
22. Historik av allo-limbal transplantation, penetrerande keratoplastik eller anti-glaukom-filtreringsoperationer.

Donatorer:

1. Cornea sjukdomar (epitelial defekter, neovaskularisering, etc.);
2. Felställning av ögonlocken;
3. Tjockleken på mitten av hornhinnan <450 µm, djupet av hornhinnans opacitet > 150 µm;
4. Hög närsynthet med en sfärisk ekvivalent av -15,0 D eller mindre;
5. infektion i hornhinnan eller ögonytan inom 30 dagar före studiestart;
6. Okulär yta malignitet;
7. Okontrollerad diabetes med senaste hemoglobin A1c större än 8,5 %;
8. Njursvikt med kreatininclearance < 25 ml/min;
9. Alaninaminotransferas > 40 IE/L, eller aspartataminotransferas > 40 IE/L;
10. Trombocytnivåer < 150 000 eller > 450 000 per mikroliter;
11. Hemoglobin < 12,0 g/dL (man) eller < 11,0 g/dL (hona);
12. Protrombintid > 16 s och aktiverad partiell trombintid > 35 s hos patienter som inte accepterar antikoagulantiabehandling; Ett internationellt normaliserat förhållande större än 3 hos patienter som accepterar antikoagulantiabehandling;
13. Graviditet (positivt test) eller amning;
14. Deltagande i annan samtidig medicinsk utredning eller klinisk prövning;
15. Allvarlig cicatricial ögonsjukdom; Konjunktival ärrbildning med fornix-förkortning;
16. Okulära samsjukligheter som påverkar transplantationsprognosen, såsom avancerad glaukom eller retinala sjukdomar;
17. Allvarlig torra ögonsjukdom enligt Schirmers test < 2 mm åtminstone i ett öga;
18. Alla medicinska eller sociala tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle störa eller tjäna som en kontraindikation för att protokollet ska följas eller förmågan att ge informerat samtycke;
19. Tecken på aktuell infektion, inklusive feber och behandling med antibiotika;
20. Aktiva immunologiska sjukdomar;
21. Historik av allo-limbal transplantation, penetrerande keratoplastik eller anti-glaukom-filtreringsoperationer.