- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03224273
Évaluation clinique de deux conceptions de ponts inlay-retained
10 septembre 2017 mis à jour par: Gomaa soliman, Cairo University
Évaluation clinique de deux conceptions de ponts retenus par incrustation (en forme de boîte proximale et en forme d'incrustation) dans les cas de dents postérieures manquantes
Au cours des dernières années, la dentisterie s'est tournée vers le concept de conservatisme pour préserver au maximum la structure dentaire, de sorte que l'évolution de nouveaux matériaux céramiques avec des conceptions invasives telles que (en forme d'incrustation et en forme de boîte proximale) un pont retenu par incrustation, les enquêteurs peuvent restaurer une seule dent postérieure manquante avec des techniques moins invasives et un taux de fracture de restauration moindre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré qu'une grande quantité de structure dentaire est perdue lors de la préparation prothétique des piliers pour les PDF à couverture complète avec une élimination de substance dentaire de 63 % sur 73 %, cette perte agressive de structure dentaire s'accompagnant généralement de douleur et de sensibilité postopératoire.
En comparaison avec le bridge retenu par inlay, il y a moins de perte de substance dentaire.
cette étude clinique apportera des avantages aux praticiens et aux cliniciens en les guidant vers un plan de traitement plus conservateur avec la meilleure adaptation marginale, les meilleures performances cliniques et la satisfaction des patients à long terme.
plutôt que d'autres avantages comme moins de temps passé au fauteuil, moins de risque de blessure à la pulpe, moins de temps et de coûts
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 51 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Absence de maladies périapicales ou parodontales
- dents piliers saines ou présentant de petites caries ou obturations sur les surfaces occlusales ou proximales
- Maintien d'une bonne hygiène buccale
- Aucune mobilité dentaire ou grade 1 ne peut être acceptée
- Hauteur de dent occluso-gingivale suffisante (5mm)
- Bon alignement des dents piliers
- espace édenté mésiodistal de préférence ne pas dépasser 12 mm
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ou incapables de contracter
- Patients souffrant de toute condition médicale qui a altéré une hygiène bucco-dentaire correcte
- Dents piliers traitées par des alliés endodontiques
- des antécédents médicaux ou psychologiques évidents
- bruxisme ou réaction allergique connue aux matériaux utilisés
- espace vertical limité pour la hauteur de connecteur requise de 4 mm
- patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: (conception de boîte proximale)
La boîte proximale mesure au moins 1 mm de large et présente des divergences de 6◦, et s'étend de 2 mm apicalement au plancher de l'isthme.
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Le bridge retenu par incrustation est le type le moins invasif pour restaurer une seule dent manquante dans la zone postérieure
Autres noms:
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Comparateur actif: (conception en forme d'incrustation)
L'inlay occlusal a une profondeur de préparation de 2,0 mm pour la céramique.
La préparation occlusale (4 mm de large et s'étend de 4 mm pour la prémolaire et de 6 mm pour la molaire mésiodistale
|
Le bridge retenu par incrustation est le type le moins invasif pour restaurer une seule dent manquante dans la zone postérieure
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fracture
Délai: 1 an
|
la résistance de la restauration à la désintégration et l'évaluation du résultat seront effectuées à l'aide de l'échelle MUSPHS et l'unité de mesure est le score
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2017-07-14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .