- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03224273
2개의 인레이 유지 브리지 디자인의 임상적 평가
2017년 9월 10일 업데이트: Gomaa soliman, Cairo University
구치부 결손 사례에서 2개의 인레이-유지된 브릿지 디자인(근위 상자형 및 인레이형)의 임상적 평가
지난 몇 년 동안 치과는 대부분의 치아 구조를 보존하기 위해 보수주의 개념으로 가고 있으므로 (인레이 모양 및 근위 상자 모양) 인레이 유지 브리지와 같은 침습적 디자인을 가진 새로운 세라믹 재료의 진화로 연구자는 복원할 수 있습니다. 덜 침습적인 기술과 더 적은 복원 파절률을 가진 하나의 빠진 구치.
연구 개요
상세 설명
73% 중 63%의 치아 물질 제거로 풀 커버리지 FDP를 위한 지대주의 보철 준비 중에 많은 양의 치아 구조가 손실되는 것으로 입증되었으며, 이러한 치아 구조의 공격적인 손실은 일반적으로 통증 및 수술 후 민감성을 동반합니다.
인레이 유지형 브릿지에 비해 치질 손실량이 적습니다.
이 임상 연구는 개업의와 임상의가 장기적으로 환자에게 더 나은 변연 적합성, 임상 성능 및 만족도를 가진 보다 보수적인 치료 계획을 선택하도록 안내함으로써 혜택을 제공할 것입니다.
체어 타임 감소, 치수 손상 위험 감소, 시간 및 비용 감소와 같은 다른 이점보다
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치근단 또는 치주 또는 질병의 부재
- 건전한 지대치 또는 작은 우식증이 있거나 교합면 또는 근위면에 충전재가 있는 경우
- 좋은 구강 위생 유지
- 치아 이동성 또는 1등급은 허용되지 않습니다.
- 충분한 교합-치은 치아 높이(5mm)
- 지대치의 좋은 정렬
- 근원심 무치악 공간은 12mm를 초과하지 않는 것이 좋습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만이거나 계약을 해지할 수 없는 환자
- 올바른 구강 위생을 손상시키는 의학적 상태가 있는 환자
- 근관치료로 처리된 지대치
- 눈에 띄는 의료 또는 심리적 병력
- bruxism, 또는 사용된 재료에 대한 알려진 알레르기 반응
- 필요한 커넥터 높이 4mm에 대한 제한된 수직 공간
- 임산부 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ( 근위 박스 디자인 )
근위 상자는 폭이 1mm 이상이고 6°의 분기점을 가지며 지협 바닥까지 정점으로 2mm 확장됩니다.
|
인레이 유지 브릿지는 구치부에서 하나의 빠진 치아를 수복하는 덜 침습적인 유형입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: (인레이 모양의 디자인)
교합 인레이는 세라믹에 대해 2.0mm의 프렙 깊이를 가집니다.
교합면 준비(소구치의 경우 폭 4mm, 대구치의 경우 근심으로 6mm 확장)
|
인레이 유지 브릿지는 구치부에서 하나의 빠진 치아를 수복하는 덜 침습적인 유형입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골절
기간: 일년
|
붕해에 대한 수복물의 저항성과 결과에 대한 평가는 MUSPHS 척도를 사용하여 수행되며 측정 단위는 점수입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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