Két betétes, megtartott hídkonstrukció klinikai értékelése
2017. szeptember 10. frissítette: Gomaa soliman, Cairo University
Két betétes - megtartott hídminta (proximális doboz alakú és betét alakú) klinikai értékelése hiányzó hátsó fogak esetén
Az elmúlt években a fogászat a konzervativizmus koncepciójára megy, hogy a legtöbb fogszerkezetet megőrizze, így az invazív kialakítású (inlay alakú és proximális doboz formájú) inlay-visszatartott híd új kerámiaanyagok fejlődésével a kutatók helyreállíthatják. egyetlen hiányzó hátsó fog, kevésbé invazív technikákkal és kisebb arányú helyreállítási töréssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a teljes lefedettségű FDP-k felépítményeinek protetikai előkészítése során a fogszerkezet 63%-a 73%-ban veszít el a fogszerkezetből, ez az agresszív fogszerkezet-vesztés általában fájdalommal és posztoperatív érzékenységgel jár.
Összehasonlítva az inlay-visszatartott híddal, kisebb a foganyag veszteség.
ez a klinikai vizsgálat előnyökkel jár a gyakorló orvosok és a klinikusok számára, mivel konzervatívabb kezelési tervet választanak, amely jobb marginális illeszkedést, klinikai teljesítményt és hosszú távú elégedettséget biztosít a betegek számára.
ahelyett, hogy más előnyökkel járna, mint például a rövidebb ülésidő, kisebb a pulpasérülés kockázata, kevesebb idő és költség
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Periapicalis vagy periodontális vagy betegségek hiánya
- ép fogak vagy kis szuvasodás vagy tömés az okkluzális vagy proximális felületeken
- A jó szájhigiénia fenntartása
- Fogmozgás vagy 1. fokozat nem fogadható el
- Elegendő okkluzo-gingivális fogmagasság (5mm)
- A felfekvő fogak jó beállítása
- a meziodisztális fogtalan tér nem haladhatja meg a 12 mm-t
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy szerződéskötésre képtelen betegek
- Bármilyen olyan betegségben szenvedő betegek, akik megzavarták a megfelelő szájhigiéniát
- Endodontiai szövetségesen kezelt támasztó fogak
- feltűnő orvosi vagy pszichológiai anamnézis
- bruxizmus vagy ismert allergiás reakció a felhasznált anyagokra
- korlátozott függőleges hely a szükséges 4 mm-es csatlakozómagassághoz
- terhes nőbetegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: (proximális doboz kialakítás)
A proximális doboz legalább (1 mm széles, és 6◦ eltérése van, és 2 mm-re nyúlik apikálisan az isthmus fenekéig.
|
Az inlay visszatartott híd a kevésbé invazív típus az egyetlen hiányzó fog helyreállítására a hátsó területen
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: (inlay alakú kivitel)
Az okkluzális betét 2,0 mm-es előkészítési mélységgel rendelkezik a kerámiához.
Az okkluzális preparátum (4 mm széles és 4 mm-re kiterjed a premolárishoz és 6 mm-re a meziodisztálisan
|
Az inlay visszatartott híd a kevésbé invazív típus az egyetlen hiányzó fog helyreállítására a hátsó területen
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
törés
Időkeret: 1 év
|
a helyreállítás széteséssel szembeni ellenállása és az eredmény értékelése a MUSPHS skála használatával történik, és a mérési egység a pontszám
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2017-07-14
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .