- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03224273
Kliniczna ocena dwóch projektów mostów zachowanych w postaci wkładek
10 września 2017 zaktualizowane przez: Gomaa soliman, Cairo University
Kliniczna ocena dwóch projektów mostów z zachowanymi wkładami (w kształcie pudełka proksymalnego i w kształcie wkładu) w przypadkach brakujących zębów bocznych
w ostatnich latach stomatologia przeszła na koncepcję konserwatyzmu, aby zachować jak najwięcej struktury zęba, więc ewolucja nowych materiałów ceramicznych o inwazyjnych konstrukcjach, takich jak (w kształcie inlaya i proksymalnego kształtu pudełka) zachowany most inlay, badacze mogą przywrócić pojedynczych brakujących zębów tylnych mniej inwazyjnymi technikami i mniejszą częstością złamań odbudowy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że duża część struktury zęba zostaje utracona podczas preparacji protetycznej łączników dla FDP pełnego pokrycia z usunięciem substancji zęba na poziomie 63% z 73%. Tej agresywnej utracie struktury zęba zwykle towarzyszy ból i nadwrażliwość pooperacyjna.
W porównaniu z mostem osadzonym na wkładce następuje mniejsza utrata substancji zęba.
to badanie kliniczne przyniesie korzyści praktykom i klinicystom, pomagając im wybrać bardziej konserwatywny plan leczenia z lepszym dopasowaniem brzeżnym, skutecznością kliniczną i satysfakcją pacjentów w dłuższej perspektywie.
zamiast innych korzyści, takich jak mniej czasu na fotelu, mniejsze ryzyko uszkodzenia miazgi, mniej czasu i kosztów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 51 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak chorób okołowierzchołkowych lub przyzębia
- zdrowe zęby filarowe lub z niewielką próchnicą lub wypełnieniem na powierzchniach okluzyjnych lub proksymalnych
- Utrzymanie dobrej higieny jamy ustnej
- Nie można zaakceptować żadnej ruchomości zębów ani stopnia 1
- Wystarczająca wysokość zęba okluzyjno-dziąsłowego (5 mm)
- Dobre ustawienie zębów filarowych
- Bezzębna przestrzeń mezjalno-dystalna nie powinna przekraczać 12 mm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poniżej 18 roku życia lub niezdolni do zawarcia umowy
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą, która zaburza prawidłową higienę jamy ustnej
- Zęby filarowe leczone endodontycznie
- rzucająca się w oczy historia medyczna lub psychologiczna
- bruksizm lub znana reakcja alergiczna na użyte materiały
- ograniczona przestrzeń pionowa dla wymaganej wysokości złącza 4mm
- ciężarne pacjentki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: (proksymalny projekt pudełka)
Skrzynka proksymalna ma co najmniej (1mm szerokości i 6◦ rozbieżności) i rozciąga się na 2mm wierzchołkowo do dna przesmyku.
|
Most osadzony na wkładach jest mniej inwazyjnym sposobem odbudowy pojedynczych braków zębowych w odcinku bocznym
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: (konstrukcja w kształcie inkrustacji)
Wkład okluzyjny ma głębokość preparacji 2,0 mm pod ceramikę.
Preparacja okluzyjna (o szerokości 4 mm i długości 4 mm dla zębów przedtrzonowych i 6 mm dla zębów trzonowych mezjalno-dystalnych
|
Most osadzony na wkładach jest mniej inwazyjnym sposobem odbudowy pojedynczych braków zębowych w odcinku bocznym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pęknięcie
Ramy czasowe: 1 rok
|
odporność uzupełnienia na dezintegrację i ocena wyniku zostanie przeprowadzona przy użyciu skali MUSPHS, a jednostką miary jest punktacja
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2017-07-14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej