- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03224273
Klinisk vurdering av to inlay -Retained Bridge Designs
10. september 2017 oppdatert av: Gomaa soliman, Cairo University
Klinisk vurdering av to inlay -Retained Bridge Designs (proksimal boksformet og innleggsformet) i manglende bakre tenner
i de siste årene har tannlegen gått til konseptet konservatisme for å bevare mest mulig tannstruktur, slik at utviklingen av nye keramiske materialer med invasiv design som (innleggsformet og proksimal boksformet) innleggsbro, kan etterforskerne gjenopprette enkelt manglende bakre tenner med mindre invasive teknikker og mindre hyppighet av restaureringsbrudd.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det har blitt påvist at en stor mengde tannstruktur går tapt under proteseforberedelser av distanser for full-dekning FDPer med tannsubstansfjerning på 63 % av 73 %, dette aggressive tapet av tannstruktur vanligvis ledsaget av smerte og postoperativ følsomhet.
Sammenlignet med den inlay-retinerte broen er det mindre tap av tannsubstans.
denne kliniske studien vil gi fordeler for utøvere og klinikere ved å veilede dem til å velge en mer konservativ behandlingsplan med bedre marginal tilpasning, klinisk ytelse og tilfredshet for pasientene på lang sikt.
heller enn andre fordeler som mindre stoltid, mindre risiko for pulpaskade, mindre tid og kostnader
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av periapikale eller periodontale eller sykdommer
- lydabutment tenner eller med liten karies eller fylling på okklusale eller proksimale overflater
- Vedlikehold av god munnhygiene
- Ingen tannmobilitet eller grad 1 kan aksepteres
- Tilstrekkelig okkluso-gingival tannhøyde (5 mm)
- God justering av abutment tenner
- mesiodistal tannløs plass foretrukket ikke overstige 12 mm
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år eller ute av stand til å tegne kontrakt
- Pasienter med enhver medisinsk tilstand som svekker korrekt munnhygiene
- Endodontisk alliert behandlet abutment tenner
- en iøynefallende medisinsk eller psykologisk historie
- bruksisme, eller kjent allergisk reaksjon på materialene som brukes
- begrenset vertikal plass for nødvendig kontakthøyde på 4 mm
- gravide kvinnelige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: (proksimal boksdesign)
Den proksimale boksen er minst (1 mm bred og har 6◦ divergenser, og strekker seg 2 mm apikalt til isthmus-gulvet.
|
inlay retained bridge er den mindre invasive typen for å gjenopprette enkelte manglende tenner i det bakre området
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: (innleggsformet design)
Okklusalinnlegget har en forberedelsesdybde på 2,0 mm for keramikken.
Okklusalpreparatet (4 mm bredt og forlenger 4 mm for premolar og 6 mm for molar mesiodisalt
|
inlay retained bridge er den mindre invasive typen for å gjenopprette enkelte manglende tenner i det bakre området
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brudd
Tidsramme: 1 år
|
restaureringsresistens for å gå i oppløsning og vurderingen for resultatet vil bli gjort ved å bruke MUSPHS-skalaen og måleenheten er poengsum
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2017-07-14
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannbrudd
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
Elpida Therapeutics SPCHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonPåmelding etter invitasjonCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2DForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomyEgypt
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåIrreversibel pulpitt | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
Applied Therapeutics, Inc.TilbaketrukketCharcot-Marie-Tooth sykdom med sorbitol dehydrogenase-mangel (CMT-SORD)Forente stater, Frankrike, Tyskland, Spania, Tyrkia (Türkiye), Australia, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike