- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03224273
Klinische Bewertung zweier inlaybasierter Brückenkonstruktionen
10. September 2017 aktualisiert von: Gomaa soliman, Cairo University
Klinische Bewertung von zwei inlaybasierten Brückendesigns (proximal kastenförmig und inlayförmig) bei fehlenden Seitenzähnen
In den letzten Jahren hat sich die Zahnheilkunde dem Konzept des Konservatismus zugewandt, um den größten Teil der Zahnstruktur zu erhalten, so dass die Forscher durch die Entwicklung neuer Keramikmaterialien mit invasiven Designs wie (Inlay-förmigen und proximalen kastenförmigen) durch Inlays erhaltenen Brücken diese wiederherstellen können einzelne fehlende Seitenzähne mit weniger invasiven Techniken und einer geringeren Rate an Wiederherstellungsfrakturen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass bei der prothetischen Vorbereitung von Abutments für vollflächige FDPs mit einem Zahnsubstanzabtrag von 63 % von 73 % ein großer Teil der Zahnstruktur verloren geht. Dieser aggressive Verlust der Zahnstruktur geht in der Regel mit Schmerzen und postoperativer Empfindlichkeit einher.
Im Vergleich zur Inlay-Brücke kommt es zu einem geringeren Zahnsubstanzverlust.
Diese klinische Studie wird Ärzten und Klinikern Vorteile bringen, indem sie sie dazu anleitet, einen konservativeren Behandlungsplan mit besserer Randanpassung, klinischer Leistung und Zufriedenheit für die Patienten auf lange Sicht zu wählen.
im Gegensatz zu anderen Vorteilen wie kürzerer Behandlungszeit, geringerem Risiko für Pulpaverletzungen, weniger Zeit und Kosten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlen periapikaler oder parodontaler Erkrankungen
- gesunde Pfeilerzähne oder mit kleiner Karies oder Füllung auf Kau- oder Approximalflächen
- Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene
- Es kann keine Zahnbeweglichkeit oder Grad 1 akzeptiert werden
- Ausreichende okkluso-gingivale Zahnhöhe (5 mm)
- Gute Ausrichtung der Pfeilerzähne
- Mesiodistaler zahnloser Raum sollte vorzugsweise 12 mm nicht überschreiten
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren oder vertragsunfähig
- Patienten mit einer Erkrankung, die die korrekte Mundhygiene beeinträchtigt
- Endodontisch behandelte Pfeilerzähne
- eine auffällige medizinische oder psychologische Vorgeschichte
- Bruxismus oder bekannte allergische Reaktion auf die verwendeten Materialien
- begrenzter vertikaler Platz für die erforderliche Steckerhöhe von 4 mm
- schwangere Patientinnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: (proximales Box-Design)
Der proximale Kasten ist mindestens 1 mm breit und hat 6◦ Divergenzen und reicht 2 mm apikal bis zum Isthmusboden.
|
Eine Inlay-Brücke ist die weniger invasive Variante zur Wiederherstellung einzelner fehlender Zähne im Seitenzahnbereich
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: (inlayförmiges Design)
Das okklusale Inlay hat eine Präparationstiefe für die Keramik von 2,0 mm.
Die okklusale Präparation ist 4 mm breit und erstreckt sich mesiodistal um 4 mm für den Prämolaren und 6 mm für den Molaren
|
Eine Inlay-Brücke ist die weniger invasive Variante zur Wiederherstellung einzelner fehlender Zähne im Seitenzahnbereich
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fraktur
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der Widerstand der Restauration gegen Zerfall und die Bewertung des Ergebnisses erfolgen mithilfe der MUSPHS-Skala und der Messeinheit ist die Punktzahl
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2017-07-14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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