- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03224273
Evaluación clínica de dos diseños de puente retenido con incrustaciones
10 de septiembre de 2017 actualizado por: Gomaa soliman, Cairo University
Evaluación clínica de dos diseños de puente retenido con incrustaciones (con forma de caja proximal y con forma de incrustación) en casos de dientes posteriores faltantes
En los últimos años, la odontología está adoptando el concepto de conservadurismo para preservar la mayor cantidad posible de estructura dental, por lo que la evolución de nuevos materiales cerámicos con diseños invasivos como (en forma de incrustaciones y en forma de caja proximal) puentes retenidos con incrustaciones, los investigadores pueden restaurar Dientes posteriores individuales faltantes con técnicas menos invasivas y menor tasa de fractura de restauración.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que una gran cantidad de estructura dentaria se pierde durante las preparaciones protésicas de pilares para FDP de cobertura total con remoción de sustancia dentaria del 63% al 73%, esta pérdida agresiva de estructura dental suele acompañarse de dolor y sensibilidad postoperatoria.
En comparación con el puente retenido con incrustaciones, hay menos cantidad de pérdida de sustancia dental.
este estudio clínico brindará beneficios a los médicos y médicos al guiarlos a elegir un plan de tratamiento más conservador con el mejor ajuste marginal, rendimiento clínico y satisfacción para los pacientes a largo plazo.
en lugar de otros beneficios como menos tiempo en la silla, menos riesgo de lesión pulpar, menos tiempo y costo
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de enfermedades periapical o periodontal o
- dientes pilares sanos o con pequeñas caries o relleno en superficies oclusales o proximales
- Mantenimiento de una buena higiene bucal.
- No se puede aceptar movilidad dental o grado 1
- Altura suficiente del diente ocluso-gingival (5 mm)
- Buena alineación de los dientes pilares.
- Se prefiere espacio desdentado mesiodistal que no supere los 12 mm
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o incapaces de contratar
- Pacientes con alguna condición médica que impida una correcta higiene bucal
- Dientes pilares tratados con endodoncia
- un historial médico o psicológico conspicuo
- bruxismo o reacción alérgica conocida a los materiales utilizados
- espacio vertical limitado para la altura requerida del conector de 4 mm
- pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: (diseño de caja proximal)
La caja proximal mide al menos 1 mm de ancho y tiene divergencias de 6◦, y se extiende 2 mm apical al piso del istmo.
|
El puente retenido con incrustaciones es el tipo menos invasivo para restaurar dientes individuales perdidos en el área posterior
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: (diseño en forma de incrustaciones)
El inlay oclusal tiene una profundidad de preparación de 2,0 mm para la cerámica.
La preparación oclusal (4 mm de ancho y se extiende 4 mm para premolar y 6 mm para molar mesiodistalmente)
|
El puente retenido con incrustaciones es el tipo menos invasivo para restaurar dientes individuales perdidos en el área posterior
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fractura
Periodo de tiempo: 1 año
|
la resistencia de la restauración a desintegrarse y la evaluación del resultado se realizará utilizando la escala MUSPHS y la unidad de medida es la puntuación
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2017-07-14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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