- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03224273
Avaliação Clínica de Dois Projetos de Ponte Retida Inlay
10 de setembro de 2017 atualizado por: Gomaa soliman, Cairo University
Avaliação clínica de dois designs de ponte retida por inlay (em forma de caixa proximal e em forma de inlay) em casos de dentes posteriores ausentes
nos últimos anos, a odontologia está indo para o conceito de conservadorismo para preservar a maior quantidade de estrutura dentária, então a evolução de novos materiais cerâmicos com designs invasivos como (em forma de inlay e em forma de caixa proximal) ponte retida inlay, os investigadores podem restaurar dentes posteriores perdidos únicos com técnicas menos invasivas e menor taxa de fratura de restauração.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que uma grande quantidade de estrutura dentária é perdida durante os preparos protéticos de pilares para FDPs de cobertura total com remoção de substância dentária de 63% de 73%, essa perda agressiva de estrutura dentária geralmente acompanhada de dor e sensibilidade pós-operatória.
Em comparação com a ponte retida por inlay, há menos quantidade de perda de substância dentária.
este estudo clínico fornecerá benefícios para profissionais e médicos, orientando-os a escolher um plano de tratamento mais conservador com melhor ajuste marginal, desempenho clínico e satisfação para os pacientes a longo prazo.
em vez de outros benefícios, como menos tempo de cadeira, menos risco de lesão pulpar, menos tempo e custo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ausência de doenças periapicais ou periodontais
- dentes pilares hígidos ou com pequenas cáries ou obturações nas superfícies oclusais ou proximais
- Manutenção de uma boa higiene oral
- Nenhuma mobilidade dentária ou grau 1 pode ser aceita
- Altura dentária ocluso-gengival suficiente (5mm)
- Bom alinhamento dos dentes pilares
- espaço edêntulo mesiodistal preferencialmente não superior a 12mm
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou incapazes de contratar
- Pacientes com qualquer condição médica que prejudique a correta higiene bucal
- Dentes pilares tratados endodonticamente
- uma história médica ou psicológica conspícua
- bruxismo ou reação alérgica conhecida aos materiais usados
- espaço vertical limitado para a altura necessária do conector de 4mm
- pacientes mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: (projeto de caixa proximal)
A caixa proximal tem pelo menos 1mm de largura e 6◦ de divergências, e estende-se 2mm apicalmente ao assoalho do istmo.
|
ponte retida inlay é o tipo menos invasivo para restaurar dentes perdidos na área posterior
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: (design em forma de incrustação)
O inlay oclusal tem uma profundidade de preparação de 2,0 mm para a cerâmica.
A preparação oclusal (4 mm de largura e extensão de 4 mm para pré-molar e 6 mm para molar mesiodistalmente
|
ponte retida inlay é o tipo menos invasivo para restaurar dentes perdidos na área posterior
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fratura
Prazo: 1 ano
|
resistência da restauração à desintegração e a avaliação do resultado será feita usando a escala MUSPHS e a unidade de medida é a pontuação
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2017-07-14
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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