- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03224273
Valutazione clinica di due progetti di ponti a intarsio
10 settembre 2017 aggiornato da: Gomaa soliman, Cairo University
Valutazione clinica di due design di ponte con intarsio (prossimale a forma di scatola e a forma di intarsio) in casi di denti posteriori mancanti
negli ultimi anni, l'odontoiatria si è avvicinata al concetto di conservatorismo per preservare la maggior parte della struttura del dente, quindi l'evoluzione di nuovi materiali ceramici con design invasivi come (a forma di intarsio e a forma di scatola prossimale) ponte trattenuto da intarsio, gli investigatori possono ripristinare singoli denti posteriori mancanti con tecniche meno invasive e minore percentuale di frattura del restauro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che una grande quantità di struttura del dente viene persa durante le preparazioni protesiche degli abutment per FDP a copertura totale con rimozione della sostanza dentale del 63% del 73%, questa perdita aggressiva della struttura del dente solitamente accompagnata da dolore e sensibilità postoperatoria.
Rispetto al ponte intarsiato, la perdita di sostanza dentale è minore.
questo studio clinico fornirà vantaggi a professionisti e medici guidandoli a scegliere un piano di trattamento più conservativo con il migliore adattamento marginale, prestazioni cliniche e soddisfazione per i pazienti a lungo termine.
piuttosto che altri vantaggi come meno tempo alla poltrona, meno rischi di lesioni alla polpa, meno tempo e costi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di patologie periapicali o parodontali
- denti pilastro sani o con piccole carie o otturazioni su superfici occlusali o prossimali
- Mantenimento di una buona igiene orale
- Nessuna mobilità dentale o grado 1 può essere accettata
- Altezza del dente occluso-gengivale sufficiente (5 mm)
- Buon allineamento dei denti pilastro
- è preferibile che lo spazio edentulo mesiodistale non superi i 12 mm
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni o incapaci di stipulare un contratto
- Pazienti con qualsiasi condizione medica che compromette la corretta igiene orale
- Denti pilastro trattati endodonticamente
- una cospicua storia medica o psicologica
- bruxismo, o nota reazione allergica ai materiali utilizzati
- spazio verticale limitato per l'altezza del connettore richiesta di 4 mm
- pazienti di sesso femminile in gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: (design della scatola prossimale)
Il box prossimale è largo almeno (1 mm e presenta 6◦ divergenze e si estende per 2 mm apicalmente fino al pavimento dell'istmo.
|
Il ponte a intarsio è il tipo meno invasivo per ripristinare singoli denti mancanti nell'area posteriore
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: (design a forma di intarsio)
L'inlay occlusale ha una profondità di preparazione di 2,0 mm per la ceramica.
La preparazione occlusale (larga 4 mm ed estesa 4 mm per il premolare e 6 mm per il molare mesiodistale
|
Il ponte a intarsio è il tipo meno invasivo per ripristinare singoli denti mancanti nell'area posteriore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frattura
Lasso di tempo: 1 anno
|
resistenza del restauro alla disgregazione e la valutazione del risultato sarà effettuata utilizzando la scala MUSPHS e l'unità di misura è il punteggio
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2017-07-14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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