- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03224273
Klinisk vurdering af to Inlay-Retained Bridge Designs
10. september 2017 opdateret af: Gomaa soliman, Cairo University
Klinisk vurdering af to indlæg - fastholdte brodesign (proksimal kasseformet og indlægsformet) i manglende posteriore tænder
i de sidste år har tandplejen brugt konceptet konservatisme for at bevare den største mængde tandstruktur, så udviklingen af nye keramiske materialer med invasive designs som (indlægsformet og proksimal kasseformet) indlægsbro, kan efterforskerne genoprette enkelte manglende bagtænder med mindre invasive teknikker og mindre hyppighed af restaureringsfraktur.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet påvist, at en stor mængde tandstruktur går tabt under de protetiske præparationer af abutments til fulddækkende FDP'er med tandsubstansfjernelse på 63% af 73%, dette aggressive tab af tandstruktur normalt ledsaget af smerte og postoperativ følsomhed.
I sammenligning med den indlægsbeholdte bro er der mindre tab af tandsubstans.
dette kliniske studie vil give fordele for praktiserende læger og klinikere ved at vejlede dem til at vælge en mere konservativ behandlingsplan med bedre marginal pasform, klinisk ydeevne og tilfredshed for patienterne på lang sigt.
snarere end andre fordele som mindre stoletid, mindre risiko for pulpaskade, mindre tid og omkostninger
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 51 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fravær af periapikale eller periodontale eller sygdomme
- sunde abutment-tænder eller med lille caries eller fyldning på okklusale eller proksimale overflader
- Opretholdelse af god mundhygiejne
- Ingen tandmobilitet eller grad 1 kan accepteres
- Tilstrækkelig okkluso-gingival tandhøjde (5 mm)
- God justering af abutment-tænder
- mesiodistal tandløs plads foretrækkes ikke at overstige 12 mm
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år eller ude af stand til at tegne en kontrakt
- Patienter med enhver medicinsk tilstand, der forringer korrekt mundhygiejne
- Endodontisk allieret behandlede abutment tænder
- en iøjnefaldende medicinsk eller psykologisk historie
- bruxisme eller kendt allergisk reaktion på de anvendte materialer
- begrænset lodret plads til den nødvendige stikhøjde på 4 mm
- gravide kvindelige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: (proksimal boks design)
Den proksimale boks er mindst (1 mm bred og har 6◦ divergenser og strækker sig 2 mm apikalt til landtangebunden.
|
inlay retained bridge er den mindre invasive type til at genoprette enkelte manglende tænder i det posteriore område
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: (indlægsformet design)
Det okklusale indlæg har en klargøringsdybde på 2,0 mm til keramikken.
Det okklusale præparat (4 mm bredt og forlænge 4 mm for præmolar og 6 mm for molar mesiodistal
|
inlay retained bridge er den mindre invasive type til at genoprette enkelte manglende tænder i det posteriore område
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knoglebrud
Tidsramme: 1 år
|
restaureringsmodstand til at gå i opløsning, og vurderingen af resultatet vil blive udført ved at bruge MUSPHS-skalaen, og måleenheden er score
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2017-07-14
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandbrud
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig