- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03224273
Klinické posouzení dvou návrhů mostů se zadrženým inlayem
10. září 2017 aktualizováno: Gomaa soliman, Cairo University
Klinické hodnocení dvou konstrukcí můstku se zadrženým inlay (ve tvaru proximálního boxu a tvaru inleje) u případů chybějících zadních zubů
v posledních letech stomatologie přechází na koncept konzervatismu, aby zachovala co největší množství zubní struktury, takže evoluce nových keramických materiálů s invazivním designem, jako je (ve tvaru inleje a proximálního boxu) inlay zadržený můstek, mohou výzkumníci obnovit jediný chybějící zadní zub s méně invazivními technikami a menším počtem zlomenin výplně.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že při protetických preparacích pilířů pro celokryvné FDP s odstraněním zubní hmoty 63 % ze 73 % dochází ke ztrátě velkého množství struktury zubu, tato agresivní ztráta struktury zubu je obvykle doprovázena bolestí a pooperační citlivostí.
Ve srovnání s můstkem se zadrženým inlayem dochází k menším ztrátám zubní hmoty.
tato klinická studie bude přínosem pro praktiky a klinické lékaře tím, že je povede k výběru konzervativnějšího léčebného plánu s lepší mezní vhodností, klinickým výkonem a spokojeností pacientů z dlouhodobého hlediska.
spíše než jiné výhody, jako je méně času stráveného sezením, menší riziko poranění dřeně, méně času a nákladů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absence periapikálních nebo periodontálních onemocnění
- zdravých opěrných zubů nebo s malými kazy nebo výplní na okluzních nebo proximálních plochách
- Udržování dobré ústní hygieny
- Nelze přijmout žádnou pohyblivost zubů nebo stupeň 1
- Dostatečná výška okluzo-gingiválního zubu (5 mm)
- Dobré vyrovnání opěrných zubů
- meziodistální bezzubý prostor přednostně nepřesahuje 12 mm
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo pacienti neschopní uzavřít smlouvu
- Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem, který narušuje správnou ústní hygienu
- Endodonticky ošetřené opěrné zuby
- viditelnou lékařskou nebo psychologickou anamnézu
- bruxismus nebo známá alergická reakce na použité materiály
- omezený vertikální prostor pro požadovanou výšku konektoru 4mm
- těhotné pacientky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: (proximální box design)
Proximální box nejméně (šířka 1 mm a 6◦ divergence a přesahující 2 mm apikálně ke dnu isthmu.
|
Inlay retinovaný můstek je méně invazivní typ pro obnovu jednotlivých chybějících zubů v zadní oblasti
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: (design ve tvaru intarzie)
Okluzní vložka má preparační hloubku 2,0 mm pro keramiku.
Okluzní preparát (šířka 4 mm a prodloužení 4 mm pro premolár a 6 mm pro molár mesiodistálně
|
Inlay retinovaný můstek je méně invazivní typ pro obnovu jednotlivých chybějících zubů v zadní oblasti
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlomenina
Časové okno: 1 rok
|
odolnost výplně proti rozpadu a hodnocení výsledku bude provedeno pomocí stupnice MUSPHS a měřicí jednotkou je skóre
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2017-07-14
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zlomeniny zubů
-
Hereditary Neuropathy FoundationNáborCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2 | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Disease... a další podmínkySpojené státy
-
University College, LondonUniversity of IowaNeznámýCharcot-Marie-Tooth Disease, typ IA | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 2A | Charcot-Marie-Tooth Disease, typ IB | Charcot-Marie-Tooth Disease, Type XSpojené království
-
University Medical Center GoettingenNáborCharcot Marie Tooth Disease | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth Disease (CMT)Německo
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1AFrancie
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdDokončenoCharcot-Marie-Tooth Typ 1AČína
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabíráme
-
University Medical Center GoettingenNáborCMT - Charcot-Marie-Tooth Disease | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Německo
-
Nationwide Children's HospitalZatím nenabírámeNeuropatie Charcot-Marie-Tooth typu 1ASpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoShlukování, Tooth | Malokluze, třída I/IISýrie