Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické posouzení dvou návrhů mostů se zadrženým inlayem

10. září 2017 aktualizováno: Gomaa soliman, Cairo University

Klinické hodnocení dvou konstrukcí můstku se zadrženým inlay (ve tvaru proximálního boxu a tvaru inleje) u případů chybějících zadních zubů

v posledních letech stomatologie přechází na koncept konzervatismu, aby zachovala co největší množství zubní struktury, takže evoluce nových keramických materiálů s invazivním designem, jako je (ve tvaru inleje a proximálního boxu) inlay zadržený můstek, mohou výzkumníci obnovit jediný chybějící zadní zub s méně invazivními technikami a menším počtem zlomenin výplně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Bylo prokázáno, že při protetických preparacích pilířů pro celokryvné FDP s odstraněním zubní hmoty 63 % ze 73 % dochází ke ztrátě velkého množství struktury zubu, tato agresivní ztráta struktury zubu je obvykle doprovázena bolestí a pooperační citlivostí. Ve srovnání s můstkem se zadrženým inlayem dochází k menším ztrátám zubní hmoty. tato klinická studie bude přínosem pro praktiky a klinické lékaře tím, že je povede k výběru konzervativnějšího léčebného plánu s lepší mezní vhodností, klinickým výkonem a spokojeností pacientů z dlouhodobého hlediska. spíše než jiné výhody, jako je méně času stráveného sezením, menší riziko poranění dřeně, méně času a nákladů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence periapikálních nebo periodontálních onemocnění
  • zdravých opěrných zubů nebo s malými kazy nebo výplní na okluzních nebo proximálních plochách
  • Udržování dobré ústní hygieny
  • Nelze přijmout žádnou pohyblivost zubů nebo stupeň 1
  • Dostatečná výška okluzo-gingiválního zubu (5 mm)
  • Dobré vyrovnání opěrných zubů
  • meziodistální bezzubý prostor přednostně nepřesahuje 12 mm

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let nebo pacienti neschopní uzavřít smlouvu
  • Pacienti s jakýmkoli zdravotním stavem, který narušuje správnou ústní hygienu
  • Endodonticky ošetřené opěrné zuby
  • viditelnou lékařskou nebo psychologickou anamnézu
  • bruxismus nebo známá alergická reakce na použité materiály
  • omezený vertikální prostor pro požadovanou výšku konektoru 4mm
  • těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: (proximální box design)
Proximální box nejméně (šířka 1 mm a 6◦ divergence a přesahující 2 mm apikálně ke dnu isthmu.
Inlay retinovaný můstek je méně invazivní typ pro obnovu jednotlivých chybějících zubů v zadní oblasti
Ostatní jména:
  • celý keramický intarzovaný můstek
Aktivní komparátor: (design ve tvaru intarzie)
Okluzní vložka má preparační hloubku 2,0 mm pro keramiku. Okluzní preparát (šířka 4 mm a prodloužení 4 mm pro premolár a 6 mm pro molár mesiodistálně
Inlay retinovaný můstek je méně invazivní typ pro obnovu jednotlivých chybějících zubů v zadní oblasti
Ostatní jména:
  • celý keramický intarzovaný můstek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlomenina
Časové okno: 1 rok
odolnost výplně proti rozpadu a hodnocení výsledku bude provedeno pomocí stupnice MUSPHS a měřicí jednotkou je skóre
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2017-07-14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny zubů

Předplatit