- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03224273
Klinisk bedömning av två inlägg - Retained Bridge Designs
10 september 2017 uppdaterad av: Gomaa soliman, Cairo University
Klinisk bedömning av två inlägg - Retained Bridge Designs (proximal box-formad och inlay-formad) i saknade bakre tänder
under de senaste åren har tandvården gått till konceptet konservatism för att bevara så mycket tandstruktur som möjligt, så utvecklingen av nya keramiska material med invasiva mönster som (inläggsformad och proximal boxformad) inläggsbro, kan utredarna återställa enstaka saknade bakre tänder med mindre invasiva tekniker och mindre frekvens av restaureringsfraktur.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det har visats att en stor del av tandstrukturen går förlorad under protesförberedelserna av distanser för heltäckande FDP:er med tandsubstansborttagning på 63 % av 73 %, denna aggressiva förlust av tandstruktur som vanligtvis åtföljs av smärta och postoperativ känslighet.
Jämfört med den inläggshållna bron, är det mindre mängd tandsubstans förlust.
denna kliniska studie kommer att ge fördelar för utövare och kliniker genom att vägleda dem att välja en mer konservativ behandlingsplan med bättre marginell passform, klinisk prestation och tillfredsställelse för patienterna på lång sikt.
snarare än andra fördelar som mindre stoltid, mindre risk för pulpaskada, mindre tid och kostnad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaro av periapikala eller parodontala eller sjukdomar
- sunda distanständer eller med liten karies eller fyllning på ocklusala eller proximala ytor
- Upprätthålla god munhygien
- Ingen tandrörlighet eller grad 1 kan accepteras
- Tillräcklig occluso-gingival tandhöjd (5 mm)
- Bra inriktning av distanständerna
- mesiodistal tandlöst utrymme överstiger helst inte 12 mm
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år eller är oförmögna att teckna ett kontrakt
- Patienter med något medicinskt tillstånd som försämrar korrekt munhygien
- Endodontisk allierad behandlade distanständer
- en iögonfallande medicinsk eller psykologisk historia
- bruxism eller känd allergisk reaktion mot de material som används
- begränsat vertikalt utrymme för den erforderliga kontakthöjden på 4 mm
- gravida kvinnliga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: (proximal boxdesign)
Den proximala lådan är minst (1 mm bred och har 6◦ divergenser och sträcker sig 2 mm apikalt till näsgolvet.
|
inläggningsbro är den mindre invasiva typen för att återställa enstaka saknade tänder i det bakre området
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: (inläggsformad design)
Det ocklusala inlägget har ett beredningsdjup på 2,0 mm för keramiken.
Det ocklusala preparatet (4 mm brett och sträcker sig 4 mm för premolar och 6 mm för molar mesiodistalt
|
inläggningsbro är den mindre invasiva typen för att återställa enstaka saknade tänder i det bakre området
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fraktur
Tidsram: 1 år
|
restaureringsmotstånd för att sönderfalla och bedömningen för resultatet kommer att göras med hjälp av MUSPHS-skalan och mätenheten är poäng
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2017-07-14
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .