- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03224273
Klinische beoordeling van twee inlay-retained brugontwerpen
10 september 2017 bijgewerkt door: Gomaa soliman, Cairo University
Klinische beoordeling van twee inlay-retained brugontwerpen (proximaal box-vormig en inlay-vormig) in gevallen van ontbrekende achterste tanden
in de laatste jaren gaat de tandheelkunde naar het concept van conservatisme om de meeste tandstructuur te behouden, dus de evolutie van nieuwe keramische materialen met invasieve ontwerpen zoals (inlay-vormige en proximale doosvormige) inlay-vastgehouden brug, kunnen de onderzoekers herstellen enkele ontbrekende achterste tanden met minder invasieve technieken en minder restauratiefracturen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat een groot deel van de tandstructuur verloren gaat tijdens de prothetische voorbereidingen van abutments voor FDP's met volledige dekking met verwijdering van tandsubstantie van 63% van 73%. Dit agressieve verlies van tandstructuur gaat meestal gepaard met pijn en postoperatieve gevoeligheid.
In vergelijking met de inlay-vastgehouden brug is er minder verlies van tandsubstantie.
deze klinische studie zal voordelen opleveren voor artsen en clinici door hen te begeleiden bij het kiezen van een meer conservatief behandelplan met de betere marginale fit, klinische prestaties en tevredenheid voor de patiënten op de lange termijn.
in plaats van andere voordelen zoals minder stoeltijd, minder risico op pulpaletsel, minder tijd en kosten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van periapicale of parodontale of ziekten
- gezonde abutment-tanden of met kleine cariës of vulling op occlusale of proximale oppervlakken
- Onderhoud van een goede mondhygiëne
- Geen enkele tandmobiliteit of graad 1 kan worden geaccepteerd
- Voldoende occluso-gingivale tandhoogte (5 mm)
- Goede uitlijning van abutmenttanden
- mesiodistale tandeloze ruimte bij voorkeur niet groter dan 12 mm
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar of niet in staat om een contract af te sluiten
- Patiënten met een medische aandoening die een correcte mondhygiëne belemmerde
- Endodontisch behandelde abutmenttanden
- een opvallende medische of psychologische geschiedenis
- bruxisme, of een bekende allergische reactie op de gebruikte materialen
- beperkte verticale ruimte voor de vereiste connectorhoogte van 4 mm
- zwangere vrouwelijke patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: (proximaal doosontwerp)
De proximale box is minimaal (1 mm breed en heeft 6◦ divergenties, en strekt zich 2 mm apicaal uit naar de landengtebodem.
|
inlay-behouden brug is het minder invasieve type om enkele ontbrekende tanden in het posterieure gebied te herstellen
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: (inlay-vormig ontwerp)
De occlusale inlay heeft een preparatiediepte van 2,0 mm voor het keramiek.
De occlusale preparatie ( 4 mm breed en verleng 4 mm voor premolaar en 6 mm voor molaar mesiodistaal
|
inlay-behouden brug is het minder invasieve type om enkele ontbrekende tanden in het posterieure gebied te herstellen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
breuk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
weerstand van restauratie tegen uiteenvallen en de beoordeling van het resultaat zal worden gedaan met behulp van de MUSPHS-schaal en de meeteenheid is score
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2017-07-14
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tand Fracturen
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdWervingEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandActief, niet wervendCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Nationwide Children's HospitalGeschorstCharcot-Marie-Tooth Neuropathie Type 1AVerenigde Staten
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Gree... en andere medewerkersActief, niet wervendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IAVerenigde Staten, België, Canada, Frankrijk, Nederland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... en andere medewerkersWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type Ia (aandoening) | HMSNVerenigde Staten, Italië, Verenigd Koninkrijk, Australië
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of...VoltooidAangeboren afwijkingen | Genetische ziekten, aangeboren | Zenuwcompressiesyndromen | Erfelijke sensorische en motorische neuropathie | Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel | Tand ziekten | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Verenigde Staten