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Étude sur les soins intensifs ambulatoires pour les patients médicalement et socialement complexes (SUMMIT)

18 mars 2025 mis à jour par: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Une intervention de coordination des soins complexes basée sur une clinique améliore-t-elle les résultats de qualité des patients dans une population de cliniques mal desservies ? L'étude sur les soins intensifs ambulatoires de l'équipe interdisciplinaire rationalisée, unifiée et gérée de manière significative (SUMMIT)

Il s'agit d'une étude de contrôle prospective randomisée sur liste d'attente visant à déterminer si une équipe autonome et colocalisée de médecins, de comportementalistes en santé mentale et de coordonnateurs de soins avec une taille de panel réduite (alias « soins primaires intensifs ») réduira les soins aux patients hospitalisés et d'urgence. l'utilisation, les coûts des soins aux patients hospitalisés et améliorer l'activation et l'expérience des patients pour les patients médicalement et socialement complexes, par rapport aux soins habituels améliorés à 6 et 12 mois. Les participants présentant plusieurs comorbidités et répondant aux critères d'utilisation auront la possibilité de s'inscrire ; la moitié des participants commenceront l'intervention immédiatement, tandis que l'autre moitié poursuivra les soins habituels améliorés pendant 6 mois avant de commencer l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de procéder à une évaluation d'un modèle de soins primaires « ambulatoire-USI » pour les patients « grands utilisateurs » présentant une complexité médicale, comportementale et sociale. Une faible proportion de patients utilise > 50 % des ressources de soins de santé. On ignore actuellement quelles interventions peuvent aider à réduire l'utilisation inappropriée en raison du manque d'études avec une conception d'étude rigoureuse, en particulier chez les patients présentant des taux élevés d'itinérance, de maladie mentale et de toxicomanie. L'utilisation d'équipes à haut risque pour certains patients est un modèle prometteur de soins primaires qui élimine les obstacles à l'accès aux services de soins habituels en centralisant les services cliniques médicaux et comportementaux, favorise la capacité de sensibilisation au-delà de la clinique et favorise la continuité des soins et le renforcement de la confiance. entre les équipes de patients et de prestataires.

Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle une intervention clinique autonome d'un médecin multidisciplinaire colocalisé, d'un comportementaliste en santé mentale, d'une infirmière, d'un pharmacien et de coordonnateurs de soins avec une taille de panel réduite, et se concentrera sur le renforcement des capacités des patients et la réduction du fardeau du traitement. améliorer les résultats de santé à 6 et 12 mois dans une population de grands utilisateurs à faible revenu ayant des antécédents d'itinérance.

Les soins habituels améliorés comprennent les soins dispensés à la Old Town Clinic (OTC), un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (FQHC) qui est calqué sur le modèle de la maison médicale centrée sur le patient (PCMH). Les patients ont un médecin de soins primaires désigné et une équipe de soins ayant accès à des programmes d'éducation sur les maladies chroniques, de santé mentale, de travail social et de toxicomanie par le biais d'un système de référence. De plus, les participants que l'on pense avoir des difficultés à s'engager dans les soins primaires ont accès à un spécialiste de la résilience sanitaire, une intervention d'agent de santé communautaire qui mène des activités de sensibilisation et aide le patient à naviguer dans les soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97209
        • Central City Concern

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• Un ou plusieurs des diagnostics médicaux suivants :

  • insuffisance cardiaque congestive
  • diabète non contrôlé
  • maladie du foie en phase terminale
  • maladie rénale chronique (stade III ou supérieur)
  • maladie pulmonaire obstructive chronique (groupe C ou D)
  • infections ou ulcères chroniques ou graves des tissus mous
  • ostéomyélite
  • retard de croissance

Et/OU :

• Un ou plusieurs des diagnostics de santé comportementale suivants :

  • trouble psychotique
  • trouble de l'humeur
  • trouble de stress post-traumatique
  • trouble de l'utilisation de substances actives

Et/OU

• Un ou plusieurs des modèles d'utilisation suivants :

  • 1+ hospitalisation médicale au cours des 6 mois précédents
  • rendez-vous manqués fréquents (annulation ou non-présentation pour > 5 rendez-vous de soins primaires ou spécialisés au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Patients en soins palliatifs, en maison de retraite, en réadaptation ou dans un autre établissement institutionnel ou de soins de longue durée
  • Incapacité à consentir (comme démontré par le rappel du processus de consentement)
  • Diagnostic du cancer du cerveau métastatique
  • Incapacité de participer au suivi téléphonique en raison d'une aphasie, d'une déficience auditive grave ou d'un manque d'accès au téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention au sommet
Ce groupe transférera les soins primaires à l'équipe du sommet, qui se compose de: 1 fournisseur de soins primaires, 1 infirmière clinique, 1 équipe d'équipe, 2 coordinateurs de soins, 2 comportementalistes, 1 pharmacien clinique. Cette équipe interdisciplinaire aura réduit la charge du panneau des patients et une flexibilité accrue dans le temps et la planification afin de favoriser la confiance et la continuité avec le patient dans le but de réduire le fardeau du traitement et d'augmenter la capacité du patient. Les activités spécifiques que les participants recevront comprennent: 1) le développement complet du plan de l'apport et du plan de soins qui intègre la définition d'objectifs des patients; 2) planification flexible des nominations avec sensibilisation; 3) coordination des soins de transition; 4) Conseil comportemental intégré et gestion de cas; 5) Examen régulier du plan de soins par les membres de l'équipe.
Autre: Intervention SOMMET
Voir la description dans le bras expérimental.
Autres noms:
  • équipe de soins primaires intensifs, équipe de soins complexes
Comparateur actif: Groupe de soins habituel amélioré
Ce groupe continuera de recevoir des soins primaires comme d'habitude pendant 6 mois. Cela comprend les soins fournis par le fournisseur de soins primaires existants du patient, l'accès à un travailleur de sensibilisation de la résilience de la santé d'une clinique, une consultation en santé mentale et d'autres services fournis par les soins habituels. Après 6 mois, l'enquête de base est administrée et le participant transfère les soins à l'intervention comme décrit ci-dessus dans le groupe d'intervention du sommet.
Autre: Soins habituels améliorés
Voir la description dans le bras comparateur actif.
Autres noms:
  • soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisations médicales
Délai: 6 mois
Les données administratives seront utilisées pour déterminer les admissions à l'hôpital
6 mois
Visites aux soins d'urgence
Délai: 6 mois
Les données administratives seront utilisées pour déterminer les visites au service des urgences (SU) au cours de la période d'étude
6 mois
Utilisation des soins primaires
Délai: 6 mois
Les données administratives de la clinique seront utilisées pour déterminer les visites de soins primaires au cours de la période d'étude
6 mois
Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 6 mois
L'enquête d'étude de la mesure PAM est un instrument validé pour évaluer l'auto-efficacité des patients
6 mois
Expérience du patient (CAHPS ambulatoire)
Délai: 6 mois
Enquête d'étude sur l'évaluation rapportée par les patients de l'expérience des patients
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chaos de la vie
Délai: 6 mois
Enquête d'étude d'un instrument validé pour évaluer le chaos de la vie autodéclaré
6 mois
frais d'hospitalisation
Délai: 6 mois
les données sur les réclamations des patients seront utilisées pour déterminer les coûts des soins hospitaliers
6 mois
durée moyenne de séjour en hospitalisation
Délai: 6 mois
Les données administratives seront utilisées pour déterminer la durée moyenne du séjour à chaque hospitalisation
6 mois
État fonctionnel à l'aide du questionnaire abrégé (SF)-12
Délai: 6 mois
enquête sur l'état fonctionnel rapportée par le patient
6 mois
nombre de chutes
Délai: 6 mois
Enquête d'étude avec une question demandant combien de chutes au cours des 6 derniers mois
6 mois
Mesure palliative de l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS)
Délai: 6 mois
Enquête d'étude avec une question du questionnaire ESAS
6 mois
Hospitalisations médicales
Délai: 12 mois
Les données administratives seront utilisées pour déterminer les admissions à l'hôpital
12 mois
Visites aux soins d'urgence
Délai: 12 mois
Les données administratives seront utilisées pour déterminer les visites à l'urgence
12 mois
Mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 12 mois
L'enquête d'étude de la mesure PAM est un instrument validé pour évaluer l'auto-efficacité des patients
12 mois
Utilisation des soins primaires
Délai: 12 mois
Les données administratives de la clinique seront utilisées pour déterminer les visites de soins primaires au cours de la période d'étude
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Première publication (Réel)

21 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15285

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

sur demande, les enquêteurs peuvent partager des IPD anonymisés et nettoyés pour d'autres chercheurs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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