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Estudo de UTI Ambulatorial para Pacientes Medicamente e Socialmente Complexos (SUMMIT)

6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Uma Intervenção de Coordenação de Cuidados Complexos Baseada em Clínica Melhora os Resultados de Qualidade do Paciente em uma População Clínica Mal Atendida? Estudo de UTI ambulatorial simplificada, unificada e significativamente gerenciada (SUMMIT)

Este é um estudo prospectivo randomizado de controle de lista de espera para determinar se uma equipe autônoma e co-localizada de médico, comportamentalista de saúde mental e coordenadores de atendimento com tamanho reduzido do painel (também conhecido como "cuidados primários intensivos") reduzirá o atendimento de internação e emergência utilização, custos de internação de cuidados e melhorar a ativação e experiência do paciente para pacientes clinicamente e socialmente complexos, em comparação com o cuidado usual aprimorado em 6 e 12 meses. Participantes com múltiplas comorbidades e que atendam aos critérios de utilização terão a oportunidade de se inscrever; metade dos participantes iniciará a intervenção imediatamente, enquanto a metade continuará com os cuidados habituais por 6 meses antes de iniciar a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação de um modelo de "UTI Ambulatorial" de atenção primária para pacientes "altamente usuários" com complexidade médica, comportamental e social. Uma pequena proporção de pacientes usa > 50% dos recursos de saúde. Atualmente, não se sabe quais intervenções podem ajudar a reduzir o uso inapropriado devido à falta de estudos com desenho de estudo rigoroso, particularmente em pacientes com altas taxas de falta de moradia, doença mental e uso de substâncias. O uso de equipes de alto risco para pacientes selecionados é um modelo promissor de atenção primária que remove barreiras ao acesso aos serviços de cuidados habituais centralizando serviços médicos e clínicos comportamentais, promove a capacidade de alcançar além da clínica e promove a continuidade do atendimento e a construção de confiança entre equipes de pacientes e provedores.

Este estudo testará a hipótese de que uma intervenção baseada em clínica independente de um médico multidisciplinar, co-localizado, comportamentalista de saúde mental, enfermagem, farmacêutico e coordenadores de atendimento com tamanho de painel reduzido e foco na capacitação do paciente e diminuição da carga de tratamento irá melhorar os resultados de saúde em 6 e 12 meses em uma população de alta utilização de baixa renda com histórico de falta de moradia.

Os cuidados usuais aprimorados compreendem os cuidados prestados na Old Town Clinic (OTC), um Centro de Saúde Qualificado Federalmente (FQHC) que segue o modelo do Paciente Centrado em Casa Médica (PCMH). Os pacientes têm um médico de cuidados primários designado e uma equipe de atendimento com acesso a programas de educação sobre doenças crônicas, saúde mental, assistência social e abuso de substâncias por meio do sistema de referência. Além disso, os participantes que julgam ter dificuldade em se engajar na atenção primária têm acesso a um Especialista em Resiliência em Saúde, uma intervenção de agente comunitário de saúde que realiza ações de extensão e auxilia o paciente na orientação do cuidado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
        • Central City Concern

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

• Um ou mais dos seguintes diagnósticos médicos:

  • insuficiência cardíaca congestiva
  • diabetes descontrolada
  • doença hepática em estágio terminal
  • doença renal crônica (estágio III ou superior)
  • doença pulmonar obstrutiva crônica (grupo C ou D)
  • infecções crônicas ou graves de tecidos moles ou úlceras
  • osteomielite
  • falha em prosperar

E/OU:

• Um ou mais dos seguintes diagnósticos de saúde comportamental:

  • transtorno psicótico
  • transtorno de humor
  • transtorno de estresse pós-traumático
  • transtorno por uso de substância ativa

E/OU

• Um ou mais dos seguintes padrões de utilização:

  • 1+ internação médica hospitalar nos últimos 6 meses
  • consultas perdidas frequentes (cancelar ou não comparecer em > 5 consultas de cuidados primários ou especialidades nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • Pacientes em cuidados paliativos, casas de repouso, reabilitação ou outras instalações institucionais ou de cuidados de longo prazo
  • Incapacidade de consentir (conforme demonstrado por ensinar de volta o processo de consentimento)
  • Diagnóstico de câncer cerebral metastático
  • Incapacidade de participar do telefone de acompanhamento devido a afasia, deficiência auditiva grave ou falta de acesso ao telefone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção SUMMIT
Este grupo transferirá os cuidados primários para a equipa SUMMIT, que consiste em: 1 prestador de cuidados primários, 1 enfermeiro clínico, 1 gestor de equipa, 2 coordenadores de cuidados, 2 comportamentalistas, 1 farmacêutico clínico. Essa equipe interdisciplinar reduzirá a carga do painel de pacientes e aumentará a flexibilidade de tempo e agendamento, a fim de promover a confiança e a continuidade com o paciente, com o objetivo de diminuir a carga do tratamento e aumentar a capacidade do paciente. As atividades específicas que os participantes receberão incluem: 1) ingestão inicial abrangente e desenvolvimento do plano de cuidados que incorpora o estabelecimento de metas do paciente; 2) agendamento flexível de consultas com extensão; 3) coordenação do cuidado transicional; 4) aconselhamento comportamental integrado e gerenciamento de casos; 5) revisão regular do plano de cuidados pelos membros da equipe.
Outro: Intervenção da CIMEIRA
Veja a descrição no braço experimental.
Outros nomes:
  • equipe de cuidados primários intensivos, equipe de cuidados complexos
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de cuidados habituais reforçados
Este grupo continuará recebendo cuidados primários como de costume por 6 meses. Isso inclui cuidados prestados pelo prestador de cuidados primários existente do paciente, acesso a um profissional de saúde de resiliência da clínica, consulta de saúde mental e outros serviços prestados pelos cuidados habituais. Após 6 meses, a pesquisa de linha de base é administrada e o participante transfere os cuidados para a intervenção conforme descrito acima no grupo de intervenção SUMMIT.
Outro: Cuidados habituais aprimorados
Veja a descrição no braço do comparador ativo.
Outros nomes:
  • Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internações Médicas
Prazo: 6 meses
Dados administrativos serão usados ​​para determinar internações hospitalares
6 meses
Visitas de atendimento de emergência
Prazo: 6 meses
Os dados administrativos serão usados ​​para determinar as visitas do Departamento de Emergência (DE) durante o período do estudo
6 meses
Utilização da atenção primária
Prazo: 6 meses
Os dados administrativos da clínica serão usados ​​para determinar as visitas de cuidados primários durante o período do estudo
6 meses
Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: 6 meses
A pesquisa de estudo da medida PAM é um instrumento validado para avaliar a autoeficácia do paciente
6 meses
Experiência do paciente (CAHPS ambulatorial)
Prazo: 6 meses
Pesquisa de estudo de avaliação relatada pelo paciente sobre a experiência do paciente
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caos da vida
Prazo: 6 meses
Pesquisa de estudo de um instrumento validado para avaliar o caos de vida auto-relatado
6 meses
custos de internação
Prazo: 6 meses
os dados de sinistros dos pacientes serão usados ​​para determinar os custos dos cuidados hospitalares
6 meses
tempo médio de internação
Prazo: 6 meses
Os dados administrativos serão usados ​​para determinar o tempo médio de permanência em cada internação
6 meses
Status funcional usando a pesquisa Short Form (SF)-12
Prazo: 6 meses
pesquisa relatada pelo paciente sobre o estado funcional
6 meses
número de quedas
Prazo: 6 meses
Pesquisa de estudo com pergunta sobre quantas quedas nos últimos 6 meses
6 meses
Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS) medida paliativa
Prazo: 6 meses
Pesquisa de estudo com uma pergunta do questionário ESAS
6 meses
Internações Médicas
Prazo: 12 meses
Dados administrativos serão usados ​​para determinar internações hospitalares
12 meses
Visitas de atendimento de emergência
Prazo: 12 meses
Os dados administrativos serão usados ​​para determinar visitas de ED
12 meses
Medida de Ativação do Paciente (PAM)
Prazo: 12 meses
A pesquisa de estudo da medida PAM é um instrumento validado para avaliar a autoeficácia do paciente
12 meses
Utilização da atenção primária
Prazo: 12 meses
Os dados administrativos da clínica serão usados ​​para determinar as visitas de cuidados primários durante o período do estudo
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

27 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

28 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 15285

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

mediante solicitação, os investigadores podem compartilhar IPD não identificados e limpos para outros pesquisadores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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