Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амбулаторное исследование интенсивной терапии для пациентов с медицинскими и социальными проблемами (SUMMIT)

18 марта 2025 г. обновлено: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Улучшает ли вмешательство по координации комплексного ухода на базе клиники результаты качества пациентов в недостаточно обслуживаемой популяции клиник? Оптимизированная, унифицированная, эффективно управляемая междисциплинарная группа (SUMMIT) в амбулаторном отделении интенсивной терапии

Это проспективное рандомизированное контрольное исследование списка ожидания, чтобы определить, сократит ли отдельная, совмещенная группа врачей, психологов-бихевиористов и координаторов по уходу (так называемая «интенсивная первичная помощь») стационарную и неотложную помощь. использование, затраты на стационарное лечение, а также улучшить активацию и опыт пациентов с медицинскими и социальными проблемами по сравнению с расширенным обычным уходом через 6 и 12 месяцев. Участники с множественными сопутствующими заболеваниями и соответствующие критериям использования будут иметь возможность зарегистрироваться; половина участников начнет вмешательство немедленно, а половина продолжит усиленный обычный уход в течение 6 месяцев до начала вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение оценки модели оказания первичной медицинской помощи «амбулаторно-реанимационной палате» для пациентов с «высокой утилизацией» с медицинскими, поведенческими и социальными сложностями. Небольшая часть пациентов использует > 50 % ресурсов здравоохранения. В настоящее время неизвестно, какие вмешательства могут помочь уменьшить ненадлежащее использование из-за отсутствия исследований со строгим дизайном, особенно у пациентов с высоким уровнем бездомности, психических заболеваний и употребления психоактивных веществ. Использование групп высокого риска для отдельных пациентов является многообещающей моделью первичной помощи, которая устраняет барьеры для доступа к обычным услугам помощи за счет централизации медицинских и поведенческих клинических услуг, расширяет возможности выхода за пределы клиники и способствует непрерывности лечения и укреплению доверия. между бригадами пациентов и поставщиков.

В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что отдельное вмешательство многопрофильного врача, специалиста по поведению в области психического здоровья, медсестры, фармацевта и координаторов по уходу на базе отдельной клиники с уменьшенным размером группы и сосредоточением внимания на наращивании потенциала пациентов и снижении нагрузки на лечение будет эффективным. улучшить исходы для здоровья через 6 и 12 месяцев среди населения с низким доходом и высоким потреблением с историей бездомности.

Усовершенствованный обычный уход включает лечение, оказываемое в клинике Old Town Clinic (OTC) и медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию (FQHC), созданном по модели медицинского дома, ориентированного на пациента (PCMH). У пациентов есть назначенный врач первичной медико-санитарной помощи и команда по уходу с доступом к программам обучения хроническим заболеваниям, психическому здоровью, социальной работе и наркомании через систему направлений. Кроме того, участники, которые, как считается, испытывают трудности с получением первичной медицинской помощи, имеют доступ к специалисту по устойчивости к внешним воздействиям, вмешательству местного работника здравоохранения, который проводит разъяснительную работу и помогает пациенту в навигации по уходу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• Один или несколько из следующих медицинских диагнозов:

  • хроническая сердечная недостаточность
  • неконтролируемый диабет
  • терминальная стадия заболевания печени
  • хроническая болезнь почек (стадия III и выше)
  • хроническая обструктивная болезнь легких (группа С или D)
  • хронические или тяжелые инфекции мягких тканей или язвы
  • остеомиелит
  • неспособность процветать

И/ИЛИ:

• Один или несколько из следующих диагнозов поведенческого здоровья:

  • психотическое расстройство
  • перепады настроения
  • Посттравматическое стрессовое расстройство
  • расстройство, связанное с употреблением активного вещества

И/ИЛИ

• Один или несколько из следующих шаблонов использования:

  • 1+ госпитализация в больницу за предшествующие 6 месяцев
  • частые пропуски приемов (отмена или неявка более 5 приемов первичной медико-санитарной помощи или специализированных приемов за предыдущие 12 месяцев)

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Пациенты в хосписе, доме престарелых, реабилитационном или другом стационарном или долгосрочном учреждении
  • Неспособность дать согласие (о чем свидетельствует обучение процессу получения согласия)
  • Диагностика метастатического рака головного мозга
  • Невозможность участвовать в последующем телефонном наблюдении из-за афазии, серьезного нарушения слуха или отсутствия доступа к телефону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства саммита
Эта группа передаст первичную медицинскую помощь в команду саммита, которая состоит из: 1-го поставщика первичной медицинской помощи, 1 клинической медсестры, 1 менеджера команды, 2-го поведенника, 2 поведенца, 1 клинического фармацевта. Эта междисциплинарная команда будет иметь снижение нагрузки панели пациентов и повышенную гибкость во времени и планирование, чтобы способствовать доверию и непрерывности с пациентом с целью снижения бремени лечения и повышения потенциала пациента. Конкретные действия, которые получат участники, включают: 1) комплексную первоначальную разработку плана ухода, которые включают в себя постановку целей пациента; 2) Гибкое планирование встреч с охватом; 3) координация переходной помощи; 4) встроенное поведенческое консультирование и управление делами; 5) Регулярный обзор плана ухода членами команды.
См. описание в экспериментальной группе.
Другие имена:
  • бригада интенсивной терапии, бригада комплексной помощи
Активный компаратор: Улучшено обычная группа по уходу
Эта группа будет продолжать получать первичную помощь, как обычно, в течение 6 месяцев. Это включает в себя уход, предоставляемый существующим поставщиком первичной медицинской помощи пациента, доступ к работнику по устойчивости в области устойчивости здоровья клиники, консультации по психическому здоровью и другие услуги, предоставляемые обычным уходом. Через 6 месяцев проводятся базовый обзор, и участник будет перенести помощь в вмешательство, как описано выше в группе вмешательства на высшем уровне.
См. описание в активном плече компаратора.
Другие имена:
  • обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинские госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Административные данные будут использоваться для определения госпитализации
6 месяцев
Посещения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Административные данные будут использоваться для определения посещений отделения неотложной помощи (ED) в течение периода исследования.
6 месяцев
Использование первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
Административные данные клиники будут использоваться для определения посещений первичной медико-санитарной помощи в течение периода исследования.
6 месяцев
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследование показателя PAM является проверенным инструментом для оценки самоэффективности пациента.
6 месяцев
Опыт пациента (амбулаторная CAHPS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследовательский опрос пациента, сообщившего об оценке опыта пациента
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хаос жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос по утвержденному инструменту для оценки жизненного хаоса, о котором сообщают сами
6 месяцев
расходы на стационарное лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
данные о претензиях пациентов будут использоваться для определения стоимости стационарного лечения
6 месяцев
средняя продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 6 месяцев
Административные данные будут использоваться для определения средней продолжительности пребывания в больнице при каждой госпитализации.
6 месяцев
Функциональный статус с помощью опроса Short Form (SF)-12
Временное ограничение: 6 месяцев
опрос пациента о функциональном состоянии
6 месяцев
количество падений
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос с вопросом о количестве падений за последние 6 месяцев
6 месяцев
Паллиативная мера по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Учебный опрос с одним вопросом из анкеты ESAS
6 месяцев
Медицинские госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
Административные данные будут использоваться для определения госпитализации
12 месяцев
Посещения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
Административные данные будут использоваться для определения посещений отделения неотложной помощи.
12 месяцев
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследование показателя PAM является проверенным инструментом для оценки самоэффективности пациента.
12 месяцев
Использование первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
Административные данные клиники будут использоваться для определения посещений первичной медико-санитарной помощи в течение периода исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15285

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

по запросу исследователи могут предоставить другим исследователям обезличенные, очищенные IPD.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Первая медицинская помощь

Клинические исследования Выступление САММИТ

Подписаться