- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03224858
Амбулаторное исследование интенсивной терапии для пациентов с медицинскими и социальными проблемами (SUMMIT)
Улучшает ли вмешательство по координации комплексного ухода на базе клиники результаты качества пациентов в недостаточно обслуживаемой популяции клиник? Оптимизированная, унифицированная, эффективно управляемая междисциплинарная группа (SUMMIT) в амбулаторном отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проведение оценки модели оказания первичной медицинской помощи «амбулаторно-реанимационной палате» для пациентов с «высокой утилизацией» с медицинскими, поведенческими и социальными сложностями. Небольшая часть пациентов использует > 50 % ресурсов здравоохранения. В настоящее время неизвестно, какие вмешательства могут помочь уменьшить ненадлежащее использование из-за отсутствия исследований со строгим дизайном, особенно у пациентов с высоким уровнем бездомности, психических заболеваний и употребления психоактивных веществ. Использование групп высокого риска для отдельных пациентов является многообещающей моделью первичной помощи, которая устраняет барьеры для доступа к обычным услугам помощи за счет централизации медицинских и поведенческих клинических услуг, расширяет возможности выхода за пределы клиники и способствует непрерывности лечения и укреплению доверия. между бригадами пациентов и поставщиков.
В этом исследовании будет проверена гипотеза о том, что отдельное вмешательство многопрофильного врача, специалиста по поведению в области психического здоровья, медсестры, фармацевта и координаторов по уходу на базе отдельной клиники с уменьшенным размером группы и сосредоточением внимания на наращивании потенциала пациентов и снижении нагрузки на лечение будет эффективным. улучшить исходы для здоровья через 6 и 12 месяцев среди населения с низким доходом и высоким потреблением с историей бездомности.
Усовершенствованный обычный уход включает лечение, оказываемое в клинике Old Town Clinic (OTC) и медицинском центре, имеющем федеральную квалификацию (FQHC), созданном по модели медицинского дома, ориентированного на пациента (PCMH). У пациентов есть назначенный врач первичной медико-санитарной помощи и команда по уходу с доступом к программам обучения хроническим заболеваниям, психическому здоровью, социальной работе и наркомании через систему направлений. Кроме того, участники, которые, как считается, испытывают трудности с получением первичной медицинской помощи, имеют доступ к специалисту по устойчивости к внешним воздействиям, вмешательству местного работника здравоохранения, который проводит разъяснительную работу и помогает пациенту в навигации по уходу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
- Central City Concern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Один или несколько из следующих медицинских диагнозов:
- хроническая сердечная недостаточность
- неконтролируемый диабет
- терминальная стадия заболевания печени
- хроническая болезнь почек (стадия III и выше)
- хроническая обструктивная болезнь легких (группа С или D)
- хронические или тяжелые инфекции мягких тканей или язвы
- остеомиелит
- неспособность процветать
И/ИЛИ:
• Один или несколько из следующих диагнозов поведенческого здоровья:
- психотическое расстройство
- перепады настроения
- Посттравматическое стрессовое расстройство
- расстройство, связанное с употреблением активного вещества
И/ИЛИ
• Один или несколько из следующих шаблонов использования:
- 1+ госпитализация в больницу за предшествующие 6 месяцев
- частые пропуски приемов (отмена или неявка более 5 приемов первичной медико-санитарной помощи или специализированных приемов за предыдущие 12 месяцев)
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Пациенты в хосписе, доме престарелых, реабилитационном или другом стационарном или долгосрочном учреждении
- Неспособность дать согласие (о чем свидетельствует обучение процессу получения согласия)
- Диагностика метастатического рака головного мозга
- Невозможность участвовать в последующем телефонном наблюдении из-за афазии, серьезного нарушения слуха или отсутствия доступа к телефону
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства саммита
Эта группа передаст первичную медицинскую помощь в команду саммита, которая состоит из: 1-го поставщика первичной медицинской помощи, 1 клинической медсестры, 1 менеджера команды, 2-го поведенника, 2 поведенца, 1 клинического фармацевта.
Эта междисциплинарная команда будет иметь снижение нагрузки панели пациентов и повышенную гибкость во времени и планирование, чтобы способствовать доверию и непрерывности с пациентом с целью снижения бремени лечения и повышения потенциала пациента.
Конкретные действия, которые получат участники, включают: 1) комплексную первоначальную разработку плана ухода, которые включают в себя постановку целей пациента; 2) Гибкое планирование встреч с охватом; 3) координация переходной помощи; 4) встроенное поведенческое консультирование и управление делами; 5) Регулярный обзор плана ухода членами команды.
|
См. описание в экспериментальной группе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Улучшено обычная группа по уходу
Эта группа будет продолжать получать первичную помощь, как обычно, в течение 6 месяцев.
Это включает в себя уход, предоставляемый существующим поставщиком первичной медицинской помощи пациента, доступ к работнику по устойчивости в области устойчивости здоровья клиники, консультации по психическому здоровью и другие услуги, предоставляемые обычным уходом.
Через 6 месяцев проводятся базовый обзор, и участник будет перенести помощь в вмешательство, как описано выше в группе вмешательства на высшем уровне.
|
См. описание в активном плече компаратора.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские госпитализации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Административные данные будут использоваться для определения госпитализации
|
6 месяцев
|
|
Посещения неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Административные данные будут использоваться для определения посещений отделения неотложной помощи (ED) в течение периода исследования.
|
6 месяцев
|
|
Использование первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Административные данные клиники будут использоваться для определения посещений первичной медико-санитарной помощи в течение периода исследования.
|
6 месяцев
|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследование показателя PAM является проверенным инструментом для оценки самоэффективности пациента.
|
6 месяцев
|
|
Опыт пациента (амбулаторная CAHPS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследовательский опрос пациента, сообщившего об оценке опыта пациента
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хаос жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос по утвержденному инструменту для оценки жизненного хаоса, о котором сообщают сами
|
6 месяцев
|
|
расходы на стационарное лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
данные о претензиях пациентов будут использоваться для определения стоимости стационарного лечения
|
6 месяцев
|
|
средняя продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Административные данные будут использоваться для определения средней продолжительности пребывания в больнице при каждой госпитализации.
|
6 месяцев
|
|
Функциональный статус с помощью опроса Short Form (SF)-12
Временное ограничение: 6 месяцев
|
опрос пациента о функциональном состоянии
|
6 месяцев
|
|
количество падений
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опрос с вопросом о количестве падений за последние 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Паллиативная мера по Эдмонтонской шкале оценки симптомов (ESAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Учебный опрос с одним вопросом из анкеты ESAS
|
6 месяцев
|
|
Медицинские госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Административные данные будут использоваться для определения госпитализации
|
12 месяцев
|
|
Посещения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Административные данные будут использоваться для определения посещений отделения неотложной помощи.
|
12 месяцев
|
|
Мера активации пациента (PAM)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Исследование показателя PAM является проверенным инструментом для оценки самоэффективности пациента.
|
12 месяцев
|
|
Использование первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Административные данные клиники будут использоваться для определения посещений первичной медико-санитарной помощи в течение периода исследования.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Brian Chan, MD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chan B, Edwards ST, Devoe M, Gil R, Mitchell M, Englander H, Nicolaidis C, Kansagara D, Saha S, Korthuis PT. The SUMMIT ambulatory-ICU primary care model for medically and socially complex patients in an urban federally qualified health center: study design and rationale. Addict Sci Clin Pract. 2018 Dec 14;13(1):27. doi: 10.1186/s13722-018-0128-y.
- Chan B, Hulen E, Edwards S, Mitchell M, Nicolaidis C, Saha S. "It's Like Riding Out the Chaos": Caring for Socially Complex Patients in an Ambulatory Intensive Care Unit (A-ICU). Ann Fam Med. 2019 Nov;17(6):495-501. doi: 10.1370/afm.2464.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Первая медицинская помощь
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Выступление САММИТ
-
Doris Wang, MD, PhDMichael J. Fox Foundation for Parkinson's Research; Burroughs WellcomeЗапись по приглашениюБолезнь Паркинсона (БП)Соединенные Штаты
-
DePuy InternationalПрекращеноОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Врожденная дисплазия тазобедренного сустава | Эпифиз заглавной бедренной кости соскользнул | Коллагеновые расстройства | Травматические переломы бедренной кости | Несрастание переломов бедренной костиКитай, Гонконг, Италия, Корея, Республика, Новая Зеландия
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
DePuy OrthopaedicsПрекращеноОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Посттравматический артрит | Острый переломСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)РекрутингБоль, Послеоперационный | Сложные региональные болевые синдромы | Травмы спинного мозга | Повреждение нерва | Постгерпетическая невралгия | Постинсультная боль | Постлучевая травма головного мозга | Постлучевая плексопатия | Отрыв нервных корешковСоединенные Штаты
-
Helen Mayberg, MDNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Emory University; Georgia...Активный, не рекрутирующийСильное депрессивное расстройство | Резистентная к лечению депрессияСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды