Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní studie JIP pro zdravotně a sociálně složité pacienty (SUMMIT)

18. března 2025 aktualizováno: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Zlepšuje intervence koordinace komplexní péče na klinice výsledky kvality pacientů v populaci s nedostatečnou obsluhou? Zjednodušený, jednotný, smysluplně řízený interdisciplinární tým (SUMMIT) ambulantní studie JIP

Jedná se o prospektivní randomizovanou kontrolní studii na čekací listině, která má určit, zda samostatný tým lékařů, behavioristů v oblasti duševního zdraví a koordinátorů péče se sníženou velikostí panelu (aka „intenzivní primární péče“) omezí hospitalizaci a pohotovostní péči. využití, náklady na lůžkovou péči a zlepšení aktivace a zkušeností pacientů u zdravotně a sociálně složitých pacientů ve srovnání se zvýšenou obvyklou péčí po 6 a 12 měsících. Účastníci s více komorbiditami a splňující kritéria využití budou mít příležitost se zapsat; polovina účastníků zahájí intervenci okamžitě, zatímco polovina bude pokračovat ve zvýšené obvyklé péči po dobu 6 měsíců před zahájením intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je provést hodnocení „ambulantního-JIP“ modelu primární péče o pacienty s „vysokým využitím“ s lékařskou, behaviorální a sociální složitostí. Malá část pacientů využívá > 50 % zdrojů zdravotní péče. V současné době není známo, jaké intervence mohou pomoci snížit nevhodné užívání kvůli nedostatku studií s přísným designem studií, zejména u pacientů s vysokou mírou bezdomovectví, duševních chorob a užívání návykových látek. Využití vysoce rizikových týmů pro vybrané pacienty je slibným modelem primární péče, který odstraňuje překážky v přístupu k obvyklým pečovatelským službám centralizací lékařských a behaviorálních klinických služeb, podporuje schopnost přesahovat kliniku a podporuje kontinuitu péče a budování důvěry. mezi týmy pacientů a poskytovatelů.

Tato studie otestuje hypotézu, že intervence multidisciplinárního lékaře, behavioristy v oblasti duševního zdraví, ošetřovatelů, lékárníků a koordinátorů péče založená na samostatné klinice s redukovanou velikostí panelu a zaměřená na budování kapacit pacienta a snižování zátěže při léčbě zlepšit zdravotní výsledky v 6. a 12. měsíci u populace s nízkými příjmy a vysokými uživateli s historií bezdomovectví.

Rozšířená obvyklá péče zahrnuje péči poskytovanou na klinice Old Town Clinic (OTC), federálně kvalifikovaném zdravotním středisku (FQHC), které je modelováno na modelu Patient Centered Medical Home (PCMH). Pacienti mají určeného lékaře primární péče a pečovatelský tým s přístupem ke vzdělávání v oblasti chronických nemocí, duševnímu zdraví, sociální práci a programům zneužívání návykových látek prostřednictvím systému doporučení. Kromě toho mají účastníci, kteří se domnívají, že mají potíže se zapojením do primární péče, přístup ke specialistovi na odolnost vůči zdraví, zásahu komunitního zdravotnického pracovníka, který provádí terénní pomoc a pomáhá pacientovi s navigací v péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
        • Central City Concern

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Jedna nebo více z následujících lékařských diagnóz:

  • městnavé srdeční selhání
  • nekontrolovaný diabetes
  • konečné stadium onemocnění jater
  • chronické onemocnění ledvin (stádium III nebo vyšší)
  • chronická obstrukční plicní nemoc (skupina C nebo D)
  • chronické nebo závažné infekce měkkých tkání nebo vředy
  • osteomyelitida
  • neprospívání

A/NEBO:

• Jedna nebo více z následujících behaviorálních zdravotních diagnóz:

  • psychotická porucha
  • porucha nálady
  • posttraumatická stresová porucha
  • porucha užívání účinné látky

A/NEBO

• Jeden nebo více z následujících vzorů využití:

  • 1+ lékařská hospitalizace v předchozích 6 měsících
  • časté zmeškané schůzky (zrušení nebo nedostavení se na více než 5 schůzek primární péče nebo speciálních schůzek v předchozích 12 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Pacienti v hospici, pečovatelském domě, rehabilitaci nebo jiném zařízení ústavní nebo dlouhodobé péče
  • Neschopnost vyjádřit souhlas (jak bylo prokázáno zpětným učením procesu souhlasu)
  • Diagnóza metastatické rakoviny mozku
  • Neschopnost účastnit se následného telefonu z důvodu afázie, vážného poškození sluchu nebo nedostatku přístupu k telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina Summit
Tato skupina převede primární péči do týmu Summit, který se skládá z: 1 poskytovatele primární péče, 1 klinické sestry, 1 týmového manažera, 2 koordinátorů péče, 2 behavioralisté, 1 klinického lékárníka. Tento interdisciplinární tým bude mít sníženou zatížení panelu pacienta a zvýšenou flexibilitu v čase a plánování, aby se podpořila důvěra a kontinuitu s pacientem s cílem snížit zátěž léčby a zvýšit kapacitu pacientů. Konkrétní činnosti, které účastníci obdrží, zahrnují: 1) komplexní počáteční rozvoj plánu příjmu a plánu péče, který zahrnuje stanovení cílů pacientů; 2) flexibilní plánování schůzek s dosahem; 3) koordinace přechodné péče; 4) vestavěné behaviorální poradenství a řízení případů; 5) Pravidelné přezkoumání plánu péče podle členů týmu.
Viz popis v experimentální části.
Ostatní jména:
  • tým intenzivní primární péče, tým komplexní péče
Aktivní komparátor: Vylepšená obvyklá skupina péče
Tato skupina bude i nadále dostávat primární péči jako obvykle po dobu 6 měsíců. To zahrnuje péči poskytovanou stávajícím poskytovatelem primární péče pacienta, přístup k pracovníkovi odolnosti vůči zdravotnímu odolnosti kliniky, konzultaci o duševním zdraví a další služby poskytované obvyklou péčí. Po 6 měsících se provádí základní průzkum a účastník převede péči do intervence, jak je popsáno výše ve skupině intervence Summit.
Viz popis v aktivním komparátoru.
Ostatní jména:
  • běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Administrativní údaje budou použity pro stanovení přijetí do nemocnice
6 měsíců
Návštěvy pohotovostní péče
Časové okno: 6 měsíců
Administrativní údaje budou použity k určení návštěv pohotovostního oddělení (ED) během studijního období
6 měsíců
Využití primární péče
Časové okno: 6 měsíců
Administrativní data kliniky se použijí ke stanovení návštěv primární péče během období studie
6 měsíců
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: 6 měsíců
Studijní průzkum měření PAM je ověřeným nástrojem k hodnocení sebeúčinnosti pacienta
6 měsíců
Zkušenosti pacienta (ambulantní CAHPS)
Časové okno: 6 měsíců
Studie průzkumu pacientem hlášeného hodnocení pacientových zkušeností
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní chaos
Časové okno: 6 měsíců
Studujte průzkum ověřeného nástroje k posouzení samohlášeného životního chaosu
6 měsíců
náklady na ústavní péči
Časové okno: 6 měsíců
údaje o škodách za pacienty budou použity pro stanovení nákladů na lůžkovou péči
6 měsíců
průměrná délka hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Administrativní údaje budou použity ke stanovení průměrné délky pobytu každé hospitalizace
6 měsíců
Funkční stav pomocí průzkumu Short Form (SF)-12
Časové okno: 6 měsíců
pacient uvedl průzkum funkčního stavu
6 měsíců
počet pádů
Časové okno: 6 měsíců
Studijní průzkum s otázkou, kolik pádů za posledních 6 měsíců
6 měsíců
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) paliativní opatření
Časové okno: 6 měsíců
Studijní průzkum s jednou otázkou z dotazníku ESAS
6 měsíců
Lékařské hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
Administrativní údaje budou použity pro stanovení přijetí do nemocnice
12 měsíců
Návštěvy pohotovostní péče
Časové okno: 12 měsíců
Administrativní údaje budou použity k určení návštěv ED
12 měsíců
Míra aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: 12 měsíců
Studijní průzkum měření PAM je ověřeným nástrojem k hodnocení sebeúčinnosti pacienta
12 měsíců
Využití primární péče
Časové okno: 12 měsíců
Administrativní data kliniky se použijí ke stanovení návštěv primární péče během období studie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

na požádání mohou vyšetřovatelé sdílet deidentifikované, vyčištěné IPD pro další výzkumníky.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Primární zdravotní péče

Klinické studie na Intervence SUMMIT

Předplatit