- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03224858
Ambulatorinen teho-osastotutkimus lääketieteellisesti ja sosiaalisesti monimutkaisille potilaille (SUMMIT)
Parantaako klinikkaan perustuva kompleksisen hoidon koordinointiinterventio potilaiden laatua alipalveltuissa klinikkaväestössä? Virtaviivainen, yhtenäinen, mielekkäästi johdettu tieteidenvälinen tiimi (SUMMIT) avohoito teho-osaston tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa arvio "Ambulatory-ICU" -mallista perushoidon "korkean käytön" potilaiden lääketieteellisesti, käyttäytymisensä ja sosiaalisesti monimutkaisia. Pieni osa potilaista käyttää > 50 % terveydenhuollon resursseista. Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä interventiot voivat auttaa vähentämään epäasianmukaista käyttöä, koska tiukkaa tutkimussuunnitelmaa sisältävien tutkimusten puuttuessa, erityisesti potilailla, joilla on korkea asunnottomuus, mielisairaus ja päihteiden käyttö. Riskiryhmien käyttö valituille potilaille on lupaava perushoidon malli, joka poistaa esteet tavanomaisten hoitopalvelujen saamiselta keskittämällä lääketieteelliset ja käyttäytymiseen liittyvät kliiniset palvelut, edistää kykyä tavoittaa klinikan ulkopuolelle ja edistää hoidon jatkuvuutta ja luottamusta. potilas- ja hoitajatiimien välillä.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan erillinen klinikkapohjainen interventio, jossa monitieteinen, samassa paikassa työskentelevä lääkäri, mielenterveyskäyttäytymisterapeutti, hoitotyön, apteekkihenkilökunta ja hoitokoordinaattorit työskentelevät pienemmällä paneelikoolla, ja keskittyvät potilaiden valmiuksien kehittämiseen ja hoitotaakan vähentämiseen parantaa terveystuloksia 6 ja 12 kuukauden iässä matalan tulotason ja korkean käytön väestössä, jolla on ollut kodittomia.
Tehostettu tavallinen hoito käsittää hoidon, joka tarjotaan Old Town Clinicissä (OTC), liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC), joka on mallinnettu potilaskeskeisen lääketieteellisen kodin (PCMH) malliin. Potilailla on nimetty perusterveydenhuollon lääkäri ja hoitotiimi, joilla on lähetejärjestelmän kautta mahdollisuus saada kroonisten sairauksien koulutusta, mielenterveys-, sosiaalityö- ja päihdeohjelmia. Lisäksi osallistujilla, joilla arveltiin olevan vaikeuksia osallistua perusterveydenhuoltoon, on pääsy Health Resilience Specialistin, yhteisön terveydenhuollon työntekijän interventioon, joka suorittaa lähetystyön ja auttaa potilasta hoidon navigoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
- Central City Concern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yksi tai useampi seuraavista lääketieteellisistä diagnooseista:
- sydämen vajaatoiminta
- hallitsematon diabetes
- loppuvaiheen maksasairaus
- krooninen munuaissairaus (vaihe III tai korkeampi)
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (ryhmä C tai D)
- krooniset tai vakavat pehmytkudosinfektiot tai haavaumat
- osteomyeliitti
- epäonnistuminen menestyä
Ja tai:
• Yksi tai useampi seuraavista käyttäytymisterveysdiagnooseista:
- psykoottinen häiriö
- mielialahäiriö
- posttraumaattinen stressihäiriö
- vaikuttavan aineen käytön häiriö
Ja tai
• Yksi tai useampi seuraavista käyttötavoista:
- 1+ sairaalahoito edellisen 6 kuukauden aikana
- toistuvia poissa olleita aikoja (peruutus tai poissaolo yli 5 perusterveydenhuollon tai erikoislääkärikäynnin aikana edellisten 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Potilaat, jotka ovat saattohoidossa, hoitokodissa, kuntoutuksessa tai muussa laitos- tai pitkäaikaishoidossa
- Kyvyttömyys antaa suostumus (kuten suostumusprosessin opettaminen osoittaa)
- Metastaattisen aivosyövän diagnoosi
- Kyvyttömyys osallistua seurantapuhelimeen afasiasta, vakavasta kuulovauriosta tai puhelimen puutteesta johtuen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huippukokousryhmä
Tämä ryhmä siirtää perusterveydenhuollon huippukokousryhmälle, joka koostuu: 1 perusterveydenhuollon tarjoaja, 1 kliininen sairaanhoitaja, 1 ryhmäpäällikkö, 2 Care-koordinaattoria, 2 Behavioralist, 1 kliininen apteekki.
Tällä monitieteellä joukkueella on vähentynyt potilaan paneelikuormitus ja lisääntynyt ajanjakso ja aikataulu luottamuksen ja jatkuvuuden edistämiseksi potilaan kanssa tavoitteena vähentää hoitotaakkaa ja lisätä potilaan kapasiteettia.
Erityisiin toimintoihin, joita osallistujat saavat, ovat: 1) kattava alku- ja hoitosuunnitelman kehittäminen, joka sisältää potilaan tavoitteen asettamisen; 2) tapaamisten joustava aikataulu tiedoksi; 3) siirtymävaiheen hoidon koordinointi; 4) sisäänrakennettu käyttäytymisneuvonta ja tapausten hallinta; 5) Ryhmän jäsenten säännöllinen tarkistaminen hoitosuunnitelma.
|
Katso kuvaus kokeellisesta ryhmästä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa edelleen perusterveydenhuolloa normaalisti 6 kuukauden ajan.
Tähän sisältyy potilaan nykyisen perusterveydenhuollon tarjoajan tarjoama hoito, pääsy klinikan terveydenhuollon kestävyyden työntekijälle, mielenterveyskonsultointi ja muut tavallisen hoidon tarjoamat palvelut.
Kuuden kuukauden kuluttua perustutkimusta annetaan ja osallistuja siirtää hoitoa interventioon, kuten yllä on kuvattu huippukokouksen interventioryhmässä.
|
Katso kuvaus aktiivisesta vertailuvarresta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteelliset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hallinnollisia tietoja käytetään sairaalahoitoon pääsyn määrittämiseen
|
6 kuukautta
|
|
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hallinnollisia tietoja käytetään päivystysosaston (ED) käyntien määrittämiseen tutkimusjakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Perushoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Klinikan hallinnollisia tietoja käytetään perusterveydenhuollon käyntien määrittämiseen tutkimusjakson aikana
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PAM-mittarin tutkimuskysely on validoitu väline potilaan itsetehokkuuden arvioimiseksi
|
6 kuukautta
|
|
Potilaskokemus (ambulatorinen CAHPS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuskysely potilas raportoi potilaskokemuksen arvioinnista
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän kaaos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuskysely validoidusta instrumentista, jolla arvioidaan itse ilmoittamaa elämänkaaosta
|
6 kuukautta
|
|
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaiden hakemustietoja käytetään laitoshoidon kustannusten määrittämiseen
|
6 kuukautta
|
|
sairaalahoidon keskimääräinen oleskeluaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hallinnollisia tietoja käytetään kunkin sairaalahoidon keskimääräisen oleskelun keston määrittämiseen
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tila Short Form (SF)-12 -kyselyn avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilas raportoi toiminnallisesta tilasta
|
6 kuukautta
|
|
kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuskysely, jossa kysyttiin, kuinka monta putoamista viimeisen 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -palliatiivinen toimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkimuskysely yhdellä kysymyksellä ESAS-kyselystä
|
6 kuukautta
|
|
Lääketieteelliset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hallinnollisia tietoja käytetään sairaalahoitoon pääsyn määrittämiseen
|
12 kuukautta
|
|
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hallinnollisia tietoja käytetään ED-käyntien määrittämiseen
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PAM-mittarin tutkimuskysely on validoitu väline potilaan itsetehokkuuden arvioimiseksi
|
12 kuukautta
|
|
Perushoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Klinikan hallinnollisia tietoja käytetään perusterveydenhuollon käyntien määrittämiseen tutkimusjakson aikana
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Chan, MD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chan B, Edwards ST, Devoe M, Gil R, Mitchell M, Englander H, Nicolaidis C, Kansagara D, Saha S, Korthuis PT. The SUMMIT ambulatory-ICU primary care model for medically and socially complex patients in an urban federally qualified health center: study design and rationale. Addict Sci Clin Pract. 2018 Dec 14;13(1):27. doi: 10.1186/s13722-018-0128-y.
- Chan B, Hulen E, Edwards S, Mitchell M, Nicolaidis C, Saha S. "It's Like Riding Out the Chaos": Caring for Socially Complex Patients in an Ambulatory Intensive Care Unit (A-ICU). Ann Fam Med. 2019 Nov;17(6):495-501. doi: 10.1370/afm.2464.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset SUMMITin väliintulo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisVahinko | Synnytys; VahinkoRanska
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteIfakara Health Institute; Sumaya Biotech GmbH & Co. KGValmis
-
European Vaccine InitiativeIfakara Health Institute; Luxembourg Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia