Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ambulatorinen teho-osastotutkimus lääketieteellisesti ja sosiaalisesti monimutkaisille potilaille (SUMMIT)

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Parantaako klinikkaan perustuva kompleksisen hoidon koordinointiinterventio potilaiden laatua alipalveltuissa klinikkaväestössä? Virtaviivainen, yhtenäinen, mielekkäästi johdettu tieteidenvälinen tiimi (SUMMIT) avohoito teho-osaston tutkimus

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu jonotuslistakontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, vähentääkö erillinen, samassa paikassa sijaitseva lääkäri, mielenterveyskäyttäytymisasiantuntija ja hoitokoordinaattori, jolla on pienentynyt paneelikoko (alias "intensiivinen perushoito") sairaalahoitoa ja ensiapua. käyttö, laitoshoidon kustannukset sekä parantaa potilaiden aktivointia ja kokemusta lääketieteellisesti ja sosiaalisesti monimutkaisten potilaiden osalta verrattuna tehostettuun tavalliseen hoitoon 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Osallistujilla, joilla on useita samanaikaisia ​​sairauksia ja jotka täyttävät käyttökriteerit, on mahdollisuus ilmoittautua; puolet osallistujista aloittaa intervention välittömästi, kun taas puolet jatkaa tehostettua normaalia hoitoa 6 kuukautta ennen toimenpiteen aloittamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa arvio "Ambulatory-ICU" -mallista perushoidon "korkean käytön" potilaiden lääketieteellisesti, käyttäytymisensä ja sosiaalisesti monimutkaisia. Pieni osa potilaista käyttää > 50 % terveydenhuollon resursseista. Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä interventiot voivat auttaa vähentämään epäasianmukaista käyttöä, koska tiukkaa tutkimussuunnitelmaa sisältävien tutkimusten puuttuessa, erityisesti potilailla, joilla on korkea asunnottomuus, mielisairaus ja päihteiden käyttö. Riskiryhmien käyttö valituille potilaille on lupaava perushoidon malli, joka poistaa esteet tavanomaisten hoitopalvelujen saamiselta keskittämällä lääketieteelliset ja käyttäytymiseen liittyvät kliiniset palvelut, edistää kykyä tavoittaa klinikan ulkopuolelle ja edistää hoidon jatkuvuutta ja luottamusta. potilas- ja hoitajatiimien välillä.

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan erillinen klinikkapohjainen interventio, jossa monitieteinen, samassa paikassa työskentelevä lääkäri, mielenterveyskäyttäytymisterapeutti, hoitotyön, apteekkihenkilökunta ja hoitokoordinaattorit työskentelevät pienemmällä paneelikoolla, ja keskittyvät potilaiden valmiuksien kehittämiseen ja hoitotaakan vähentämiseen parantaa terveystuloksia 6 ja 12 kuukauden iässä matalan tulotason ja korkean käytön väestössä, jolla on ollut kodittomia.

Tehostettu tavallinen hoito käsittää hoidon, joka tarjotaan Old Town Clinicissä (OTC), liittovaltion pätevässä terveyskeskuksessa (FQHC), joka on mallinnettu potilaskeskeisen lääketieteellisen kodin (PCMH) malliin. Potilailla on nimetty perusterveydenhuollon lääkäri ja hoitotiimi, joilla on lähetejärjestelmän kautta mahdollisuus saada kroonisten sairauksien koulutusta, mielenterveys-, sosiaalityö- ja päihdeohjelmia. Lisäksi osallistujilla, joilla arveltiin olevan vaikeuksia osallistua perusterveydenhuoltoon, on pääsy Health Resilience Specialistin, yhteisön terveydenhuollon työntekijän interventioon, joka suorittaa lähetystyön ja auttaa potilasta hoidon navigoinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
        • Central City Concern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Yksi tai useampi seuraavista lääketieteellisistä diagnooseista:

  • sydämen vajaatoiminta
  • hallitsematon diabetes
  • loppuvaiheen maksasairaus
  • krooninen munuaissairaus (vaihe III tai korkeampi)
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (ryhmä C tai D)
  • krooniset tai vakavat pehmytkudosinfektiot tai haavaumat
  • osteomyeliitti
  • epäonnistuminen menestyä

Ja tai:

• Yksi tai useampi seuraavista käyttäytymisterveysdiagnooseista:

  • psykoottinen häiriö
  • mielialahäiriö
  • posttraumaattinen stressihäiriö
  • vaikuttavan aineen käytön häiriö

Ja tai

• Yksi tai useampi seuraavista käyttötavoista:

  • 1+ sairaalahoito edellisen 6 kuukauden aikana
  • toistuvia poissa olleita aikoja (peruutus tai poissaolo yli 5 perusterveydenhuollon tai erikoislääkärikäynnin aikana edellisten 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Potilaat, jotka ovat saattohoidossa, hoitokodissa, kuntoutuksessa tai muussa laitos- tai pitkäaikaishoidossa
  • Kyvyttömyys antaa suostumus (kuten suostumusprosessin opettaminen osoittaa)
  • Metastaattisen aivosyövän diagnoosi
  • Kyvyttömyys osallistua seurantapuhelimeen afasiasta, vakavasta kuulovauriosta tai puhelimen puutteesta johtuen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huippukokousryhmä
Tämä ryhmä siirtää perusterveydenhuollon huippukokousryhmälle, joka koostuu: 1 perusterveydenhuollon tarjoaja, 1 kliininen sairaanhoitaja, 1 ryhmäpäällikkö, 2 Care-koordinaattoria, 2 Behavioralist, 1 kliininen apteekki. Tällä monitieteellä joukkueella on vähentynyt potilaan paneelikuormitus ja lisääntynyt ajanjakso ja aikataulu luottamuksen ja jatkuvuuden edistämiseksi potilaan kanssa tavoitteena vähentää hoitotaakkaa ja lisätä potilaan kapasiteettia. Erityisiin toimintoihin, joita osallistujat saavat, ovat: 1) kattava alku- ja hoitosuunnitelman kehittäminen, joka sisältää potilaan tavoitteen asettamisen; 2) tapaamisten joustava aikataulu tiedoksi; 3) siirtymävaiheen hoidon koordinointi; 4) sisäänrakennettu käyttäytymisneuvonta ja tapausten hallinta; 5) Ryhmän jäsenten säännöllinen tarkistaminen hoitosuunnitelma.
Katso kuvaus kokeellisesta ryhmästä.
Muut nimet:
  • tehohoidon tiimi, monimutkainen hoitotiimi
Active Comparator: Parannettu tavallinen hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa edelleen perusterveydenhuolloa normaalisti 6 kuukauden ajan. Tähän sisältyy potilaan nykyisen perusterveydenhuollon tarjoajan tarjoama hoito, pääsy klinikan terveydenhuollon kestävyyden työntekijälle, mielenterveyskonsultointi ja muut tavallisen hoidon tarjoamat palvelut. Kuuden kuukauden kuluttua perustutkimusta annetaan ja osallistuja siirtää hoitoa interventioon, kuten yllä on kuvattu huippukokouksen interventioryhmässä.
Katso kuvaus aktiivisesta vertailuvarresta.
Muut nimet:
  • tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteelliset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hallinnollisia tietoja käytetään sairaalahoitoon pääsyn määrittämiseen
6 kuukautta
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hallinnollisia tietoja käytetään päivystysosaston (ED) käyntien määrittämiseen tutkimusjakson aikana
6 kuukautta
Perushoidon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Klinikan hallinnollisia tietoja käytetään perusterveydenhuollon käyntien määrittämiseen tutkimusjakson aikana
6 kuukautta
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PAM-mittarin tutkimuskysely on validoitu väline potilaan itsetehokkuuden arvioimiseksi
6 kuukautta
Potilaskokemus (ambulatorinen CAHPS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuskysely potilas raportoi potilaskokemuksen arvioinnista
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämän kaaos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuskysely validoidusta instrumentista, jolla arvioidaan itse ilmoittamaa elämänkaaosta
6 kuukautta
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaiden hakemustietoja käytetään laitoshoidon kustannusten määrittämiseen
6 kuukautta
sairaalahoidon keskimääräinen oleskeluaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hallinnollisia tietoja käytetään kunkin sairaalahoidon keskimääräisen oleskelun keston määrittämiseen
6 kuukautta
Toiminnallinen tila Short Form (SF)-12 -kyselyn avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilas raportoi toiminnallisesta tilasta
6 kuukautta
kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuskysely, jossa kysyttiin, kuinka monta putoamista viimeisen 6 kuukauden aikana
6 kuukautta
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) -palliatiivinen toimenpide
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuskysely yhdellä kysymyksellä ESAS-kyselystä
6 kuukautta
Lääketieteelliset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hallinnollisia tietoja käytetään sairaalahoitoon pääsyn määrittämiseen
12 kuukautta
Ensiapukäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hallinnollisia tietoja käytetään ED-käyntien määrittämiseen
12 kuukautta
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PAM-mittarin tutkimuskysely on validoitu väline potilaan itsetehokkuuden arvioimiseksi
12 kuukautta
Perushoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Klinikan hallinnollisia tietoja käytetään perusterveydenhuollon käyntien määrittämiseen tutkimusjakson aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15285

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä tutkijat voivat jakaa identifioidun, puhdistetun IPD:n muille tutkijoille.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perusterveydenhoito

Kliiniset tutkimukset SUMMITin väliintulo

Tilaa