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의학적으로나 사회적으로 복잡한 환자를 위한 외래 ICU 연구 (SUMMIT)

2025년 3월 18일 업데이트: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

진료소 기반 복합 진료 조정 중재가 소외된 진료소 인구에서 환자의 질 결과를 개선합니까? 능률적이고 통합적이며 의미 있게 관리되는 학제간 팀(SUMMIT) 외래 ICU 연구

이것은 의사, 정신 건강 행동학자 및 치료 코디네이터로 구성된 독립적인 공동 배치 팀이 패널 크기를 줄인(일명 "집중 1차 치료") 입원 환자 및 응급 치료를 줄일지 여부를 결정하기 위한 전향적 무작위 대기자 명단 통제 연구입니다. 6개월 및 12개월에 강화된 일반 치료와 비교하여 의료 및 사회적으로 복잡한 환자에 대한 환자 활성화 및 경험을 개선합니다. 여러 동반 질환이 있고 활용 기준을 충족하는 참가자는 등록할 기회가 있습니다. 참가자의 절반은 즉시 개입을 시작하고 절반은 개입을 시작하기 전 6개월 동안 강화된 일반 치료를 계속합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목표는 의학적, 행동 및 사회적 복잡성이 있는 "고이용자" 환자에 대한 1차 진료의 "Ambulatory-ICU" 모델 평가를 수행하는 것입니다. 소수의 환자가 의료 자원의 > 50%를 사용합니다. 특히 노숙자, 정신 질환 및 약물 사용 비율이 높은 환자의 경우 엄격한 연구 설계를 통한 연구 부족으로 인해 부적절한 사용을 줄이는 데 어떤 개입이 도움이 될 수 있는지는 현재 알 수 없습니다. 선별된 환자를 위한 고위험 팀의 사용은 의료 및 행동 임상 서비스를 중앙 집중화하여 일반적인 치료 서비스에 대한 접근 장벽을 제거하고 클리닉을 넘어 도달할 수 있는 능력을 촉진하며 치료의 연속성과 신뢰 구축을 촉진하는 유망한 1차 진료 모델입니다. 환자와 제공자 팀 사이.

이 연구는 패널 크기를 줄이고 환자 역량 구축 및 치료 부담 감소에 초점을 맞춘 여러 전문 분야의 공동 배치 의사, 정신 건강 행동 주의자, 간호, 약사 및 관리 코디네이터의 독립형 클리닉 기반 개입이 다음과 같은 가설을 테스트합니다. 노숙자 이력이 있는 저소득 고이용자 인구에서 6개월 및 12개월에 건강 결과를 개선합니다.

향상된 일반 진료는 PCMH(Patient Centered Medical Home) 모델을 모델로 한 FQHC(Federally Qualified Health Center)인 Old Town Clinic(OTC)에서 제공되는 진료로 구성됩니다. 환자는 추천 시스템을 통해 만성 질환 교육, 정신 건강, 사회 복지 및 약물 남용 프로그램에 접근할 수 있는 지정된 일차 진료 의사 및 관리 팀을 갖습니다. 또한 1차 진료에 참여하는 데 어려움이 있다고 생각되는 참가자는 지역 사회 보건 종사자 개입인 건강 회복력 전문가를 이용할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97209
        • Central City Concern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

• 다음 의학적 진단 중 하나 이상:

  • 울혈 성 심부전증
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 말기 간 질환
  • 만성 신장 질환(3기 이상)
  • 만성 폐쇄성 폐질환(그룹 C 또는 D)
  • 만성 또는 중증 연조직 감염 또는 궤양
  • 골수염
  • 번창하지 못함

및/또는:

• 다음 행동 건강 진단 중 하나 이상:

  • 정신병적 장애
  • 감정 조절 장애
  • 외상 후 스트레스 장애
  • 활성 물질 사용 장애

및/또는

• 다음 사용 패턴 중 하나 이상:

  • 지난 6개월 동안 1+ 병원 입원
  • 약속을 자주 놓침(지난 12개월 동안 5회 이상의 1차 진료 또는 전문 약속을 취소하거나 나타나지 않음)

제외 기준:

  • 비영어권
  • 호스피스, 요양원, 재활 또는 기타 기관 또는 장기 치료 시설에 있는 환자
  • 동의 불가
  • 전이성 뇌암의 진단
  • 실어증, 심각한 청각 장애 또는 전화 이용 불가로 인해 후속 전화에 참여할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정상 개입 그룹
이 그룹은 1 차 의료 제공자, 1 명의 임상 간호사, 팀 관리자 1 명, 간병인 2 명, 행동 주의자 2 명, 임상 약사 1 명으로 구성된 Summit Team에 1 차 진료를 이전 할 것입니다. 이 학제 간 팀은 치료 부담을 줄이고 환자 능력을 높이 겠다는 목표로 환자와의 신뢰와 연속성을 키우기 위해 환자 패널 부하가 줄고 시간 및 일정을 증가시킬 것입니다. 참가자가받을 특정 활동은 다음과 같습니다. 1) 환자 목표 설정을 포함하는 포괄적 인 초기 섭취 및 관리 계획 개발; 2) 봉사 활동으로 약속의 유연한 일정; 3) 과도기 간호 조정; 4) 내장 행동 상담 및 사례 관리; 5) 팀원의 치료 계획의 정기 검토.
다른: SUMMIT 개입
실험 부문의 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 집중 일차진료팀, 복합진료팀
활성 비교기: 일반적인 치료 그룹 향상
이 그룹은 6 개월 동안 평소와 같이 1 차 진료를 계속받습니다. 여기에는 환자의 기존 1 차 진료 제공자가 제공하는 의료, 클리닉의 건강 회복력 봉사 활동자, 정신 건강 상담 및 일반적인 치료가 제공하는 기타 서비스에 대한 접근이 포함됩니다. 6 개월 후, 기준선 조사가 시행되고 참가자는 Summit Intervention Group에서 위에서 설명한대로 중재로 치료를 전달할 것입니다.
다른: 평소 케어 강화
활성 비교기 암의 설명을 참조하십시오.
다른 이름들:
  • 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 입원
기간: 6 개월
관리 데이터는 병원 입원을 결정하는 데 사용됩니다.
6 개월
응급 치료 방문
기간: 6 개월
행정 데이터는 연구 기간 동안 응급실(ED) 방문을 결정하는 데 사용됩니다.
6 개월
1차 진료 이용
기간: 6 개월
클리닉 관리 데이터는 연구 기간 동안 1차 진료 방문을 결정하는 데 사용됩니다.
6 개월
환자 활성화 측정(PAM)
기간: 6 개월
PAM 측정에 대한 연구 조사는 환자의 자기효능감을 평가하기 위한 검증된 도구입니다.
6 개월
환자 경험(외래 CAHPS)
기간: 6 개월
환자 경험에 대한 환자보고 평가 연구 조사
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 혼돈
기간: 6 개월
자가 보고된 삶의 혼돈을 평가하기 위해 검증된 도구에 대한 연구 조사
6 개월
입원 치료 비용
기간: 6 개월
환자에 대한 청구 데이터는 입원 환자 치료 비용을 결정하는 데 사용됩니다.
6 개월
입원 환자 평균 재원 기간
기간: 6 개월
관리 데이터는 각 입원의 평균 체류 기간을 결정하는 데 사용됩니다.
6 개월
약식(SF)-12 설문조사를 사용한 기능 상태
기간: 6 개월
기능 상태에 대한 환자보고 설문 조사
6 개월
폭포의 수
기간: 6 개월
지난 6개월 동안 낙상 횟수를 묻는 질문이 포함된 연구 설문조사
6 개월
ESAS(Edmonton Symptom Assessment Scale) 완화 측정
기간: 6 개월
ESAS 질문에서 하나의 질문으로 설문 조사를 연구하십시오.
6 개월
의료 입원
기간: 12 개월
관리 데이터는 병원 입원을 결정하는 데 사용됩니다.
12 개월
응급 치료 방문
기간: 12 개월
행정 데이터는 ED 방문을 결정하는 데 사용됩니다.
12 개월
환자 활성화 측정(PAM)
기간: 12 개월
PAM 측정에 대한 연구 조사는 환자의 자기효능감을 평가하기 위한 검증된 도구입니다.
12 개월
1차 진료 이용
기간: 12 개월
클리닉 관리 데이터는 연구 기간 동안 1차 진료 방문을 결정하는 데 사용됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Brian Chan, MD, Assistant Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 15285

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 조사관은 식별이 제거되고 정리된 IPD를 다른 연구원과 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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