Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ambulant ICU-undersøgelse for medicinsk og socialt komplekse patienter (SUMMIT)

18. marts 2025 opdateret af: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Forbedrer en klinikbaseret kompleks plejekoordinationsintervention patientkvalitetsresultater i en underbetjent klinikpopulation? Det strømlinede, forenede, meningsfuldt styrede tværfaglige team (SUMMIT) ambulerende ICU-undersøgelse

Dette er en prospektiv randomiseret ventelistekontrolundersøgelse for at afgøre, om et selvstændigt, samlokaliseret team af læger, mentalsundhedsadfærdseksperter og plejekoordinatorer med nedsat panelstørrelse (også kaldet "intensiv primærpleje") vil reducere indlæggelse og akutbehandling udnyttelse, indlæggelsesomkostninger til pleje og forbedre patientaktivering og oplevelse for medicinsk og socialt komplekse patienter sammenlignet med øget sædvanlig pleje ved 6 og 12 måneder. Deltagere med flere komorbiditeter og opfylder anvendelseskriterier vil have mulighed for at tilmelde sig; halvdelen af ​​deltagerne vil påbegynde interventionen med det samme, mens halvdelen vil fortsætte med øget sædvanlig pleje i 6 måneder, før interventionen påbegyndes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at gennemføre en evaluering af en "Ambulatory-ICU" model for primær pleje til "high utilizer" patienter med medicinsk, adfærdsmæssig og social kompleksitet. En lille del af patienterne bruger > 50 % af sundhedsressourcerne. Det er i øjeblikket uvist, hvilke interventioner der kan hjælpe med at reducere uhensigtsmæssig udnyttelse på grund af mangel på undersøgelser med stringent undersøgelsesdesign, især hos patienter med høje forekomster af hjemløshed, psykisk sygdom og stofbrug. Brugen af ​​højrisikohold for udvalgte patienter er en lovende model for primær pleje, der fjerner barrierer for adgang til sædvanlige plejetjenester ved at centralisere medicinske og adfærdskliniske ydelser, fremmer evnen til at nå ud over klinikken og fremme kontinuitet i pleje og tillidsskabelse. mellem patient- og behandlerteams.

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at en selvstændig klinikbaseret intervention af en multidisciplinær, samlokaliseret læge, mental sundhedsadfærdsekspert, sygeplejerske, farmaceut og plejekoordinatorer med reduceret panelstørrelse og fokus på patientkapacitetsopbygning og mindskelse af behandlingsbyrden vil forbedre helbredsresultater efter 6 og 12 måneder i en lavindkomstpopulation med høj brugere med tidligere hjemløshed.

Forbedret sædvanlig pleje består af pleje leveret på Old Town Clinic (OTC), et føderalt kvalificeret sundhedscenter (FQHC), der er modelleret efter PCMH-modellen (Patient Centred Medical Home). Patienter har en udpeget primærlæge og et plejeteam med adgang til uddannelse i kronisk sygdom, mental sundhed, socialt arbejde og stofmisbrugsprogrammer gennem henvisningssystem. Derudover har deltagere, som menes at have svært ved at engagere sig i den primære pleje, adgang til en Health Resilience Specialist, en lokal sundhedsarbejderintervention, som udfører opsøgende og hjælper patienten med plejenavigation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209
        • Central City Concern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• En eller flere af følgende medicinske diagnoser:

  • kongestiv hjertesvigt
  • ukontrolleret diabetes
  • leversygdom i slutstadiet
  • kronisk nyresygdom (stadium III eller højere)
  • kronisk obstruktiv lungesygdom (gruppe C eller D)
  • kroniske eller svære bløddelsinfektioner eller sår
  • osteomyelitis
  • manglende trives

Og/ELLER:

• En eller flere af følgende adfærdsmæssige sundhedsdiagnoser:

  • psykotisk lidelse
  • humørforstyrrelse
  • Post traumatisk stress syndrom
  • forstyrrelse af brugen af ​​aktive stoffer

Og/ELLER

• Et eller flere af følgende brugsmønstre:

  • 1+ medicinsk hospitalsindlæggelse inden for 6 måneder
  • hyppige ubesvarede aftaler (aflys eller udeblivelse for >5 primære pleje- eller specialaftaler inden for de foregående 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter på hospice, plejehjem, rehabilitering eller anden institution eller langtidspleje
  • Manglende evne til at give samtykke (som påvist af teach back af samtykkeprocessen)
  • Diagnose af metastatisk hjernekræft
  • Manglende evne til at deltage i opfølgningstelefon på grund af afasi, alvorlig hørenedsættelse eller manglende adgang til telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Summit Intervention Group
Denne gruppe overfører primærpleje til Summit-teamet, der består af: 1 primærplejeudbyder, 1 klinisk sygeplejerske, 1 teamleder, 2 plejekoordinatorer, 2 adfærdsmænd, 1 klinisk farmaceut. Dette tværfaglige team vil have reduceret patientpanelbelastning og øget fleksibilitet i tid og planlægning for at skabe tillid og kontinuitet med patienten med et mål om at reducere behandlingsbyrden og øge patientkapaciteten. Specifikke aktiviteter, som deltagerne vil modtage, inkluderer: 1) omfattende første indtag og plejeplanudvikling, der indeholder patientmålindstilling; 2) fleksibel planlægning af aftaler med opsøgende; 3) Koordination af overgangspleje; 4) indbygget adfærdsrådgivning og sagsbehandling; 5) Regelmæssig gennemgang af plejeplan af teammedlemmer.
Se beskrivelse i forsøgsarm.
Andre navne:
  • intensiv primærplejeteam, komplekst plejeteam
Aktiv komparator: Forbedret sædvanlig plejegruppe
Denne gruppe vil fortsat modtage primærpleje som sædvanlig i 6 måneder. Dette inkluderer pleje, der leveres af patientens eksisterende primærplejeudbyder, adgang til en klinik's sundhedsmæssige opsøgende arbejdstager, mental sundhedskonsultation og andre tjenester leveret af sædvanlig pleje. Efter 6 måneder administreres basisundersøgelsen, og deltageren overfører pleje til interventionen som beskrevet ovenfor i Summit Intervention Group.
Se beskrivelse i aktiv komparatorarm.
Andre navne:
  • sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinske indlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
Administrative data vil blive brugt til at bestemme hospitalsindlæggelser
6 måneder
Akut besøg
Tidsramme: 6 måneder
Administrative data vil blive brugt til at bestemme besøg på akutafdelingen (ED) i løbet af studieperioden
6 måneder
Udnyttelse af primærpleje
Tidsramme: 6 måneder
Kliniske administrative data vil blive brugt til at bestemme primære plejebesøg i løbet af undersøgelsesperioden
6 måneder
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 6 måneder
Studieundersøgelse af PAM-målet er et valideret instrument til at vurdere patientens selveffektivitet
6 måneder
Patienterfaring (ambulatorisk CAHPS)
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsesundersøgelse af patientrapporteret vurdering af patientoplevelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskaos
Tidsramme: 6 måneder
Studieundersøgelse af et valideret instrument til at vurdere selvrapporteret livskaos
6 måneder
udgifter til indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
erstatningsdata for patienter vil blive brugt til at bestemme omkostningerne ved indlæggelse
6 måneder
gennemsnitlig indlæggelsestid
Tidsramme: 6 måneder
Administrative data vil blive brugt til at bestemme den gennemsnitlige liggetid for hver indlæggelse
6 måneder
Funktionel status ved brug af Short Form (SF)-12 undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
patientrapporteret undersøgelse af funktionsstatus
6 måneder
antal fald
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsesundersøgelse med spørgsmål, hvor mange fald i løbet af de sidste 6 måneder
6 måneder
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) palliativ foranstaltning
Tidsramme: 6 måneder
Undersøgelsesundersøgelse med ét spørgsmål fra ESAS-spørgeskemaet
6 måneder
Medicinske indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
Administrative data vil blive brugt til at bestemme hospitalsindlæggelser
12 måneder
Akut besøg
Tidsramme: 12 måneder
Administrative data vil blive brugt til at bestemme akutte besøg
12 måneder
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsramme: 12 måneder
Studieundersøgelse af PAM-målet er et valideret instrument til at vurdere patientens selveffektivitet
12 måneder
Udnyttelse af primærpleje
Tidsramme: 12 måneder
Kliniske administrative data vil blive brugt til at bestemme primære plejebesøg i løbet af undersøgelsesperioden
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15285

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

efter anmodning kan efterforskerne dele afidentificeret, renset IPD for andre forskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær sundhedspleje

Kliniske forsøg med SUMMIT intervention

Abonner