- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03224858
Ambuláns intenzív osztályos vizsgálat orvosilag és szociálisan összetett betegek számára (SUMMIT)
Javítja-e a klinika alapú komplex ellátást koordináló beavatkozás a betegek minőségi eredményeit az alullátott klinikai populációban? Az áramvonalas, egységes, értelmesen irányított interdiszciplináris csapat (SUMMIT) ambuláns intenzív osztályos tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az alapellátás "ambuláns-ICU" modelljét a "magas igénybevételű" betegek orvosi, viselkedési és szociális összetettsége esetén. A betegek kis hányada használja az egészségügyi források több mint 50%-át. Jelenleg nem ismert, hogy milyen beavatkozások segíthetnek csökkenteni a nem megfelelő felhasználást a szigorú vizsgálati tervvel rendelkező vizsgálatok hiánya miatt, különösen azoknál a betegeknél, akiknél magas a hajléktalanság, a mentális betegség és a szerhasználat aránya. A magas kockázatú csoportok alkalmazása a kiválasztott betegeknél az alapellátás ígéretes modellje, amely az orvosi és viselkedési klinikai szolgáltatások központosításával megszünteti a szokásos ellátási szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályait, elősegíti a klinikán túlmutató elérhetőséget, valamint elősegíti az ellátás folytonosságát és a bizalomépítést. a beteg és a szolgáltató csapata között.
Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy egy multidiszciplináris, közös helyen dolgozó orvos, mentálhigiénés viselkedési szakember, ápoló, gyógyszerész és gondozási koordinátorok önálló klinikai beavatkozása csökkentett panelmérettel, és a betegek kapacitásának növelésére és a kezelési terhek csökkentésére összpontosít. javítja az egészségi állapotot 6 és 12 hónapos korban egy alacsony jövedelmű, magas igénybevételű, hajléktalansággal rendelkező populációban.
A megerősített szokásos ellátás az Old Town Clinic (OTC) szövetségi minősített egészségügyi központjában (FQHC) nyújtott ellátást foglalja magában, amely a betegközpontú orvosi otthon (PCMH) mintájára épül. A betegeknek van egy kijelölt alapellátó orvosa és gondozási csoportja, akik beutalási rendszeren keresztül hozzáférhetnek a krónikus betegségekre vonatkozó oktatáshoz, a mentális egészséghez, a szociális munkához és a szerhasználati programokhoz. Ezen túlmenően azoknak a résztvevőknek, akikről úgy gondolják, hogy nehézségeik vannak az alapellátásban, hozzáférhetnek egy Health Resilience Specialisthez, egy közösségi egészségügyi dolgozói beavatkozáshoz, aki megkeresi és segíti a beteget az ellátásban való navigációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97209
- Central City Concern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Az alábbi orvosi diagnózisok közül egy vagy több:
- pangásos szívelégtelenség
- ellenőrizetlen cukorbetegség
- végstádiumú májbetegség
- krónikus vesebetegség (III. vagy magasabb stádium)
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (C vagy D csoport)
- krónikus vagy súlyos lágyrészfertőzések vagy fekélyek
- osteomyelitis
- képtelen a fejlődésre
És/VAGY:
• Egy vagy több az alábbi viselkedés-egészségügyi diagnózisok közül:
- pszichotikus rendellenesség
- hangulati rendellenesség
- A poszttraumás stressz zavar
- hatóanyag-használati zavar
És/VAGY
• Egy vagy több a következő felhasználási minták közül:
- 1+ orvosi kórházi felvétel az előző 6 hónapban
- gyakori elmulasztott időpontok (lemondás vagy meg nem jelenés több mint 5 alapellátási vagy szakrendelésre az előző 12 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Hospice-ben, idősek otthonában, rehabilitációban vagy egyéb intézményi vagy tartós ápolási intézményben lévő betegek
- Képtelenség beleegyezni (amint azt a beleegyezési folyamat tanítása is mutatja)
- A metasztatikus agyrák diagnózisa
- Afázia, súlyos halláskárosodás vagy a telefonhoz való hozzáférés hiánya miatt nem tud részt venni a nyomon követésben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: SUMMIT intervenciós csoport
Ez a csoport átadja az alapellátást a SUMMIT csapatának, amely a következőkből áll: 1 alapellátó, 1 klinikai nővér, 1 csoportvezető, 2 gondozási koordinátor, 2 viselkedési szakember, 1 klinikai gyógyszerész.
Ez az interdiszciplináris csapat csökkenti a betegpanelek terhelését, és nagyobb rugalmasságot biztosít az időben és az ütemezésben annak érdekében, hogy elősegítse a páciens iránti bizalmat és folytonosságot azzal a céllal, hogy csökkentse a kezelési terheket és növelje a beteg kapacitását.
A résztvevők konkrét tevékenységekben részesülnek: 1) átfogó kezdeti beviteli és gondozási terv kidolgozása, amely magában foglalja a betegek céljának meghatározását; 2) az időpontok rugalmas ütemezése kapcsolattartással; 3) átmeneti ellátás koordinálása; 4) beépített magatartási tanácsadás és esetkezelés; 5) a gondozási terv rendszeres felülvizsgálata a csapat tagjai által.
|
Lásd a leírást a kísérleti ágban.
Más nevek:
|
ACTIVE_COMPARATOR: fokozott szokásos gondozási csoport
Ez a csoport továbbra is a szokásos alapellátásban részesül 6 hónapig.
Ez magában foglalja a páciens meglévő alapellátását biztosító ellátást, a klinika Health Resilience kisegítő munkatársához való hozzáférést, a mentálhigiénés konzultációt és a szokásos ellátás által nyújtott egyéb szolgáltatásokat.
6 hónap elteltével az alapfelmérés elvégzésére kerül sor, és a résztvevő a fentebb, a SUMMIT intervenciós csoportban leírtak szerint átviszi az ellátást a beavatkozásra.
|
Lásd az aktív komparátor kar leírását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Orvosi kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónap
|
Az adminisztratív adatokat a kórházi felvételek meghatározásához használják majd fel
|
6 hónap
|
Sürgősségi ellátás látogatásai
Időkeret: 6 hónap
|
Az adminisztratív adatokat a sürgősségi osztály (ED) látogatásainak meghatározásához használják fel a vizsgálati időszak során
|
6 hónap
|
Az alapellátás igénybevétele
Időkeret: 6 hónap
|
A klinikai adminisztratív adatokat a vizsgálati időszak alatti alapellátási látogatások meghatározásához használják fel
|
6 hónap
|
Patient Aktivation Measure (PAM)
Időkeret: 6 hónap
|
A PAM-mérés vizsgálati felmérése egy validált eszköz a betegek önhatékonyságának felmérésére
|
6 hónap
|
Betegélmény (ambuláns CAHPS)
Időkeret: 6 hónap
|
Tanulmányi felmérés a betegek tapasztalatainak értékeléséről
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életkáosz
Időkeret: 6 hónap
|
Tanulmányi felmérés egy validált eszközről az önbeszámoló életkáosz felmérésére
|
6 hónap
|
fekvőbeteg ellátás költségeit
Időkeret: 6 hónap
|
a betegekre vonatkozó igények adatait a fekvőbeteg-ellátás költségeinek meghatározásához használják fel
|
6 hónap
|
fekvőbeteg átlagos tartózkodási idő
Időkeret: 6 hónap
|
Az adminisztratív adatok alapján meghatározzák az átlagos tartózkodási időt minden egyes kórházi kezelés során
|
6 hónap
|
Funkcionális állapot a Short Form (SF)-12 felméréssel
Időkeret: 6 hónap
|
a páciens funkcionális állapotfelmérést jelentett
|
6 hónap
|
esések száma
Időkeret: 6 hónap
|
Tanulmányi felmérés azzal a kérdéssel, hogy hány esés az elmúlt 6 hónapban
|
6 hónap
|
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) palliatív intézkedés
Időkeret: 6 hónap
|
Tanulmányi felmérés az ESAS kérdőív egy kérdésével
|
6 hónap
|
Orvosi kórházi kezelések
Időkeret: 12 hónap
|
Az adminisztratív adatokat a kórházi felvételek meghatározásához használják majd fel
|
12 hónap
|
Sürgősségi ellátás látogatásai
Időkeret: 12 hónap
|
Az adminisztratív adatokat az ED látogatások meghatározásához használjuk fel
|
12 hónap
|
Patient Aktivation Measure (PAM)
Időkeret: 12 hónap
|
A PAM-mérés vizsgálati felmérése egy validált eszköz a betegek önhatékonyságának felmérésére
|
12 hónap
|
Az alapellátás igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
|
A klinikai adminisztratív adatokat a vizsgálati időszak alatti alapellátási látogatások meghatározásához használják fel
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian Chan, MD, Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Chan B, Edwards ST, Devoe M, Gil R, Mitchell M, Englander H, Nicolaidis C, Kansagara D, Saha S, Korthuis PT. The SUMMIT ambulatory-ICU primary care model for medically and socially complex patients in an urban federally qualified health center: study design and rationale. Addict Sci Clin Pract. 2018 Dec 14;13(1):27. doi: 10.1186/s13722-018-0128-y.
- Chan B, Hulen E, Edwards S, Mitchell M, Nicolaidis C, Saha S. "It's Like Riding Out the Chaos": Caring for Socially Complex Patients in an Ambulatory Intensive Care Unit (A-ICU). Ann Fam Med. 2019 Nov;17(6):495-501. doi: 10.1370/afm.2464.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15285
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi alapellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok