Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ambuláns intenzív osztályos vizsgálat orvosilag és szociálisan összetett betegek számára (SUMMIT)

2025. március 18. frissítette: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Javítja-e a klinika alapú komplex ellátást koordináló beavatkozás a betegek minőségi eredményeit az alullátott klinikai populációban? Az áramvonalas, egységes, értelmesen irányított interdiszciplináris csapat (SUMMIT) ambuláns intenzív osztályos tanulmány

Ez egy prospektív, randomizált várólista kontrollvizsgálat annak meghatározására, hogy egy önálló, orvosokból, mentálhigiénés viselkedési szakértőkből és ellátási koordinátorokból álló csapat csökkentett panelmérettel (más néven "intenzív alapellátás") csökkenti-e a fekvőbeteg- és sürgősségi ellátást. a kihasználtság, a fekvőbeteg-ellátás költségei, valamint az egészségügyileg és szociálisan összetett betegek betegaktivitásának és tapasztalatainak javítása a 6 és 12 hónapos fokozott szokásos ellátáshoz képest. Azok a résztvevők, akik több társbetegségben szenvednek, és megfelelnek a felhasználási feltételeknek, lehetőséget kapnak a beiratkozásra; a résztvevők fele azonnal megkezdi a beavatkozást, fele pedig a fokozott szokásos ellátást 6 hónapig folytatja a beavatkozás megkezdése előtt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az alapellátás "ambuláns-ICU" modelljét a "magas igénybevételű" betegek orvosi, viselkedési és szociális összetettsége esetén. A betegek kis hányada használja az egészségügyi források több mint 50%-át. Jelenleg nem ismert, hogy milyen beavatkozások segíthetnek csökkenteni a nem megfelelő felhasználást a szigorú vizsgálati tervvel rendelkező vizsgálatok hiánya miatt, különösen azoknál a betegeknél, akiknél magas a hajléktalanság, a mentális betegség és a szerhasználat aránya. A magas kockázatú csoportok alkalmazása a kiválasztott betegeknél az alapellátás ígéretes modellje, amely az orvosi és viselkedési klinikai szolgáltatások központosításával megszünteti a szokásos ellátási szolgáltatásokhoz való hozzáférés akadályait, elősegíti a klinikán túlmutató elérhetőséget, valamint elősegíti az ellátás folytonosságát és a bizalomépítést. a beteg és a szolgáltató csapata között.

Ez a tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy egy multidiszciplináris, közös helyen dolgozó orvos, mentálhigiénés viselkedési szakember, ápoló, gyógyszerész és gondozási koordinátorok önálló klinikai beavatkozása csökkentett panelmérettel, és a betegek kapacitásának növelésére és a kezelési terhek csökkentésére összpontosít. javítja az egészségi állapotot 6 és 12 hónapos korban egy alacsony jövedelmű, magas igénybevételű, hajléktalansággal rendelkező populációban.

A megerősített szokásos ellátás az Old Town Clinic (OTC) szövetségi minősített egészségügyi központjában (FQHC) nyújtott ellátást foglalja magában, amely a betegközpontú orvosi otthon (PCMH) mintájára épül. A betegeknek van egy kijelölt alapellátó orvosa és gondozási csoportja, akik beutalási rendszeren keresztül hozzáférhetnek a krónikus betegségekre vonatkozó oktatáshoz, a mentális egészséghez, a szociális munkához és a szerhasználati programokhoz. Ezen túlmenően azoknak a résztvevőknek, akikről úgy gondolják, hogy nehézségeik vannak az alapellátásban, hozzáférhetnek egy Health Resilience Specialisthez, egy közösségi egészségügyi dolgozói beavatkozáshoz, aki megkeresi és segíti a beteget az ellátásban való navigációban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97209
        • Central City Concern

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Az alábbi orvosi diagnózisok közül egy vagy több:

  • pangásos szívelégtelenség
  • ellenőrizetlen cukorbetegség
  • végstádiumú májbetegség
  • krónikus vesebetegség (III. vagy magasabb stádium)
  • krónikus obstruktív tüdőbetegség (C vagy D csoport)
  • krónikus vagy súlyos lágyrészfertőzések vagy fekélyek
  • osteomyelitis
  • képtelen a fejlődésre

És/VAGY:

• Egy vagy több az alábbi viselkedés-egészségügyi diagnózisok közül:

  • pszichotikus rendellenesség
  • hangulati rendellenesség
  • A poszttraumás stressz zavar
  • hatóanyag-használati zavar

És/VAGY

• Egy vagy több a következő felhasználási minták közül:

  • 1+ orvosi kórházi felvétel az előző 6 hónapban
  • gyakori elmulasztott időpontok (lemondás vagy meg nem jelenés több mint 5 alapellátási vagy szakrendelésre az előző 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Hospice-ben, idősek otthonában, rehabilitációban vagy egyéb intézményi vagy tartós ápolási intézményben lévő betegek
  • Képtelenség beleegyezni (amint azt a beleegyezési folyamat tanítása is mutatja)
  • A metasztatikus agyrák diagnózisa
  • Afázia, súlyos halláskárosodás vagy a telefonhoz való hozzáférés hiánya miatt nem tud részt venni a nyomon követésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csúcstalálkozó beavatkozási csoport
Ez a csoport átadja az alapellátást a csúcstalálkozó csapatához, amely az alábbiakból áll: 1 alapellátási szolgáltató, 1 klinikai ápoló, 1 csapatmenedzser, 2 gondozási koordinátor, 2 viselkedési szakember, 1 klinikai gyógyszerész. Ez az interdiszciplináris csapat csökkenti a betegpanel terhelését és az időbeli rugalmasságot és az ütemezést annak érdekében, hogy elősegítse a beteg bizalmát és folytonosságát azzal a céllal, hogy csökkentse a kezelési terheket és növelje a betegek kapacitását. A résztvevők által kapott konkrét tevékenységek a következők: 1) átfogó kezdeti beviteli és ápolási terv fejlesztése, amely magában foglalja a beteg célok kitűzését; 2) a kinevezések rugalmas ütemezése a tájékoztatással; 3) átmeneti gondozási koordináció; 4) beépített viselkedési tanácsadás és esetkezelés; 5) A gondozási terv rendszeres áttekintése a csapat tagjai által.
Lásd a leírást a kísérleti ágban.
Más nevek:
  • intenzív alapellátási team, komplex ellátási team
Aktív összehasonlító: továbbfejlesztett szokásos ápolási csoport
Ez a csoport 6 hónapig továbbra is a szokásos alapellátást kap. Ez magában foglalja a beteg meglévő alapellátási szolgáltatója által nyújtott ellátást, a klinika egészségügyi ellenálló képességének munkavállalójához való hozzáférést, a mentálhigiénés konzultációt és a szokásos gondozás által nyújtott egyéb szolgáltatásokat. 6 hónap elteltével a kiindulási felmérést végzik, és a résztvevő átadja az ápolást a beavatkozáshoz, a Summit Intervenciós csoport fent leírtak szerint.
Lásd az aktív komparátor kar leírását.
Más nevek:
  • szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orvosi kórházi kezelések
Időkeret: 6 hónap
Az adminisztratív adatokat a kórházi felvételek meghatározásához használják majd fel
6 hónap
Sürgősségi ellátás látogatásai
Időkeret: 6 hónap
Az adminisztratív adatokat a sürgősségi osztály (ED) látogatásainak meghatározásához használják fel a vizsgálati időszak során
6 hónap
Az alapellátás igénybevétele
Időkeret: 6 hónap
A klinikai adminisztratív adatokat a vizsgálati időszak alatti alapellátási látogatások meghatározásához használják fel
6 hónap
Patient Aktivation Measure (PAM)
Időkeret: 6 hónap
A PAM-mérés vizsgálati felmérése egy validált eszköz a betegek önhatékonyságának felmérésére
6 hónap
Betegélmény (ambuláns CAHPS)
Időkeret: 6 hónap
Tanulmányi felmérés a betegek tapasztalatainak értékeléséről
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életkáosz
Időkeret: 6 hónap
Tanulmányi felmérés egy validált eszközről az önbeszámoló életkáosz felmérésére
6 hónap
fekvőbeteg ellátás költségeit
Időkeret: 6 hónap
a betegekre vonatkozó igények adatait a fekvőbeteg-ellátás költségeinek meghatározásához használják fel
6 hónap
fekvőbeteg átlagos tartózkodási idő
Időkeret: 6 hónap
Az adminisztratív adatok alapján meghatározzák az átlagos tartózkodási időt minden egyes kórházi kezelés során
6 hónap
Funkcionális állapot a Short Form (SF)-12 felméréssel
Időkeret: 6 hónap
a páciens funkcionális állapotfelmérést jelentett
6 hónap
esések száma
Időkeret: 6 hónap
Tanulmányi felmérés azzal a kérdéssel, hogy hány esés az elmúlt 6 hónapban
6 hónap
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) palliatív intézkedés
Időkeret: 6 hónap
Tanulmányi felmérés az ESAS kérdőív egy kérdésével
6 hónap
Orvosi kórházi kezelések
Időkeret: 12 hónap
Az adminisztratív adatokat a kórházi felvételek meghatározásához használják majd fel
12 hónap
Sürgősségi ellátás látogatásai
Időkeret: 12 hónap
Az adminisztratív adatokat az ED látogatások meghatározásához használjuk fel
12 hónap
Patient Aktivation Measure (PAM)
Időkeret: 12 hónap
A PAM-mérés vizsgálati felmérése egy validált eszköz a betegek önhatékonyságának felmérésére
12 hónap
Az alapellátás igénybevétele
Időkeret: 12 hónap
A klinikai adminisztratív adatokat a vizsgálati időszak alatti alapellátási látogatások meghatározásához használják fel
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Chan, MD, Assistant professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15285

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

kérésre a vizsgálók megoszthatják az azonosítatlan, megtisztított IPD-t más kutatókkal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel