Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ambulante ICU-studie voor medisch en sociaal complexe patiënten (SUMMIT)

18 maart 2025 bijgewerkt door: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Verbetert een op een kliniek gebaseerde complexe zorgcoördinatie-interventie de resultaten van de patiëntkwaliteit in een achtergestelde kliniekpopulatie? De gestroomlijnde, verenigde, betekenisvol beheerde interdisciplinaire team (SUMMIT) ambulante ICU-studie

Dit is een prospectief gerandomiseerd wachtlijstcontroleonderzoek om te bepalen of een op zichzelf staand, co-located team van artsen, gedragstherapeuten voor geestelijke gezondheidszorg en zorgcoördinatoren met een kleinere panelgrootte (ook wel "intensieve eerstelijnszorg" genoemd) de intramurale en spoedeisende zorg zal verminderen gebruik, intramurale zorgkosten, en verbeterde patiëntactivering en -ervaring voor medisch en sociaal complexe patiënten, vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg na 6 en 12 maanden. Deelnemers met meerdere comorbiditeiten en die voldoen aan de gebruikscriteria, krijgen de mogelijkheid om zich in te schrijven; de helft van de deelnemers start onmiddellijk met de interventie, terwijl de andere helft 6 maanden voor aanvang van de interventie de uitgebreide gebruikelijke zorg voortzet.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is een evaluatie uit te voeren van een "Ambulant-ICU"-model van eerstelijnszorg voor "high-user"-patiënten met medische, gedrags- en sociale complexiteit. Een klein deel van de patiënten gebruikt > 50 % van de zorgmiddelen. Het is momenteel niet bekend welke interventies kunnen helpen om ongepast gebruik te verminderen vanwege een gebrek aan studies met een rigoureuze onderzoeksopzet, met name bij patiënten met een hoge mate van dakloosheid, psychische aandoeningen en middelengebruik. Het gebruik van teams met een hoog risico voor geselecteerde patiënten is een veelbelovend model van eerstelijnszorg dat belemmeringen wegneemt voor toegang tot de gebruikelijke zorgdiensten door medische en gedragsgerichte klinische diensten te centraliseren, het vermogen bevordert om buiten de kliniek te reiken, en continuïteit van zorg en het opbouwen van vertrouwen bevordert tussen patiënt- en zorgteams.

Deze studie zal de hypothese testen dat een op zichzelf staande, op een kliniek gebaseerde interventie van een multidisciplinaire, co-located arts, gedragsdeskundige in de geestelijke gezondheidszorg, verpleging, apotheker en zorgcoördinatoren met een kleinere panelgrootte en focus op capaciteitsopbouw van de patiënt en het verminderen van de behandelingslast, zal werken. verbetering van de gezondheidsresultaten na 6 en 12 maanden in een gebruikerspopulatie met een laag inkomen en een voorgeschiedenis van dakloosheid.

Verbeterde gebruikelijke zorg omvat zorg die wordt verleend in de Old Town Clinic (OTC), een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC) dat is gemodelleerd naar het Patient Centered Medical Home (PCMH)-model. Patiënten hebben een aangewezen huisarts en zorgteam met toegang tot programma's voor chronische ziekten, geestelijke gezondheidszorg, maatschappelijk werk en middelenmisbruik via een verwijzingssysteem. Bovendien hebben deelnemers waarvan wordt gedacht dat ze moeite hebben om deel te nemen aan de eerstelijnszorg, toegang tot een Health Resilience Specialist, een interventie van een gemeenschapsgezondheidswerker die outreach uitvoert en de patiënt helpt bij het navigeren door de zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209
        • Central City Concern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Een of meer van de volgende medische diagnoses:

  • congestief hartfalen
  • ongecontroleerde suikerziekte
  • leverziekte in het eindstadium
  • chronische nierziekte (stadium III of hoger)
  • chronische obstructieve longziekte (groep C of D)
  • chronische of ernstige infecties van zacht weefsel of zweren
  • osteomyelitis
  • falen om te gedijen

En/OF:

• Een of meer van de volgende gedragsdiagnoses:

  • psychotische stoornis
  • stemmingsstoornis
  • post-traumatische stress-stoornis
  • stoornis in het gebruik van werkzame stoffen

En/OF

• Een of meer van de volgende gebruikspatronen:

  • 1+ medische ziekenhuisopname in voorgaande 6 maanden
  • vaak gemiste afspraken (annuleren of niet komen opdagen voor >5 eerstelijnszorg- of specialistische afspraken in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekend
  • Patiënten in een hospice, verpleeghuis, revalidatiecentrum of andere institutionele of langdurige zorginstelling
  • Onvermogen om toestemming te geven (zoals aangetoond door het terugleren van het toestemmingsproces)
  • Diagnose van uitgezaaide hersenkanker
  • Onvermogen om deel te nemen aan de follow-up telefoon vanwege afasie, ernstig gehoorverlies of gebrek aan toegang tot de telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Summit Intervention Group
Deze groep zal de eerstelijnszorg overbrengen naar het topteam, dat bestaat uit: 1 eerstelijnszorgverlener, 1 klinische verpleegkundige, 1 teammanager, 2 zorgcoördinatoren, 2 Behavioralisten, 1 klinische apotheker. Dit interdisciplinaire team zal een verminderde belasting van de patiëntenpaneel en een verhoogde flexibiliteit in tijd en planning hebben om het vertrouwen en de continuïteit met de patiënt te bevorderen met een doel om de behandelingslast te verminderen en de patiëntcapaciteit te vergroten. Specifieke activiteiten die deelnemers zullen ontvangen, zijn onder meer: ​​1) uitgebreide initiële ontwikkelings- en zorgplanontwikkeling die de doelstelling van de patiënt omvat; 2) flexibele planning van afspraken met outreach; 3) coördinatie van overgangszorg; 4) ingebouwde gedragsadvies en case management; 5) Regelmatige beoordeling van het zorgplan door teamleden.
Zie beschrijving in experimentele arm.
Andere namen:
  • intensief eerstelijnsteam, complex zorgteam
Actieve vergelijker: verbeterde gebruikelijke zorggroep
Deze groep zal de eerstelijnszorg zoals gewoonlijk gedurende 6 maanden blijven ontvangen. Dit omvat zorg die wordt geboden door de bestaande eerstelijnszorgverlener van de patiënt, toegang tot de gezondheidswerker van een kliniek, de werknemer van de gezondheidszorg, consult voor geestelijke gezondheidszorg en andere diensten die door de gebruikelijke zorg worden geleverd. Na 6 maanden wordt het basisonderzoek beheerd en zal de deelnemer zorg overbrengen naar de interventie zoals hierboven beschreven in de Summit Intervention Group.
Zie beschrijving in actieve vergelijkingsarm.
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor het vaststellen van ziekenhuisopnames worden administratieve gegevens gebruikt
6 maanden
Spoedeisende zorg bezoeken
Tijdsspanne: 6 maanden
Administratieve gegevens zullen worden gebruikt om de bezoeken aan de spoedeisende hulp (ED) tijdens de studieperiode te bepalen
6 maanden
Gebruik van de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Klinische administratieve gegevens zullen worden gebruikt om eerstelijnszorgbezoeken gedurende de studieperiode te bepalen
6 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 6 maanden
Studie-enquête van de PAM-maatregel is een gevalideerd instrument om de zelfredzaamheid van patiënten te beoordelen
6 maanden
Patiëntervaring (ambulante CAHPS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoeksenquête van door patiënten gerapporteerde beoordeling van patiëntervaringen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leven chaos
Tijdsspanne: 6 maanden
Studieonderzoek van een gevalideerd instrument om zelfgerapporteerde levenschaos te beoordelen
6 maanden
intramurale zorgkosten
Tijdsspanne: 6 maanden
declaratiegegevens van patiënten zullen worden gebruikt om de kosten van intramurale zorg te bepalen
6 maanden
intramurale gemiddelde verblijfsduur
Tijdsspanne: 6 maanden
Administratieve gegevens zullen worden gebruikt om de gemiddelde verblijfsduur per ziekenhuisopname te bepalen
6 maanden
Functionele status met behulp van Short Form (SF)-12-enquête
Tijdsspanne: 6 maanden
door de patiënt gerapporteerd onderzoek naar de functionele status
6 maanden
aantal vallen
Tijdsspanne: 6 maanden
Onderzoeksenquête met de vraag hoeveel gevallen er de afgelopen 6 maanden zijn gevallen
6 maanden
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) palliatieve maatregel
Tijdsspanne: 6 maanden
Studie-enquête met één vraag uit de ESAS-enquête
6 maanden
Medische ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor het vaststellen van ziekenhuisopnames worden administratieve gegevens gebruikt
12 maanden
Spoedeisende zorg bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
Administratieve gegevens worden gebruikt om SEH-bezoeken te bepalen
12 maanden
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: 12 maanden
Studie-enquête van de PAM-maatregel is een gevalideerd instrument om de zelfredzaamheid van patiënten te beoordelen
12 maanden
Gebruik van de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
Klinische administratieve gegevens zullen worden gebruikt om eerstelijnszorgbezoeken gedurende de studieperiode te bepalen
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15285

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

op verzoek kunnen de onderzoekers geanonimiseerde, opgeschoonde IPD delen met andere onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basisgezondheidszorg

Klinische onderzoeken op SUMMIT-interventie

Abonneren