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Estudio ambulatorio de UCI para pacientes médica y socialmente complejos (SUMMIT)

18 de marzo de 2025 actualizado por: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

¿Una intervención de coordinación de atención compleja basada en clínica mejora los resultados de calidad del paciente en una población clínica desatendida? El estudio de UCI ambulatoria del equipo interdisciplinario simplificado, unificado y administrado significativamente (SUMMIT)

Este es un estudio de control de lista de espera aleatorio prospectivo para determinar si un equipo independiente de médicos, conductistas de salud mental y coordinadores de atención ubicados en el mismo lugar con un tamaño de panel reducido (también conocido como "atención primaria intensiva") reducirá la atención de pacientes hospitalizados y de emergencia. utilización, los costos de atención hospitalaria y mejorar la activación y la experiencia del paciente para pacientes médica y socialmente complejos, en comparación con la atención habitual mejorada a los 6 y 12 meses. Los participantes con múltiples comorbilidades y que cumplan con los criterios de utilización tendrán la oportunidad de inscribirse; la mitad de los participantes comenzará la intervención de inmediato, mientras que la mitad continuará con la atención habitual mejorada durante 6 meses antes de comenzar la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es realizar una evaluación de un modelo de "UCI ambulatoria" de atención primaria para pacientes "altamente usuarios" con complejidad médica, conductual y social. Una pequeña proporción de pacientes utiliza > 50 % de los recursos sanitarios. Actualmente se desconoce qué intervenciones pueden ayudar a reducir la utilización inapropiada debido a la falta de estudios con un diseño de estudio riguroso, particularmente en pacientes con altas tasas de personas sin hogar, enfermedades mentales y uso de sustancias. El uso de equipos de alto riesgo para pacientes seleccionados es un modelo prometedor de atención primaria que elimina las barreras para acceder a los servicios de atención habituales al centralizar los servicios clínicos médicos y conductuales, promueve la capacidad de alcance más allá de la clínica y promueve la continuidad de la atención y el fomento de la confianza. entre los equipos de pacientes y proveedores.

Este estudio probará la hipótesis de que una intervención basada en una clínica independiente de un médico multidisciplinario, un especialista en salud mental, un enfermero, un farmacéutico y coordinadores de atención con un tamaño de panel reducido y un enfoque en el desarrollo de la capacidad del paciente y la reducción de la carga del tratamiento mejorar los resultados de salud a los 6 y 12 meses en una población de usuarios de bajos ingresos con antecedentes de falta de vivienda.

La atención habitual mejorada comprende la atención brindada en Old Town Clinic (OTC), un centro de salud federalmente calificado (FQHC) que se basa en el modelo de hogar médico centrado en el paciente (PCMH). Los pacientes tienen un médico de atención primaria designado y un equipo de atención con acceso a programas de educación sobre enfermedades crónicas, salud mental, trabajo social y abuso de sustancias a través del sistema de derivación. Además, los participantes que se cree que tienen dificultades para participar en la atención primaria tienen acceso a un especialista en resiliencia de la salud, una intervención de trabajadores de la salud de la comunidad que realiza actividades de extensión y ayuda al paciente en la navegación de la atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
        • Central City Concern

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• Uno o más de los siguientes diagnósticos médicos:

  • insuficiencia cardíaca congestiva
  • diabetes no controlada
  • enfermedad hepática en etapa terminal
  • enfermedad renal crónica (estadio III o superior)
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica (grupo C o D)
  • infecciones crónicas o graves de tejidos blandos o úlceras
  • osteomielitis
  • fracaso para prosperar

Y/O:

• Uno o más de los siguientes diagnósticos de salud del comportamiento:

  • desorden psicotico
  • desorden de ánimo
  • Trastorno de estrés postraumático
  • trastorno por consumo de sustancias activas

y/o

• Uno o más de los siguientes patrones de utilización:

  • 1+ hospitalización médica en los 6 meses anteriores
  • citas perdidas frecuentes (cancelación o no presentación para >5 citas de atención primaria o de especialidad en los 12 meses anteriores)

Criterio de exclusión:

  • No hablan inglés
  • Pacientes en hospicio, hogar de ancianos, rehabilitación u otro centro institucional o de atención a largo plazo
  • Incapacidad para dar consentimiento (como se demuestra mediante la enseñanza del proceso de consentimiento)
  • Diagnóstico de cáncer cerebral metastásico
  • Incapacidad para participar en el seguimiento telefónico debido a afasia, deficiencia auditiva grave o falta de acceso al teléfono

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención de la cumbre
Este grupo transferirá la atención primaria al equipo de la cumbre, que consta de: 1 proveedor de atención primaria, 1 enfermera clínica, 1 gerente de equipo, 2 coordinadores de atención, 2 conductales, 1 farmacéutico clínico. Este equipo interdisciplinario habrá reducido la carga del panel del paciente y una mayor flexibilidad en el tiempo y la programación para fomentar la confianza y la continuidad con el paciente con el objetivo de disminuir la carga del tratamiento y aumentar la capacidad del paciente. Las actividades específicas que recibirán los participantes incluyen: 1) desarrollo integral del plan de admisión y atención inicial que incorpore establecer objetivos del paciente; 2) programación flexible de citas con alcance; 3) coordinación de atención de transición; 4) asesoramiento conductual incorporado y gestión de casos; 5) Revisión regular del plan de atención por los miembros del equipo.
Otro: Intervención CUMBRE
Ver descripción en brazo experimental.
Otros nombres:
  • equipo de cuidados primarios intensivos, equipo de cuidados complejos
Comparador activo: Grupo de atención habitual mejorado
Este grupo continuará recibiendo atención primaria como de costumbre durante 6 meses. Esto incluye la atención brindada por el proveedor de atención primaria existente del paciente, el acceso al trabajador de divulgación de resiliencia de salud de una clínica, la consulta de salud mental y otros servicios proporcionados por la atención habitual. Después de 6 meses, se administra la encuesta de referencia y el participante transferirá la atención a la intervención como se describió anteriormente en el grupo de intervención de la cumbre.
Otro: Atención habitual mejorada
Ver descripción en brazo comparador activo.
Otros nombres:
  • cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalizaciones Médicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Los datos administrativos se utilizarán para determinar los ingresos hospitalarios
6 meses
Visitas de atención de emergencia
Periodo de tiempo: 6 meses
Los datos administrativos se utilizarán para determinar las visitas al Departamento de Emergencias (ED) durante el período de estudio
6 meses
Utilización de atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Los datos administrativos de la clínica se utilizarán para determinar las visitas de atención primaria durante el período de estudio
6 meses
Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 6 meses
La encuesta de estudio de la medida PAM es un instrumento validado para evaluar la autoeficacia del paciente
6 meses
Experiencia del paciente (CAHPS ambulatorio)
Periodo de tiempo: 6 meses
Encuesta de estudio de la evaluación informada por el paciente de la experiencia del paciente
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caos de la vida
Periodo de tiempo: 6 meses
Encuesta de estudio de un instrumento validado para evaluar el caos de vida autoinformado
6 meses
costos de atención hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
los datos de reclamos de los pacientes se utilizarán para determinar los costos de la atención hospitalaria
6 meses
duración media de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Los datos administrativos se utilizarán para determinar la duración promedio de la estadía en cada hospitalización.
6 meses
Estado funcional usando la encuesta Short Form (SF)-12
Periodo de tiempo: 6 meses
encuesta informada por el paciente sobre el estado funcional
6 meses
número de caídas
Periodo de tiempo: 6 meses
Encuesta de estudio con pregunta sobre cuántas caídas en los últimos 6 meses
6 meses
Medida paliativa de la escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: 6 meses
Encuesta de estudio con una pregunta del cuestionario ESAS
6 meses
Hospitalizaciones Médicas
Periodo de tiempo: 12 meses
Los datos administrativos se utilizarán para determinar los ingresos hospitalarios
12 meses
Visitas de atención de emergencia
Periodo de tiempo: 12 meses
Los datos administrativos se utilizarán para determinar las visitas al servicio de urgencias.
12 meses
Medida de activación del paciente (PAM)
Periodo de tiempo: 12 meses
La encuesta de estudio de la medida PAM es un instrumento validado para evaluar la autoeficacia del paciente
12 meses
Utilización de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Los datos administrativos de la clínica se utilizarán para determinar las visitas de atención primaria durante el período de estudio
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 15285

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

previa solicitud, los investigadores pueden compartir IPD limpios y anonimizados para otros investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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