Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ambulant ICU-studie for medisinsk og sosialt komplekse pasienter (SUMMIT)

6. februar 2023 oppdatert av: Brian L Chan, Oregon Health and Science University

Forbedrer en klinikkbasert koordineringsintervensjon for kompleks omsorg pasientkvaliteten i en underbetjent klinikkpopulasjon? Det strømlinjeformede, enhetlige, meningsfullt administrerte tverrfaglige teamet (SUMMIT) ambulerende ICU-studien

Dette er en prospektiv randomisert ventelistekontrollstudie for å avgjøre om et frittstående, samlokalisert team av lege, mental helseatferdsekspert og omsorgskoordinatorer med redusert panelstørrelse (også kalt "intensiv primærhelse") vil redusere innleggelse og akuttbehandling utnyttelse, kostnader ved pleie på sengeliggende pasienter, og forbedre pasientaktivering og opplevelse for medisinsk og sosialt komplekse pasienter, sammenlignet med økt vanlig behandling ved 6 og 12 måneder. Deltakere med flere komorbiditeter og oppfyller brukskriterier vil ha mulighet til å melde seg på; halvparten av deltakerne vil starte intervensjonen umiddelbart, mens halvparten vil fortsette forsterket vanlig omsorg i 6 måneder før intervensjonen starter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å gjennomføre en evaluering av en "Ambulatory-ICU" modell for primæromsorg for "high utilizer" pasienter med medisinsk, atferdsmessig og sosial kompleksitet. En liten andel av pasientene bruker > 50 % av helseressursene. Det er foreløpig ukjent hvilke intervensjoner som kan bidra til å redusere upassende utnyttelse på grunn av mangel på studier med streng studiedesign, spesielt hos pasienter med høy forekomst av hjemløshet, psykiske lidelser og rusmiddelbruk. Bruken av høyrisikoteam for utvalgte pasienter er en lovende modell for primærhelsetjenesten som fjerner barrierer for tilgang til vanlige omsorgstjenester ved å sentralisere medisinske og atferdskliniske tjenester, fremmer evnen til å nå utenfor klinikken og fremme kontinuitet i omsorgen og tillitsbygging. mellom pasient- og leverandørteam.

Denne studien vil teste hypotesen om at en frittstående klinikkbasert intervensjon av en multidisiplinær, samlokalisert lege, mental helseatferdsekspert, sykepleier, farmasøyt og omsorgskoordinatorer med redusert panelstørrelse, og fokus på pasientkapasitetsbygging og redusere behandlingsbyrden vil forbedre helseresultater etter 6 og 12 måneder i en lavinntektspopulasjon med høye brukere med tidligere hjemløshet.

Forbedret vanlig pleie består av omsorg levert ved Old Town Clinic (OTC), et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) som er modellert etter PCMH-modellen (Pasient Centred Medical Home). Pasienter har en utpekt primærlege og omsorgsteam med tilgang til opplæring i kronisk sykdom, psykisk helse, sosialt arbeid og rusprogrammer gjennom henvisningssystem. I tillegg har deltakere som antas å ha vanskeligheter med å engasjere seg i primærhelsetjenesten tilgang til en helseresiliensspesialist, en helsearbeiderintervensjon som utfører oppsøking og hjelper pasienten med omsorgsnavigasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97209
        • Central City Concern

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• En eller flere av følgende medisinske diagnoser:

  • kongestiv hjertesvikt
  • ukontrollert diabetes
  • sluttstadium leversykdom
  • kronisk nyresykdom (stadium III eller høyere)
  • kronisk obstruktiv lungesykdom (gruppe C eller D)
  • kroniske eller alvorlige bløtvevsinfeksjoner eller sår
  • osteomyelitt
  • unnlatelse av å trives

Og/ELLER:

• En eller flere av følgende atferdshelsediagnoser:

  • psykotisk lidelse
  • humørforstyrrelse
  • posttraumatisk stresslidelse
  • virkestoffbruksforstyrrelse

Og/ELLER

• Ett eller flere av følgende bruksmønstre:

  • 1+ medisinsk sykehusinnleggelse de siste 6 måneder
  • hyppige ubesvarte avtaler (avbestill eller manglende oppmøte for >5 avtaler i primærhelsetjenesten eller spesialitet de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter på hospice, sykehjem, rehabilitering eller annen institusjon eller langtidspleie
  • Manglende evne til å samtykke (som vist ved å lære om samtykkeprosessen)
  • Diagnose av metastatisk hjernekreft
  • Manglende evne til å delta i oppfølgingstelefon på grunn av afasi, alvorlig hørselshemming eller manglende tilgang til telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SUMMIT intervensjonsgruppe
Denne gruppen vil overføre primærhelsetjenesten til SUMMIT-teamet, som består av: 1 primærpleier, 1 klinisk sykepleier, 1 teamleder, 2 omsorgskoordinatorer, 2 atferdseksperter, 1 klinisk farmasøyt. Dette tverrfaglige teamet vil ha redusert pasientpanelbelastning og økt fleksibilitet i tid og planlegging for å skape tillit og kontinuitet med pasienten med et mål om å redusere behandlingsbyrden og øke pasientkapasiteten. Spesifikke aktiviteter som deltakerne vil motta inkluderer: 1) omfattende innledende inntaks- og omsorgsplanutvikling som inkluderer pasientens målsetting; 2) fleksibel planlegging av avtaler med oppsøkende; 3) overgangsomsorgskoordinering; 4) innebygd atferdsrådgivning og saksbehandling; 5) regelmessig gjennomgang av omsorgsplanen av teammedlemmer.
Se beskrivelse i eksperimentell arm.
Andre navn:
  • intensiv primærhelseteam, komplekst omsorgsteam
ACTIVE_COMPARATOR: forbedret vanlig omsorgsgruppe
Denne gruppen vil fortsette å motta primærhelsetjenesten som vanlig i 6 måneder. Dette inkluderer omsorg gitt av pasientens eksisterende primærpleieleverandør, tilgang til klinikkens Health Resilience-oppsøkende medarbeider, psykisk helsekonsultasjon og andre tjenester levert av vanlig omsorg. Etter 6 måneder administreres baseline-undersøkelsen og deltakeren vil overføre omsorg til intervensjonen som beskrevet ovenfor i SUMMIT intervensjonsgruppe.
Se beskrivelse i aktiv komparatorarm.
Andre navn:
  • vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinske sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder
Administrative data vil bli brukt for å fastslå sykehusinnleggelser
6 måneder
Akuttbesøk
Tidsramme: 6 måneder
Administrative data vil bli brukt til å bestemme akuttmottaket (ED) besøk i løpet av studieperioden
6 måneder
Utnyttelse av primærhelsetjenesten
Tidsramme: 6 måneder
Administrative data fra klinikken vil bli brukt til å bestemme besøk i primærhelsetjenesten over studieperioden
6 måneder
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: 6 måneder
Studieundersøkelse av PAM-målet er et validert instrument for å vurdere pasientens egeneffektivitet
6 måneder
Pasienterfaring (ambulerende CAHPS)
Tidsramme: 6 måneder
Studieundersøkelse av pasientrapportert vurdering av pasienterfaring
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskaos
Tidsramme: 6 måneder
Studieundersøkelse av et validert instrument for å vurdere selvrapportert livskaos
6 måneder
kostnader til pleie på innleggelse
Tidsramme: 6 måneder
kravdata for pasienter vil bli brukt til å bestemme kostnadene ved døgnbehandling
6 måneder
gjennomsnittlig liggetid på innlagt pasient
Tidsramme: 6 måneder
Administrative data vil bli brukt for å bestemme gjennomsnittlig liggetid for hver sykehusinnleggelse
6 måneder
Funksjonell status ved bruk av Short Form (SF)-12-undersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
pasientrapportert undersøkelse av funksjonsstatus
6 måneder
antall fall
Tidsramme: 6 måneder
Studieundersøkelse med spørsmål som spør hvor mange fall i løpet av de siste 6 månedene
6 måneder
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) palliativt tiltak
Tidsramme: 6 måneder
Studieundersøkelse med ett spørsmål fra ESAS spørreskjema
6 måneder
Medisinske sykehusinnleggelser
Tidsramme: 12 måneder
Administrative data vil bli brukt for å fastslå sykehusinnleggelser
12 måneder
Akuttbesøk
Tidsramme: 12 måneder
Administrative data vil bli brukt for å bestemme akuttmottaksbesøk
12 måneder
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: 12 måneder
Studieundersøkelse av PAM-målet er et validert instrument for å vurdere pasientens egeneffektivitet
12 måneder
Utnyttelse av primærhelsetjenesten
Tidsramme: 12 måneder
Administrative data fra klinikken vil bli brukt til å bestemme besøk i primærhelsetjenesten over studieperioden
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Chan, MD, Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15285

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

på forespørsel kan etterforskerne dele avidentifisert, renset IPD for andre forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primærhelsetjenesten

Kliniske studier på SUMMIT intervensjon

3
Abonnere