Mise en œuvre de l'aide à la décision pharmacogénomique au point de service tenant compte des disparités des minorités

Cette étude vise à déterminer si les informations pharmacogénomiques obtenues de manière préventive peuvent être fournies et utilisées au point de service dans plusieurs établissements, en particulier chez les patients afro-américains à risque de disparités de santé minoritaires. Les enquêteurs ont choisi le cadre à enjeux élevés et au rythme rapide de la médecine hospitalière pour cette étude de mise en œuvre. Les chercheurs cherchent à déterminer si la disponibilité des informations pharmacogénomiques améliore la prescription.

Les enquêteurs inscriront des adultes dans l'une des trois institutions, l'Université de Chicago, l'Université de l'Illinois à Chicago et la Northwestern University. Lors d'une première rencontre avec un patient hospitalisé (inscription), les patients seront autorisés et un échantillon de sang sera obtenu pour le génotypage préventif sur un panel de variantes germinales exploitables prédisant la réponse aux médicaments ou le risque de toxicité. Les patients seront également ciblés pour l'inscription qui sont très susceptibles d'initier un futur traitement à la warfarine. Les patients seront recrutés dans deux cohortes primaires. Dans la cohorte de faisabilité, tous les patients auront leurs résultats pharmacogénomiques exploitables (avec aide à la décision) à la disposition des médecins traitants hospitalisés pendant la durée de l'étude, une fois le génotypage terminé, via le système de prescription génomique (GPS). Les médecins et les pharmaciens seront contactés individuellement pour l'inscription par le biais d'un processus d'engagement direct des parties prenantes et de consentement éclairé. Les fournisseurs participants autoriseront l'analyse de leurs décisions en matière de médicaments. Les prestataires ne recevront jamais d'instructions sur la manière de pratiquer ou de prescrire, et c'est à eux de choisir d'utiliser ou non le GPS. L'acquisition, l'utilisation du GPS et tous les médicaments prescrits tout au long de l'admission seront enregistrés passivement par l'équipe de recherche, pour tous les patients, et une analyse de l'impact des résultats du GPS et des aides à la décision sera effectuée.

Pour la cohorte afro-américaine de warfarine, les patients nouvellement initiés à la warfarine seront inscrits au moment de l'initiation de la nouvelle warfarine, puis randomisés de sorte que leurs médecins traitants et pharmaciens aient accès à des conseils de dosage de warfarine spécifiques aux Afro-américains via GPS, ou non. La fréquence des scénarios défavorables (à haut risque) liés aux résultats cliniques liés à la warfarine sera examinée dans chaque groupe.