Implementace podpory farmakogenomického rozhodování v místě péče zohledňující menšinové rozdíly

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda lze preemptivně získané farmakogenomické informace doručit a využít v místě péče v různých institucích, konkrétně u afroamerických pacientů s rizikem menšinových zdravotních rozdílů. Vyšetřovatelé zvolili pro tuto implementační studii vysoce rychlé a rychlé prostředí ústavní medicíny. Vyšetřovatelé se snaží prozkoumat, zda dostupnost farmakogenomických informací zlepšuje předepisování.

Vyšetřovatelé zapíší dospělé na jednu ze tří institucí, The University of Chicago, University of Illinois v Chicagu a Northwestern University. Během úvodního (zapisovacího) setkání s hospitalizovanými pacienty bude pacientům udělen souhlas a bude odebrán vzorek krve pro preventivní genotypizaci napříč panelem použitelných zárodečných variant předpovídajících odpověď na lék nebo riziko toxicity. Zařazeni budou také pacienti, kteří s vysokou pravděpodobností zahájí budoucí léčbu warfarinem. Pacienti budou zařazeni do dvou primárních kohort. V kohortě proveditelnosti budou mít všichni pacienti své použitelné farmakogenomické výsledky (s podporou rozhodování) k dispozici lůžkovým ošetřujícím lékařům po dobu trvání studie, jakmile bude dokončena genotypizace, prostřednictvím systému Genomic Prescription System (GPS). Lékaři a lékárníci budou individuálně osloveni za účelem registrace prostřednictvím procesu přímého zapojení zainteresovaných stran a informovaného souhlasu. Zúčastnění poskytovatelé dají svolení k analýze jejich rozhodnutí o medikaci. Poskytovatelé nikdy nedostanou pokyny, jak cvičit nebo jak předepisovat, a je na jejich rozhodnutí, zda GPS použijí či nikoli. Přijetí GPS, použití a všechny léky předepsané během přijetí budou pasivně zaznamenávány výzkumným týmem pro všechny pacienty a bude provedena analýza dopadu výsledků GPS a podpory rozhodování.

U afroamerické kohorty warfarinu budou pacienti, kteří s warfarinem nově začali, zařazeni v době zahájení nového warfarinu a poté randomizováni tak, aby jejich ošetřující lékaři a lékárníci měli přístup k pokynům pro dávkování warfarinu specifického pro Afroameričany prostřednictvím GPS, nebo ne. V každé skupině bude zkoumána frekvence nepříznivých (vysokorizikových) scénářů souvisejících s klinickými výsledky souvisejícími s warfarinem.