Implementierung von pharmakogenomischer Entscheidungshilfe am Point-of-Care unter Berücksichtigung von Minderheitenunterschieden

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob präventiv erhaltene pharmakogenomische Informationen am Point-of-Care in mehreren Institutionen bereitgestellt und genutzt werden können, insbesondere bei afroamerikanischen Patienten mit einem Risiko für gesundheitliche Unterschiede von Minderheiten. Die Ermittler haben für diese Implementierungsstudie das anspruchsvolle, schnelllebige Umfeld der stationären Medizin ausgewählt. Die Forscher versuchen zu untersuchen, ob die Verfügbarkeit von pharmakogenomischen Informationen die Verschreibung verbessert.

Die Ermittler werden Erwachsene an einer von drei Institutionen einschreiben, der University of Chicago, der University of Illinois at Chicago und der Northwestern University. Während eines anfänglichen stationären Kontakts (Einschreibung) im Krankenhaus erhalten die Patienten ihre Zustimmung und es wird eine Blutprobe für die präventive Genotypisierung über eine Reihe von umsetzbaren Keimbahnvarianten entnommen, die das Ansprechen auf das Arzneimittel oder das Toxizitätsrisiko vorhersagen. Es werden auch Patienten für die Aufnahme ausgewählt, die mit hoher Wahrscheinlichkeit eine zukünftige Warfarin-Therapie beginnen werden. Die Patienten werden in zwei primäre Kohorten rekrutiert. In der Machbarkeitskohorte werden alle Patienten ihre umsetzbaren pharmakogenomischen Ergebnisse (mit Entscheidungsunterstützung) für die Dauer der Studie nach Abschluss der Genotypisierung über das Genomic Prescribing System (GPS) den stationär behandelnden Ärzten zur Verfügung stellen. Ärzte und Apotheker werden durch einen Prozess der direkten Einbindung der Interessengruppen und Einverständniserklärung individuell für die Registrierung angesprochen. Teilnehmende Anbieter geben die Erlaubnis, dass ihre Medikationsentscheidungen analysiert werden. Anbieter werden niemals angewiesen, wie sie üben oder verschreiben sollen, und es ist ihre Entscheidung, ob sie GPS verwenden oder nicht. Der GPS-Zugang, die Verwendung und alle während der Aufnahme verschriebenen Medikamente werden vom Forschungsteam für alle Patienten passiv aufgezeichnet, und es wird eine Analyse der Auswirkungen der GPS-Ergebnisse und Entscheidungshilfen durchgeführt.

Für die afroamerikanische Warfarin-Kohorte werden Patienten, die neu mit Warfarin beginnen, zum Zeitpunkt der neuen Warfarin-Initiation aufgenommen und dann randomisiert, sodass ihre behandelnden Ärzte und Apotheker entweder Zugang zu afroamerikanischen Warfarin-Dosierungsrichtlinien über GPS haben oder nicht. Die Häufigkeit ungünstiger (Hochrisiko-)Szenarien im Zusammenhang mit Warfarin-bezogenen klinischen Ergebnissen wird in jeder Gruppe untersucht.