Détermination des effets ergogènes de la supplémentation en Carb10™ sur les régimes riches en glucides et restreints en glucides
16 février 2018 mis à jour par: Jordan Joy, Texas Woman's University
L'étude examinera les effets sur les performances et la composition corporelle des régimes cétogènes par rapport aux régimes à base de glucides, déterminera la tolérance aux glucides ("seuil glucidique") pour les personnes actives suivant un régime cétogène, puis réexaminera les effets sur les performances et la composition corporelle lorsque les régimes sont modifié avec des glucides supplémentaires jusqu'au "seuil cétogène" nouvellement défini.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés à partir de TWU et de la région de Denton et regroupés de manière semi-randomisée en tenant compte des préférences alimentaires. Ils subiront ensuite des tests de base, commenceront les interventions de régime et d'entraînement, suivis d'un post-test (phase 1) et d'une période de titration des glucides dans le groupe de régime cétogène (phase 2). Au cours du semestre académique suivant, l'intervention d'entraînement sera répétée avec un niveau de glucides alimentaires ajusté, délivré sous forme de supplément pré-entraînement, correspondant à la phase 2 (phase 3).
La phase 1 consistera en des régimes à un niveau d'énergie estimé par l'équation de Mifflin St. Jeor ajustée de 1,625 pour l'exercice. L'intervention d'exercice sera un programme d'exercice supervisé, périodisé (ondulation quotidienne), de résistance simultanée de 9 semaines (3 jours/semaine) et cardiovasculaire (2 jours/semaine) conçu pour améliorer la composition corporelle et les variables de performance. Au cours de la phase 2, les participants au régime cétogène continueront à faire de l'exercice avec le même programme tout en consommant des quantités progressivement plus importantes de glucides avant l'entraînement jusqu'à ce que l'état de cétose soit perdu. La phase 3 sera identique à la phase 1, mais les régimes seront modifiés pour inclure plus de glucides. À la fin de la phase 2, cette quantité a été déterminée comme étant de 20 g de Carb10 (amidon de pois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Denton, Texas, États-Unis, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- faisant régulièrement de l'exercice au moins 3 jours par semaine au cours des 2 dernières années, participant à des exercices cardiovasculaires et de résistance au moins une fois par semaine au cours des 2 dernières années, se sont déclarés en bonne santé et étaient disposés et capables de se conformer aux protocoles d'étude
Critère d'exclusion:
- consommation de tabac sous quelque forme que ce soit, antécédents d'événements médicaux, signalement de tout supplément ou utilisation de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude, consommation régulière> 7 boissons alcoolisées par semaine, semblant inapte à gérer le programme de formation, incapacité à effectuer les tests de base, ayant un IMC > 35 kg/m2, ou devenir < 80 % conforme à l'entraînement ou aux interventions diététiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Régime glucidique, placebo et exercice
Ce groupe reçoit le régime à base de glucides et la boisson pré-entraînement placebo aromatisée.
Tous participent à l'exercice d'intervention.
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Tous les groupes participeront à une intervention d'exercice standardisée.
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Comparateur actif: Régime de glucides et supplément de glucides (Carb10) et exercice
Ce groupe reçoit le régime à base de glucides et des glucides supplémentaires.
Sera comparé aux glucides et au placebo pour les effets du supplément.
Tous participent à l'exercice d'intervention.
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Tous les groupes participeront à une intervention d'exercice standardisée.
2 des 4 bras seront complétés par un pré-entraînement glucidique (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
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Expérimental: Régime cétogène, placebo et exercice
Ce groupe reçoit le régime cétogène et un placebo aromatisé.
Il est à la fois expérimental (vs.
régime glucidique et placebo) et groupe témoin placebo (vs.
cétogène et supplément).
Tous participent à l'exercice d'intervention.
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Tous les groupes participeront à une intervention d'exercice standardisée.
2 groupes suivront un régime à base de glucides (% d'énergie provenant des glucides: lipides: protéines, 53:24:23) et 2 groupes suivront un régime cétogène (72:5:23)
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Expérimental: Régime cétogène et supplément de glucides (Carb10) et exercice
Ce groupe reçoit le régime cétogène et des glucides supplémentaires.
Tous participent à l'exercice d'intervention.
|
Tous les groupes participeront à une intervention d'exercice standardisée.
2 des 4 bras seront complétés par un pré-entraînement glucidique (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
2 groupes suivront un régime à base de glucides (% d'énergie provenant des glucides: lipides: protéines, 53:24:23) et 2 groupes suivront un régime cétogène (72:5:23)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de composition corporelle
Délai: 0 et 10 semaines
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Seront mesurés en masse de tissus mous gras et maigres en kg par absorptiométrie à rayons X double (DXA)
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0 et 10 semaines
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Modification des performances cardiovasculaires anaérobies
Délai: 0 et 10 semaines
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Sera mesuré en tant que puissance de sortie maximale et moyenne en watts lors d'un test de sprint Wingate répété
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0 et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de composition corporelle
Délai: 0 et 10 semaines
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En plus de la DXA, la composition corporelle sera vérifiée à l'aide d'estimations d'impédance bioélectrique (BIS) de la masse sans graisse et de la masse grasse en kg
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0 et 10 semaines
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Changement dans l'eau corporelle
Délai: 0 et 10 semaines
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Le BIS a déterminé le liquide total, intra- et extra-cellulaire en litres
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0 et 10 semaines
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Modification de la section transversale
Délai: 0 et 10 semaines
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L'échographie en mode B a déterminé la section transversale du droit fémoral en cm au carré
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0 et 10 semaines
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Changement d'épaisseur musculaire
Délai: 0 et 10 semaines
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L'échographie en mode B a déterminé l'épaisseur combinée du vaste latéral et du vaste moyen en cm
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0 et 10 semaines
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Changement de performance aérobie
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré comme un contre-la-montre de 5 km avec un segment de colline de 250 m (pente de 8%) à 1 km et 4 km sur un tapis roulant
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0 et 10 semaines
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Modification de la hauteur de saut vertical
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide de vertec
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0 et 10 semaines
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Changement de puissance de saut vertical
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un transducteur de force linéaire
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0 et 10 semaines
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Changement de vitesse de saut vertical
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un transducteur de force linéaire
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0 et 10 semaines
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Changement de la force de saut vertical
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un transducteur de force linéaire
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0 et 10 semaines
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Changement de force
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré comme 1 répétition maximum
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0 et 10 semaines
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Changement d'insuline
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un analyseur clinique pmol/L
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0 et 10 semaines
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Changement de HDL
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un analyseur clinique mg/dL
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0 et 10 semaines
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Modifications du LDL
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un analyseur clinique mg/dL
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0 et 10 semaines
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Modifications des triglycérides
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un analyseur clinique mg/dL
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0 et 10 semaines
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Modifications de l'aspartate amino transférase
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un analyseur clinique U/L
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0 et 10 semaines
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Modifications de l'alanine amino transférase
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un analyseur clinique U/L
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0 et 10 semaines
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Modifications de l'HbA1C
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un analyseur clinique mmol/mol
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0 et 10 semaines
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Modifications de la créatine kinase
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré à l'aide d'un analyseur clinique U/L
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0 et 10 semaines
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Changements dans la testostérone totale
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA ng/dL
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0 et 10 semaines
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Changements dans la testostérone libre
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA ng/dL
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0 et 10 semaines
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Changements dans les œstrogènes totaux
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA pg/mL
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0 et 10 semaines
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Modifications de la triiodothyronine
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA ng/dL
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0 et 10 semaines
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Modifications de la thyroxine
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA ng/dL
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0 et 10 semaines
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Changements dans l'hormone stimulant la thyroïde
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA mu/L
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0 et 10 semaines
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changements dans la protéine C-réactive
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA mg/L
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0 et 10 semaines
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Modifications du sulfate de déhydroépiandrostérone
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA ug/dL
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0 et 10 semaines
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Changements dans la globuline de liaison aux hormones sexuelles
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA nmol/L
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0 et 10 semaines
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Modifications du cortisol
Délai: 0 et 10 semaines
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mesuré par ELISA ug/dL
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0 et 10 semaines
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Modifications du bêtahydroxybutyrate de sang total
Délai: environ tous les 3-7 jours
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mesuré à l'aide d'un appareil de mesure portatif mmol/L
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environ tous les 3-7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Urbain P, Strom L, Morawski L, Wehrle A, Deibert P, Bertz H. Impact of a 6-week non-energy-restricted ketogenic diet on physical fitness, body composition and biochemical parameters in healthy adults. Nutr Metab (Lond). 2017 Feb 20;14:17. doi: 10.1186/s12986-017-0175-5. eCollection 2017.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Wilson JM, Lowery RP, Roberts MD, Sharp MH, Joy JM, Shields KA, Partl JM, Volek JS, D'Agostino DP. Effects of Ketogenic Dieting on Body Composition, Strength, Power, and Hormonal Profiles in Resistance Training Men. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3463-3474. doi: 10.1519/JSC.0000000000001935.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2017
Première publication (Réel)
27 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19151
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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