Carb10™-lisän ergogeenisten vaikutusten määrittäminen runsaasti hiilihydraattia sisältäviin ja rajoitettuihin ruokavalioihin
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Jordan Joy, Texas Woman's University
Tutkimuksessa tarkastellaan ketogeenisen vs hiilihydraattipohjaisen ruokavalion suorituskykyä ja kehonkoostumusvaikutuksia, määritetään hiilihydraattitoleranssi ("hiilihydraattikynnys") ketogeenistä ruokavaliota noudattaville aktiivisille yksilöille ja tarkastellaan sitten uudelleen suorituskykyä ja kehon koostumukseen liittyviä vaikutuksia, kun ruokavaliot ovat voimassa. modifioitu lisähiilihydraatilla äskettäin määriteltyyn "ketogeeniseen kynnykseen".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan TWU:sta ja Dentonin alueelta ja ryhmitellään puolisatunnaistetulla tavalla, jossa otetaan huomioon ruokailutottumukset. Sen jälkeen he käyvät läpi perustestauksen, aloittavat ruokavalion ja harjoittelun, mitä seuraa jälkitestaus (vaihe 1) ja hiilihydraattititrausjakso ketogeenisen ruokavalion ryhmässä (vaihe 2). Seuraavalla lukukaudella harjoitustoimenpide toistetaan säädetyllä ruokavalion hiilihydraattitasolla, joka toimitetaan harjoittelua edeltävänä lisänä, joka vastaa vaihetta 2 (vaihe 3).
Vaihe 1 koostuu ruokavalioista, joiden energiataso on arvioitu Mifflin St. Jeor -yhtälön avulla, joka on säädetty 1,625:llä liikuntaa varten. Harjoitusinterventio on valvottu, jaksotettu (päivittäin aaltoileva), 9 viikon samanaikainen vastus (3 päivää/viikko) ja kardiovaskulaarinen (2 päivää/viikko) harjoitusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan kehon koostumusta ja suorituskykymuuttujia. Vaiheen 2 aikana ketogeenisen ruokavalion osallistujat jatkavat harjoittelua samalla ohjelmalla ja kuluttavat asteittain suurempia määriä hiilihydraatteja ennen harjoittelua, kunnes ketoositila on menetetty. Vaihe 3 on identtinen vaiheen 1 kanssa, mutta ruokavalioita muutetaan lisäämään hiilihydraatteja. Vaiheen 2 päätyttyä tämän määrän on määritetty 20 g:ksi Carb10:tä (hernetärkkelystä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Yhdysvallat, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- harjoittaneet jatkuvasti vähintään 3 päivää viikossa viimeisen 2 vuoden ajan, osallistuneet sekä kardiovaskulaariseen että vastustuskykyiseen harjoitteluun vähintään kerran viikossa viimeisen 2 vuoden aikana, ilmoittaneet olevansa terveinä ja halunneet ja pystyneet noudattamaan tutkimuskäytäntöjä
Poissulkemiskriteerit:
- minkä tahansa muodon tupakan käyttö, lääketieteellisten tapahtumien historia, lisäravinteiden tai lääkkeiden käytön ilmoittaminen, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin, säännöllisesti yli 7 alkoholijuoman viikoittainen nauttiminen, koulutusohjelman kyvyttömyyden suorittaminen, kyvyttömyys suorittaa perustestejä, BMI-indeksi > 35 kg/m2 tai on tulossa < 80 % koulutuksen tai ruokavalion mukaiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattiruokavalio, lumelääke ja liikunta
Tämä ryhmä saa hiilihydraattipohjaista ruokavaliota ja maustettua lumelääkejuomaa ennen harjoittelua.
Kaikki osallistuvat harjoitusinterventioon.
|
Kaikki ryhmät osallistuvat standardoituun harjoitusinterventioon.
|
|
Active Comparator: Hiilihydraattiruokavalio ja hiilihydraattilisä (Carb10) ja liikunta
Tämä ryhmä saa hiilihydraattipohjaista ruokavaliota ja täydentäviä hiilihydraatteja.
Verrataan hiilihydraattiin ja plaseboon lisäravinteen vaikutusten osalta.
Kaikki osallistuvat harjoitusinterventioon.
|
Kaikki ryhmät osallistuvat standardoituun harjoitusinterventioon.
Kahta neljästä käsivarresta täydennetään hiilihydraatilla ennen harjoittelua (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio, lumelääke ja liikunta
Tämä ryhmä saa ketogeenistä ruokavaliota ja maustettua lumelääkettä.
Se on sekä kokeellinen (vs.
hiilihydraattiruokavalio ja lumelääke) ja plasebokontrolliryhmä (vs.
ketogeeninen ja lisäaine).
Kaikki osallistuvat harjoitusinterventioon.
|
Kaikki ryhmät osallistuvat standardoituun harjoitusinterventioon.
2 ryhmää noudattaa hiilihydraattipohjaista ruokavaliota (% energiaa hiilihydraatti:rasva:proteiini, 53:24:23) ja 2 ryhmää ketogeenisellä ruokavaliolla (72:5:23)
|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ruokavalio ja hiilihydraattilisä (Carb10) ja liikunta
Tämä ryhmä saa ketogeenistä ruokavaliota ja täydentäviä hiilihydraatteja.
Kaikki osallistuvat harjoitusinterventioon.
|
Kaikki ryhmät osallistuvat standardoituun harjoitusinterventioon.
Kahta neljästä käsivarresta täydennetään hiilihydraatilla ennen harjoittelua (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
2 ryhmää noudattaa hiilihydraattipohjaista ruokavaliota (% energiaa hiilihydraatti:rasva:proteiini, 53:24:23) ja 2 ryhmää ketogeenisellä ruokavaliolla (72:5:23)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
Mitataan rasvan ja vähärasvaisen pehmytkudoksen massana kg kaksoisröntgenabsorptiometrialla (DXA)
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos anaerobisessa kardiovaskulaarisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
Mitataan huippu- ja keskimääräisenä tehona watteina toistuvan Wingate-sprinttitestin aikana
|
0 ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
DXA:n lisäksi kehon koostumus tarkistetaan käyttämällä biosähköisen impedanssin (BIS) arvioita rasvattomasta ja rasvamassasta kg.
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos kehon vedessä
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
BIS määritti kokonaisnesteen, solunsisäisen ja solunulkoisen nesteen litroina
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
B-moodin ultraäänellä määritettiin rectus femoriksen poikkileikkausala senttimetreinä neliöinä
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Lihaspaksuuden muutos
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
B-moodin ultraäänellä määritettiin vastus lateralis- ja vastus mediusin yhdistetty paksuus cm
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos aerobisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattuna 5 km aika-ajona 250 metrin mäkiosuudella (8 %:n kaltevuus) 1 km:ssä ja 4 km juoksumatolla
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Pystysuoran hypyn korkeuden muutos
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu vertecillä
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos pystysuorassa hyppytehossa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitataan lineaarisella voimamuuntimella
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Pystysuoran hypyn nopeuden muutos
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitataan lineaarisella voimamuuntimella
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos pystysuorassa hyppyvoimassa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitataan lineaarisella voimamuuntimella
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos vahvuudessa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattuna enintään 1 toistona
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos insuliinissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu käyttämällä kliinistä analysaattoria pmol/L
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutos HDL:ssä
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu kliinisellä analysaattorilla mg/dl
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset LDL:ssä
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu kliinisellä analysaattorilla mg/dl
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Triglyseridien muutokset
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu kliinisellä analysaattorilla mg/dl
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset aspartaattiaminotransferaasissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu käyttämällä kliinistä analysaattoria U/L
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset alaniiniaminotransferaasissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu käyttämällä kliinistä analysaattoria U/L
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset HbA1C:ssä
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu kliinisellä analysaattorilla mmol/mol
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset kreatiinikinaasissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattu käyttämällä kliinistä analysaattoria U/L
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset kokonaistestosteronissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin käyttämällä ELISA ng/dl
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset ilmaisessa testosteronissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin käyttämällä ELISA ng/dl
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset estrogeenien kokonaismäärässä
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin ELISA:lla pg/ml
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset trijodityroniinissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin käyttämällä ELISA ng/dl
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset tyroksiinissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin käyttämällä ELISA ng/dl
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset kilpirauhasta stimuloivassa hormonissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin ELISA mu/L:llä
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin ELISA:lla mg/l
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset dehydroepiandrosteronisulfaatissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin ELISA:lla ug/dL
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset sukupuolihormonia sitovassa globuliinissa
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin ELISA:lla nmol/L
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Kortisolin muutokset
Aikaikkuna: 0 ja 10 viikkoa
|
mitattiin ELISA:lla ug/dL
|
0 ja 10 viikkoa
|
|
Muutokset kokoveren betahydroksibutyraatissa
Aikaikkuna: noin 3-7 päivän välein
|
mitattu kädessä pidettävällä mittarilla mmol/L
|
noin 3-7 päivän välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Urbain P, Strom L, Morawski L, Wehrle A, Deibert P, Bertz H. Impact of a 6-week non-energy-restricted ketogenic diet on physical fitness, body composition and biochemical parameters in healthy adults. Nutr Metab (Lond). 2017 Feb 20;14:17. doi: 10.1186/s12986-017-0175-5. eCollection 2017.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Wilson JM, Lowery RP, Roberts MD, Sharp MH, Joy JM, Shields KA, Partl JM, Volek JS, D'Agostino DP. Effects of Ketogenic Dieting on Body Composition, Strength, Power, and Hormonal Profiles in Resistance Training Men. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3463-3474. doi: 10.1519/JSC.0000000000001935.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .