Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie ergogenicznego wpływu suplementacji Carb10™ na diety bogate w węglowodany i diety o ograniczonej zawartości węglowodanów

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Jordan Joy, Texas Woman's University
W badaniu zbadany zostanie wpływ diety ketogenicznej na wydolność i skład ciała w porównaniu z dietą opartą na węglowodanach, zostanie określona tolerancja węglowodanów („próg węglowodanowy”) u osób aktywnych na diecie ketogenicznej, a następnie ponownie zbadana zostanie wydolność i wpływ na skład ciała, gdy diety zostaną modyfikowany suplementacją węglowodanów do nowo zdefiniowanego „progu ketogenicznego”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani z TWU i obszaru Denton i grupowani w sposób częściowo losowy, uwzględniający preferencje żywieniowe. Następnie przejdą podstawowe testy, rozpoczną interwencje dietetyczne i treningowe, po których nastąpią testy końcowe (faza 1) i okres miareczkowania węglowodanów w grupie diety ketogenicznej (faza 2). W kolejnym semestrze akademickim interwencja treningowa zostanie powtórzona z dostosowanym poziomem węglowodanów w diecie, dostarczanych jako suplement przedtreningowy, odpowiadający Fazie 2 (Fazie 3).

Faza 1 będzie składać się z diet na poziomie energetycznym oszacowanym za pomocą równania Mifflin St. Jeor skorygowanego o 1,625 dla ćwiczeń. Interwencja ćwiczeń będzie nadzorowanym, periodyzowanym (codziennie falującym), 9-tygodniowym, równoczesnym programem ćwiczeń oporowych (3 dni w tygodniu) i sercowo-naczyniowych (2 dni w tygodniu), zaprojektowanych w celu poprawy składu ciała i zmiennych wydajności. Podczas fazy 2 uczestnicy diety ketogenicznej będą kontynuować ćwiczenia według tego samego programu, spożywając stopniowo coraz większe ilości węglowodanów przedtreningowych, aż do ustąpienia stanu ketozy. Faza 3 będzie identyczna jak faza 1, ale dieta zostanie zmodyfikowana tak, aby zawierała więcej węglowodanów. Po ukończeniu Fazy 2 ilość ta została ustalona na 20 g Carb10 (skrobia grochowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76204
        • Texas Woman's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • konsekwentnie ćwiczą co najmniej 3 dni w tygodniu przez ostatnie 2 lata, uczestniczą w ćwiczeniach sercowo-naczyniowych i oporowych przynajmniej raz w tygodniu przez ostatnie 2 lata, deklarują, że są zdrowi oraz chcą i są w stanie przestrzegać protokołów badań

Kryteria wyłączenia:

  • używanie tytoniu w dowolnej postaci, historia zdarzeń medycznych, zgłaszanie stosowania jakichkolwiek suplementów lub leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, regularne spożywanie > 7 napojów alkoholowych tygodniowo, pojawienie się niezdolności do obsługi programu treningowego, niezdolność do ukończenia podstawowych testów, posiadanie BMI > 35 kg/m2 lub uzyskanie < 80% zgodności z interwencjami treningowymi lub dietetycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Dieta węglowodanowa i placebo i ćwiczenia
Ta grupa otrzymuje dietę opartą na węglowodanach i smakowy napój przedtreningowy placebo. Wszyscy biorą udział w ćwiczeniach interwencyjnych.
Inny: Ćwiczenie
Wszystkie grupy wezmą udział w standaryzowanej interwencji ruchowej.
Aktywny komparator: Dieta węglowodanowa i suplement węglowodanowy (Carb10) i ćwiczenia
Ta grupa otrzymuje dietę opartą na węglowodanach i węglowodany uzupełniające. Zostanie porównany z węglowodanami i placebo pod kątem efektów suplementacji. Wszyscy biorą udział w ćwiczeniach interwencyjnych.
Inny: Ćwiczenie
Wszystkie grupy wezmą udział w standaryzowanej interwencji ruchowej.
Suplement diety: Suplement węglowodanowy (Carb10)
2 z 4 ramion zostaną uzupełnione przedtreningówką węglowodanową (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
Eksperymentalny: Dieta ketogeniczna i placebo i ćwiczenia
Ta grupa otrzymuje dietę ketogeniczną i smakowe placebo. Jest to zarówno eksperyment (vs. dieta węglowodanowa i placebo) oraz grupa kontrolna otrzymująca placebo (vs. ketogeniczne i suplementacyjne). Wszyscy biorą udział w ćwiczeniach interwencyjnych.
Inny: Ćwiczenie
Wszystkie grupy wezmą udział w standaryzowanej interwencji ruchowej.
Inny: Dieta
2 grupy będą na diecie węglowodanowej (% energii z węglowodanów:tłuszczu:białka, 53:24:23) i 2 grupy będą na diecie ketogenicznej (72:5:23)
Eksperymentalny: Dieta ketogeniczna i suplement węglowodanów (Carb10) i ćwiczenia
Ta grupa otrzymuje dietę ketogeniczną i suplementację węglowodanów. Wszyscy biorą udział w ćwiczeniach interwencyjnych.
Inny: Ćwiczenie
Wszystkie grupy wezmą udział w standaryzowanej interwencji ruchowej.
Suplement diety: Suplement węglowodanowy (Carb10)
2 z 4 ramion zostaną uzupełnione przedtreningówką węglowodanową (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
Inny: Dieta
2 grupy będą na diecie węglowodanowej (% energii z węglowodanów:tłuszczu:białka, 53:24:23) i 2 grupy będą na diecie ketogenicznej (72:5:23)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Będzie mierzona jako masa tłuszczu i beztłuszczowej tkanki miękkiej w kg za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
0 i 10 tygodni
Zmiana wydolności układu sercowo-naczyniowego beztlenowego
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Zostanie zmierzona jako szczytowa i średnia moc wyjściowa w watach podczas powtórnego testu sprintu Wingate
0 i 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Oprócz DXA, skład ciała zostanie zweryfikowany za pomocą oszacowań impedancji bioelektrycznej (BIS) masy beztłuszczowej i tłuszczowej w kg
0 i 10 tygodni
Zmiana wody w organizmie
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
BIS określa całkowity, wewnątrz- i zewnątrzkomórkowy płyn w litrach
0 i 10 tygodni
Zmiana pola przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Ultradźwięki w trybie B określały pole przekroju poprzecznego mięśnia prostego uda w cm do kwadratu
0 i 10 tygodni
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
Ultrasonografia w trybie B określała łączną grubość mięśnia obszernego bocznego i obszernego średniego w cm
0 i 10 tygodni
Zmiana wydajności aerobowej
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
mierzone jako jazda na czas na 5 km z odcinkiem pod górę o długości 250 m (nachylenie 8%) na 1 km i 4 km na bieżni
0 i 10 tygodni
Zmiana wysokości skoku w pionie
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
mierzone za pomocą vertec
0 i 10 tygodni
Zmiana mocy skoku pionowego
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
mierzone za pomocą liniowego przetwornika siły
0 i 10 tygodni
Zmiana prędkości skoku pionowego
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
mierzone za pomocą liniowego przetwornika siły
0 i 10 tygodni
Zmiana siły skoku pionowego
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
mierzone za pomocą liniowego przetwornika siły
0 i 10 tygodni
Zmiana siły
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
mierzone jako maksymalnie 1 powtórzenie
0 i 10 tygodni
Zmiana insuliny
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą analizatora klinicznego pmol/L
0 i 10 tygodni
Zmiana w HDL
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą analizatora klinicznego mg/dl
0 i 10 tygodni
Zmiany w LDL
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą analizatora klinicznego mg/dl
0 i 10 tygodni
Zmiany w trójglicerydach
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą analizatora klinicznego mg/dl
0 i 10 tygodni
Zmiany w aminotransferazie asparaginianowej
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą analizatora klinicznego U/L
0 i 10 tygodni
Zmiany aminotransferazy alaninowej
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą analizatora klinicznego U/L
0 i 10 tygodni
Zmiany HbA1C
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą analizatora klinicznego mmol/mol
0 i 10 tygodni
Zmiany w kinazie kreatynowej
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą analizatora klinicznego U/L
0 i 10 tygodni
Zmiany całkowitego testosteronu
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA ng/dL
0 i 10 tygodni
Zmiany w wolnym testosteronie
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA ng/dL
0 i 10 tygodni
Zmiany całkowitych estrogenów
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA pg/ml
0 i 10 tygodni
Zmiany w trójjodotyroninie
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA ng/dL
0 i 10 tygodni
Zmiany tyroksyny
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA ng/dL
0 i 10 tygodni
Zmiany hormonu stymulującego tarczycę
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA mu/L
0 i 10 tygodni
zmiany w białku C-reaktywnym
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA mg/l
0 i 10 tygodni
Zmiany w siarczanie dehydroepiandrosteronu
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA ug/dl
0 i 10 tygodni
Zmiany globuliny wiążącej hormony płciowe
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA nmol/l
0 i 10 tygodni
Zmiany w kortyzolu
Ramy czasowe: 0 i 10 tygodni
zmierzono za pomocą testu ELISA ug/dl
0 i 10 tygodni
Zmiany stężenia betahydroksymaślanu we krwi pełnej
Ramy czasowe: mniej więcej co 3-7 dni
zmierzono za pomocą ręcznego miernika mmol/L
mniej więcej co 3-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Woman's University

Współpracownicy

Compound Solutions Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19151

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj