Bestimmung der ergogenen Wirkungen einer Carb10™-Ergänzung auf kohlenhydratreiche und kohlenhydratarme Diäten
16. Februar 2018 aktualisiert von: Jordan Joy, Texas Woman's University
Die Studie wird die Auswirkungen von ketogenen gegenüber kohlenhydratbasierten Diäten auf Leistung und Körperzusammensetzung untersuchen, die Kohlenhydrattoleranz („Kohlenhydratschwelle“) für aktive Personen mit einer ketogenen Ernährung bestimmen und dann die Auswirkungen auf Leistung und Körperzusammensetzung bei Diäten erneut untersuchen mit zusätzlichen Kohlenhydraten bis zur neu definierten „ketogenen Schwelle“ modifiziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden von der TWU und der Region Denton rekrutiert und in einer semi-randomisierten Weise gruppiert, die die Ernährungspräferenzen berücksichtigt. Sie werden dann Basistests unterzogen, beginnen mit den Diät- und Trainingsinterventionen, gefolgt von Nachtests (Phase 1) und einer Kohlenhydrat-Titrationsphase in der ketogenen Diätgruppe (Phase 2). Im folgenden akademischen Semester wird die Trainingsintervention mit einem angepassten Kohlenhydratgehalt aus der Nahrung wiederholt, der als Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training geliefert wird, entsprechend Phase 2 (Phase 3).
Phase 1 besteht aus Diäten mit einem Energieniveau, das durch die Mifflin-St.-Jeor-Gleichung geschätzt wird, angepasst um 1,625 für körperliche Betätigung. Die Übungsintervention ist ein überwachtes, periodisiertes (täglich wellenförmiges), 9-wöchiges gleichzeitiges Kraft- (3 Tage/Woche) und kardiovaskuläres (2 Tage/Woche) Übungsprogramm, das darauf ausgelegt ist, die Körperzusammensetzung und die Leistungsvariablen zu verbessern. Während Phase 2 trainieren die Teilnehmer der ketogenen Diät weiterhin mit demselben Programm, während sie vor dem Training schrittweise größere Mengen an Kohlenhydraten konsumieren, bis der Ketosezustand verloren geht. Phase 3 ist identisch mit Phase 1, aber die Diäten werden so modifiziert, dass sie mehr Kohlenhydrate enthalten. Nach Abschluss von Phase 2 wurde diese Menge auf 20 g Carb10 (Erbsenstärke) festgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Denton, Texas, Vereinigte Staaten, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in den letzten 2 Jahren regelmäßig an mindestens 3 Tagen pro Woche trainiert haben, in den letzten 2 Jahren mindestens einmal pro Woche sowohl an Herz-Kreislauf- als auch an Widerstandsübungen teilgenommen haben, sich selbst als gesund bezeichnet haben und bereit und in der Lage waren, die Studienprotokolle einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Konsum von Tabak jeglicher Form, Vorgeschichte von medizinischen Ereignissen, Meldung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können, regelmäßiger Konsum von > 7 alkoholischen Getränken pro Woche, scheinbares Unvermögen, das Trainingsprogramm zu bewältigen, Unfähigkeit, Baseline-Tests abzuschließen, einen BMI zu haben > 35 kg/m2 oder < 80 % Compliance durch Training oder diätetische Interventionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kohlenhydratdiät & Placebo & Bewegung
Diese Gruppe erhält die kohlenhydratbasierte Diät und das aromatisierte Placebo-Pre-Workout-Getränk.
Alle nehmen an der Übungsintervention teil.
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Alle Gruppen nehmen an einer standardisierten Übungsintervention teil.
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Aktiver Komparator: Kohlenhydratdiät & Kohlenhydratergänzung (Carb10) & Bewegung
Diese Gruppe erhält die kohlenhydratbasierte Diät und ergänzende Kohlenhydrate.
Wird mit Kohlenhydraten und Placebo auf die Wirkung der Ergänzung verglichen.
Alle nehmen an der Übungsintervention teil.
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Alle Gruppen nehmen an einer standardisierten Übungsintervention teil.
2 von 4 Armen werden mit Kohlenhydrat-Pre-Workout ergänzt (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
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Experimental: Ketogene Diät & Placebo & Bewegung
Diese Gruppe erhält die ketogene Diät und ein aromatisiertes Placebo.
Es ist sowohl ein experimentelles (vs.
Kohlenhydratdiät & Placebo) und Placebo-Kontrollgruppe (vs.
ketogen & Nahrungsergänzungsmittel).
Alle nehmen an der Übungsintervention teil.
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Alle Gruppen nehmen an einer standardisierten Übungsintervention teil.
2 Gruppen erhalten eine kohlenhydratbasierte Diät (% Energie aus Kohlenhydraten:Fett:Eiweiß, 53:24:23) und 2 Gruppen eine ketogene Diät (72:5:23)
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Experimental: Ketogene Diät & Kohlenhydratergänzung (Carb10) & Bewegung
Diese Gruppe erhält die ketogene Diät und zusätzliche Kohlenhydrate.
Alle nehmen an der Übungsintervention teil.
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Alle Gruppen nehmen an einer standardisierten Übungsintervention teil.
2 von 4 Armen werden mit Kohlenhydrat-Pre-Workout ergänzt (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
2 Gruppen erhalten eine kohlenhydratbasierte Diät (% Energie aus Kohlenhydraten:Fett:Eiweiß, 53:24:23) und 2 Gruppen eine ketogene Diät (72:5:23)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Wird als fette und magere Weichteilmasse in kg durch duale Röntgenabsorptiometrie (DXA) gemessen
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0 und 10 Wochen
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Änderung der anaeroben kardiovaskulären Leistung
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Wird während eines wiederholten Wingate-Sprinttests als Spitzen- und Durchschnittsleistung in Watt gemessen
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0 und 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Zusätzlich zur DXA wird die Körperzusammensetzung anhand von Schätzungen der bioelektrischen Impedanz (BIS) der fettfreien Masse und der Fettmasse in kg überprüft
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0 und 10 Wochen
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Veränderung des Körperwassers
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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BIS bestimmte die gesamte, intra- und extrazelluläre Flüssigkeit in Litern
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0 und 10 Wochen
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Änderung der Querschnittsfläche
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Im B-Mode-Ultraschall bestimmte Querschnittsfläche des M. rectus femoris in cm²
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0 und 10 Wochen
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Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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Im B-Mode-Ultraschall ermittelte kombinierte Dicke des Vastus lateralis und Vastus medius in cm
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0 und 10 Wochen
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Änderung der aeroben Leistung
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen als 5 km Zeitfahren mit einem 250 m langen Hügelsegment (8 % Steigung) bei 1 km und 4 km auf einem Laufband
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0 und 10 Wochen
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Änderung der vertikalen Sprunghöhe
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit vertec
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0 und 10 Wochen
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Änderung der vertikalen Sprungkraft
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit linearem Kraftaufnehmer
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0 und 10 Wochen
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Änderung der vertikalen Sprunggeschwindigkeit
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit linearem Kraftaufnehmer
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0 und 10 Wochen
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Änderung der vertikalen Sprungkraft
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit linearem Kraftaufnehmer
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0 und 10 Wochen
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Änderung der Stärke
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen als 1 Wiederholungsmaximum
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0 und 10 Wochen
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Veränderung des Insulins
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit klinischem Analysator pmol/L
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0 und 10 Wochen
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Änderung des HDL
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit klinischem Analysator mg/dL
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen im LDL
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit klinischem Analysator mg/dL
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen der Triglyceride
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit klinischem Analysator mg/dL
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0 und 10 Wochen
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Änderungen in der Aspartat-Aminotransferase
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit Clinical Analyzer U/L
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0 und 10 Wochen
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Änderungen in der Alanin-Aminotransferase
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit Clinical Analyzer U/L
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen des HbA1C
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit klinischem Analysegerät mmol/mol
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen der Kreatinkinase
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit Clinical Analyzer U/L
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0 und 10 Wochen
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Änderungen des Gesamttestosterons
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA ng/dL
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen des freien Testosterons
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA ng/dL
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0 und 10 Wochen
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Änderungen der Gesamtöstrogene
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen unter Verwendung von ELISA pg/ml
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen in Triiodthyronin
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA ng/dL
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen im Thyroxin
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA ng/dL
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA mu/L
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen im C-reaktiven Protein
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA mg/L
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0 und 10 Wochen
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Änderungen in Dehydroepiandrosteronsulfat
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA ug/dL
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen im Sexualhormon-bindenden Globulin
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA nmol/L
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen im Cortisol
Zeitfenster: 0 und 10 Wochen
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gemessen mit ELISA ug/dL
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0 und 10 Wochen
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Veränderungen im Vollblut-Betahydroxybutyrat
Zeitfenster: etwa alle 3-7 Tage
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gemessen mit Handmessgerät mmol/L
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etwa alle 3-7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Urbain P, Strom L, Morawski L, Wehrle A, Deibert P, Bertz H. Impact of a 6-week non-energy-restricted ketogenic diet on physical fitness, body composition and biochemical parameters in healthy adults. Nutr Metab (Lond). 2017 Feb 20;14:17. doi: 10.1186/s12986-017-0175-5. eCollection 2017.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Wilson JM, Lowery RP, Roberts MD, Sharp MH, Joy JM, Shields KA, Partl JM, Volek JS, D'Agostino DP. Effects of Ketogenic Dieting on Body Composition, Strength, Power, and Hormonal Profiles in Resistance Training Men. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3463-3474. doi: 10.1519/JSC.0000000000001935.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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