Bepaling van de ergogene effecten van Carb10™-suppletie op koolhydraatrijke en koolhydraatbeperkte diëten
16 februari 2018 bijgewerkt door: Jordan Joy, Texas Woman's University
De studie zal de prestatie- en lichaamssamenstellingseffecten van ketogene versus koolhydraatgebaseerde diëten onderzoeken, de koolhydraattolerantie ("koolhydraatdrempel") bepalen voor actieve individuen op een ketogeen dieet, en vervolgens de prestatie- en lichaamssamenstellingseffecten opnieuw onderzoeken wanneer de diëten zijn gemodificeerd met aanvullende koolhydraten tot aan de nieuw gedefinieerde "ketogene drempel".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerekruteerd uit TWU en het Denton-gebied en gegroepeerd op een semi-willekeurige manier die rekening houdt met voedingsvoorkeuren. Vervolgens ondergaan ze basistesten, beginnen ze met het dieet en de trainingsinterventies, gevolgd door post-testen (fase 1) en een koolhydraattitratieperiode in de ketogene dieetgroep (fase 2). In het volgende academische semester wordt de trainingsinterventie herhaald met een aangepast koolhydraatgehalte in de voeding, geleverd als pre-workoutsupplement, overeenkomend met fase 2 (fase 3).
Fase 1 zal bestaan uit diëten op een energieniveau geschat door de Mifflin St. Jeor-vergelijking aangepast met 1.625 voor lichaamsbeweging. De oefeninterventie zal een gesuperviseerd, periodiek (dagelijks golvend), 9 weken durend gelijktijdig weerstands- (3 dagen/week) en cardiovasculaire (2 dagen/week) oefenprogramma zijn, ontworpen om de lichaamssamenstelling en prestatievariabelen te verbeteren. Tijdens fase 2 zullen de deelnemers aan het ketogene dieet doorgaan met trainen met hetzelfde programma terwijl ze steeds grotere hoeveelheden koolhydraten consumeren vóór de training totdat de staat van ketose verloren is. Fase 3 zal identiek zijn aan fase 1, maar diëten zullen worden aangepast om meer koolhydraten op te nemen. Vanaf het voltooien van fase 2 is deze hoeveelheid vastgesteld op 20 g Carb10 (erwtenzetmeel).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Denton, Texas, Verenigde Staten, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedurende de afgelopen 2 jaar consequent ten minste 3 dagen per week hebben geoefend, gedurende de afgelopen 2 jaar ten minste eenmaal per week hebben deelgenomen aan zowel cardiovasculaire oefeningen als krachttraining, zich als gezond hebben gemeld en bereid en in staat waren om te voldoen aan de onderzoeksprotocollen
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van tabak in welke vorm dan ook, een voorgeschiedenis van medische voorvallen, het melden van elk supplement- of medicatiegebruik dat de studieresultaten kan beïnvloeden, het regelmatig consumeren van meer dan 7 alcoholische dranken per week, ongeschikt lijken om het trainingsprogramma uit te voeren, niet in staat zijn om basistesten te voltooien, een BMI hebben > 35 kg/m2, of < 80% compliant worden met training of dieetinterventies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Koolhydraten Dieet & Placebo & Lichaamsbeweging
Deze groep krijgt het op koolhydraten gebaseerde dieet en de gearomatiseerde placebo pre-workoutdrank.
Allen nemen deel aan de oefeninterventie.
|
Alle groepen zullen deelnemen aan een gestandaardiseerde oefeninterventie.
|
|
Actieve vergelijker: Koolhydraatdieet & Koolhydraatsupplement (Carb10) & Lichaamsbeweging
Deze groep krijgt de koolhydraatrijke voeding en aanvullende koolhydraten.
Zal worden vergeleken met Koolhydraten & Placebo voor effecten van supplement.
Allen nemen deel aan de oefeninterventie.
|
Alle groepen zullen deelnemen aan een gestandaardiseerde oefeninterventie.
2 van de 4 armen worden aangevuld met koolhydraten vóór de training (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
|
|
Experimenteel: Ketogeen Dieet & Placebo & Lichaamsbeweging
Deze groep krijgt het ketogeen dieet en gearomatiseerde placebo.
Het is zowel een experimentele (vs.
koolhydraatdieet & placebo) en placebo controlegroep (vs.
ketogeen & supplement).
Allen nemen deel aan de oefeninterventie.
|
Alle groepen zullen deelnemen aan een gestandaardiseerde oefeninterventie.
2 groepen volgen een op koolhydraten gebaseerd dieet (% energie uit koolhydraten:vet:eiwitten, 53:24:23) en 2 groepen volgen een ketogeen dieet (72:5:23)
|
|
Experimenteel: Ketogeen Dieet & Koolhydraatsupplement (Carb10) & Lichaamsbeweging
Deze groep krijgt het ketogene dieet en aanvullende koolhydraten.
Allen nemen deel aan de oefeninterventie.
|
Alle groepen zullen deelnemen aan een gestandaardiseerde oefeninterventie.
2 van de 4 armen worden aangevuld met koolhydraten vóór de training (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
2 groepen volgen een op koolhydraten gebaseerd dieet (% energie uit koolhydraten:vet:eiwitten, 53:24:23) en 2 groepen volgen een ketogeen dieet (72:5:23)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
Wordt gemeten als vetmassa en magere weke delenmassa in kg door middel van dubbele röntgenabsorptiometrie (DXA)
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in anaerobe cardiovasculaire prestaties
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
Wordt gemeten als piek- en gemiddeld vermogen in watt tijdens een herhaalde Wingate-sprinttest
|
0 en 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
Naast DXA wordt de lichaamssamenstelling geverifieerd met behulp van bio-elektrische impedantie (BIS) schattingen van vetvrij en vetmassa in kg
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in lichaamswater
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
BIS bepaalde de totale, intra- en extracellulaire vloeistof in liters
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in dwarsdoorsnedegebied
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
Echografie in B-modus bepaalde de dwarsdoorsnede van de rectus femoris in cm in het kwadraat
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in spierdikte
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
B-mode echografie bepaalde de gecombineerde dikte van de vastus lateralis en vastus medius in cm
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in aerobe prestaties
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten als een tijdrit van 5 km met een heuvelsegment van 250 m (8% helling) op 1 km en 4 km op een loopband
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in verticale spronghoogte
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met vertec
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in verticale sprongkracht
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van een lineaire krachtopnemer
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in verticale sprongsnelheid
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van een lineaire krachtopnemer
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in verticale sprongkracht
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van een lineaire krachtopnemer
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in kracht
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten als maximaal 1 herhaling
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in insuline
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met klinische analysator pmol/L
|
0 en 10 weken
|
|
Verandering in HDL
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met klinische analysator mg/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in LDL
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met klinische analysator mg/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in triglyceriden
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met klinische analysator mg/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in aspartaat-aminotransferase
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met klinische analysator U/L
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in Alanine-aminotransferase
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met klinische analysator U/L
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in HbA1C
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met klinische analysator mmol/mol
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in creatinekinase
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met klinische analysator U/L
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in totaal testosteron
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA ng/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in gratis testosteron
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA ng/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in totale oestrogenen
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA pg/mL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in triiodothyronine
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA ng/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in thyroxine
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA ng/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in schildklierstimulerend hormoon
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA mu/L
|
0 en 10 weken
|
|
veranderingen in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met ELISA mg/L
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in dehydroepiandrosteronsulfaat
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA ug/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in het geslachtshormoon Binding Globuline
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA nmol/L
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in Cortisol
Tijdsspanne: 0 en 10 weken
|
gemeten met behulp van ELISA ug/dL
|
0 en 10 weken
|
|
Veranderingen in volbloed betahydroxybutyraat
Tijdsspanne: ongeveer elke 3-7 dagen
|
gemeten met handmeter mmol/L
|
ongeveer elke 3-7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Urbain P, Strom L, Morawski L, Wehrle A, Deibert P, Bertz H. Impact of a 6-week non-energy-restricted ketogenic diet on physical fitness, body composition and biochemical parameters in healthy adults. Nutr Metab (Lond). 2017 Feb 20;14:17. doi: 10.1186/s12986-017-0175-5. eCollection 2017.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Wilson JM, Lowery RP, Roberts MD, Sharp MH, Joy JM, Shields KA, Partl JM, Volek JS, D'Agostino DP. Effects of Ketogenic Dieting on Body Composition, Strength, Power, and Hormonal Profiles in Resistance Training Men. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3463-3474. doi: 10.1519/JSC.0000000000001935.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .