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탄수화물이 풍부한 식단과 탄수화물 제한 식단에 대한 Carb10™ 보충제의 에르고제닉 효과 결정

2018년 2월 16일 업데이트: Jordan Joy, Texas Woman's University
이 연구는 케톤 생성 다이어트와 탄수화물 기반 다이어트의 성능 및 신체 구성 효과를 조사하고, 케톤 생성 다이어트를 하는 활동적인 개인의 탄수화물 내성("탄수화물 임계값")을 결정한 다음, 다이어트가 다음과 같은 경우 성능 및 신체 구성 효과를 재검토합니다. 새로 정의된 "케토제닉 역치"까지 보충 탄수화물로 수정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 TWU 및 Denton 지역에서 모집되고 식이 선호도를 고려한 반 무작위 방식으로 그룹화됩니다. 그런 다음 기준선 테스트를 받고 식이 요법 및 훈련 개입을 시작한 다음 사후 테스트(1단계) 및 케톤 생성 식단 그룹에서 탄수화물 적정 기간(2단계)을 수행합니다. 다음 학기에는 2단계(3단계)에 해당하는 운동 전 보충제로 제공되는 조정된 식이 탄수화물 수준으로 훈련 중재가 반복됩니다.

1단계는 운동을 위해 1.625로 조정된 Mifflin St. Jeor 방정식으로 추정한 에너지 수준의 다이어트로 구성됩니다. 운동 개입은 신체 구성 및 성능 변수를 개선하도록 설계된 감독되고 주기화된(매일 기복이 있는) 9주 동시 저항(3일/주) 및 심혈관(2일/주) 운동 프로그램입니다. 2단계에서 케톤식이 요법 참가자는 동일한 프로그램으로 운동을 계속하면서 케토시스 상태가 사라질 때까지 운동 전 탄수화물을 점점 더 많이 섭취하게 됩니다. 3단계는 1단계와 동일하지만 더 많은 탄수화물을 포함하도록 식단이 수정됩니다. 2단계 완료 시점에서 이 양은 Carb10(완두 전분) 20g으로 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Denton, Texas, 미국, 76204
        • Texas Woman's University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 2년 동안 주당 3일 이상 지속적으로 운동하고 지난 2년 동안 일주일에 최소 1회 심혈관 및 저항 운동 모두에 참여했으며 자신이 건강하다고 보고했으며 연구 프로토콜을 준수할 의향과 능력이 있었습니다.

제외 기준:

  • 모든 형태의 담배 사용, 의학적 사건 이력, 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 보충제 또는 약물 사용 보고, 정기적으로 주당 7잔 이상의 알코올 음료 섭취, 교육 프로그램을 처리하기에 부적합한 것으로 보임, 기본 테스트를 완료할 수 없음, BMI 보유 > 35 kg/m2, 또는 < 80%가 훈련 또는 식이 개입에 순응합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 탄수화물 다이어트 및 위약 및 운동
이 그룹은 탄수화물 기반 식단과 맛이 첨가된 플라시보 운동 전 음료를 받습니다. 모두 운동 개입에 참여합니다.
다른: 연습
모든 그룹은 표준화된 운동 개입에 참여합니다.
활성 비교기: 탄수화물 다이어트 및 탄수화물 보충제(Carb10) 및 운동
이 그룹은 탄수화물 기반 식단과 보충 탄수화물을 받습니다. 보충 효과에 대해 탄수화물 및 위약과 비교됩니다. 모두 운동 개입에 참여합니다.
다른: 연습
모든 그룹은 표준화된 운동 개입에 참여합니다.
건강 보조 식품: 탄수화물 보충제 (Carb10)
팔 4개 중 2개는 운동 전 탄수화물로 보충됩니다(Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA).
실험적: 케토제닉 식이요법 및 위약 및 운동
이 그룹은 케토제닉 식단과 향이 첨가된 위약을 받습니다. 둘 다 실험적입니다(vs. 탄수화물 다이어트 및 위약) 및 위약 대조군(vs. 케톤 생성 및 보충). 모두 운동 개입에 참여합니다.
다른: 연습
모든 그룹은 표준화된 운동 개입에 참여합니다.
다른: 다이어트
2개 그룹은 탄수화물 기반 식단(탄수화물:지방:단백질의 에너지 %, 53:24:23)을, 2개 그룹은 케톤 생성 식단(72:5:23)을 사용합니다.
실험적: 케토제닉 다이어트 및 탄수화물 보충제(Carb10) 및 운동
이 그룹은 케톤식이 요법과 보충 탄수화물을 받습니다. 모두 운동 개입에 참여합니다.
다른: 연습
모든 그룹은 표준화된 운동 개입에 참여합니다.
건강 보조 식품: 탄수화물 보충제 (Carb10)
팔 4개 중 2개는 운동 전 탄수화물로 보충됩니다(Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA).
다른: 다이어트
2개 그룹은 탄수화물 기반 식단(탄수화물:지방:단백질의 에너지 %, 53:24:23)을, 2개 그룹은 케톤 생성 식단(72:5:23)을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분의 변화
기간: 0주 및 10주
이중 X선 흡수계측법(DXA)에 의해 kg 단위의 지방 및 제지방 연조직 질량으로 측정됩니다.
0주 및 10주
혐기성 심혈관 성능의 변화
기간: 0주 및 10주
반복되는 Wingate 스프린트 테스트 동안 와트 단위의 피크 및 평균 전력 출력으로 측정됩니다.
0주 및 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분의 변화
기간: 0주 및 10주
DXA 외에도 무지방 및 체지방량(kg)의 생체 전기 임피던스(BIS) 추정을 사용하여 체성분을 검증합니다.
0주 및 10주
체수분의 변화
기간: 0주 및 10주
BIS는 총 세포액, 세포내액, 세포외액을 리터 단위로 결정했습니다.
0주 및 10주
단면적의 변화
기간: 0주 및 10주
B-모드 초음파 결정된 대퇴직근의 단면적(cm 제곱)
0주 및 10주
근육 두께의 변화
기간: 0주 및 10주
B-모드 초음파 측정된 외측광근과 중측광근의 결합 두께(cm)
0주 및 10주
유산소 성능의 변화
기간: 0주 및 10주
러닝머신에서 1km 및 4km에서 250m 언덕 구간(8% 등급)으로 5km 타임 트라이얼로 측정
0주 및 10주
수직 점프 높이의 변화
기간: 0주 및 10주
정점을 사용하여 측정
0주 및 10주
수직 점프력의 변화
기간: 0주 및 10주
선형 힘 변환기를 사용하여 측정
0주 및 10주
수직 점프 속도의 변화
기간: 0주 및 10주
선형 힘 변환기를 사용하여 측정
0주 및 10주
수직 점프력의 변화
기간: 0주 및 10주
선형 힘 변환기를 사용하여 측정
0주 및 10주
힘의 변화
기간: 0주 및 10주
최대 1회 반복으로 측정
0주 및 10주
인슐린의 변화
기간: 0주 및 10주
임상 분석기 pmol/L를 사용하여 측정
0주 및 10주
HDL의 변화
기간: 0주 및 10주
임상 분석기 mg/dL을 사용하여 측정
0주 및 10주
LDL의 변화
기간: 0주 및 10주
임상 분석기 mg/dL을 사용하여 측정
0주 및 10주
트리글리세리드의 변화
기간: 0주 및 10주
임상 분석기 mg/dL을 사용하여 측정
0주 및 10주
Aspartate Amino Transferase의 변화
기간: 0주 및 10주
임상 분석기 U/L을 사용하여 측정
0주 및 10주
알라닌 아미노 전이효소의 변화
기간: 0주 및 10주
임상 분석기 U/L을 사용하여 측정
0주 및 10주
HbA1C의 변화
기간: 0주 및 10주
임상 분석기 mmol/mol을 사용하여 측정
0주 및 10주
크레아틴 키나제의 변화
기간: 0주 및 10주
임상 분석기 U/L을 사용하여 측정
0주 및 10주
총 테스토스테론의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA ng/dL을 사용하여 측정
0주 및 10주
자유 테스토스테론의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA ng/dL을 사용하여 측정
0주 및 10주
총 에스트로겐의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA를 사용하여 측정 pg/mL
0주 및 10주
트리요오드티로닌의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA ng/dL을 사용하여 측정
0주 및 10주
티록신의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA ng/dL을 사용하여 측정
0주 및 10주
갑상선자극호르몬의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA mu/L을 사용하여 측정
0주 및 10주
C 반응성 단백질의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA mg/L를 사용하여 측정
0주 및 10주
Dehydroepiandrosterone 황산염의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA를 사용하여 측정 ug/dL
0주 및 10주
성 호르몬 결합 글로불린의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA nmol/L을 사용하여 측정
0주 및 10주
코르티솔의 변화
기간: 0주 및 10주
ELISA를 사용하여 측정 ug/dL
0주 및 10주
전혈 Betahydroxybutyrate의 변화
기간: 약 3-7일마다
휴대용 측정기 mmol/L를 사용하여 측정
약 3-7일마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Woman's University

협력자

Compound Solutions Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 19151

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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