Determinando os efeitos ergogênicos da suplementação de Carb10™ em dietas ricas em carboidratos e com restrição de carboidratos
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Jordan Joy, Texas Woman's University
O estudo examinará os efeitos de desempenho e composição corporal de dietas cetogênicas versus dietas baseadas em carboidratos, determinará a tolerância a carboidratos ("limiar de carboidratos") para indivíduos ativos em uma dieta cetogênica e, em seguida, reexaminará os efeitos de desempenho e composição corporal quando as dietas forem modificado com carboidratos suplementares até o recém-definido "limiar cetogênico".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados na TWU e na área de Denton e agrupados de forma semi-aleatória que considera as preferências alimentares. Eles então passarão por testes de linha de base, iniciarão as intervenções de dieta e treinamento, seguidas de pós-teste (fase 1) e um período de titulação de carboidratos no grupo de dieta cetogênica (fase 2). No semestre letivo seguinte, a intervenção de treino será repetida com um nível de hidratos de carbono ajustado na dieta, entregue como suplemento pré-treino, correspondente à Fase 2 (Fase 3).
A Fase 1 consistirá de dietas em um nível de energia estimado pela equação de Mifflin St. Jeor ajustada por 1,625 para o exercício. A intervenção de exercício será um programa de exercício supervisionado, periodizado (ondulante diário), de 9 semanas de resistência simultânea (3 dias/semana) e cardiovascular (2 dias/semana) projetado para melhorar a composição corporal e as variáveis de desempenho. Durante a fase 2, os participantes da dieta cetogênica continuarão se exercitando com o mesmo programa enquanto consomem quantidades cada vez maiores de carboidratos antes do treino até que o estado de cetose seja perdido. A Fase 3 será idêntica à Fase 1, mas as dietas serão modificadas para incluir mais carboidratos. Ao completar a Fase 2, esta quantidade foi determinada em 20g de Carb10 (amido de ervilha).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Denton, Texas, Estados Unidos, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- exercitar-se consistentemente pelo menos 3 dias por semana nos últimos 2 anos, participar de exercícios cardiovasculares e de resistência pelo menos uma vez por semana nos últimos 2 anos, relatou-se saudável e estava disposto e capaz de cumprir os protocolos do estudo
Critério de exclusão:
- uso de tabaco de qualquer forma, histórico de eventos médicos, relato de uso de qualquer suplemento ou medicamento que possa afetar os resultados do estudo, consumo regular de > 7 bebidas alcoólicas por semana, aparência inadequada para lidar com o programa de treinamento, incapacidade de concluir os testes basais, IMC > 35 kg/m2, ou tornar-se < 80% aderente ao treinamento ou intervenções dietéticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Dieta de Carboidratos e Placebo e Exercício
Este grupo recebe a dieta à base de carboidratos e a bebida pré-treino placebo com sabor.
Todos participam da intervenção de exercícios.
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Todos os grupos participarão de uma intervenção de exercício padronizada.
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Comparador Ativo: Dieta de carboidratos e suplemento de carboidratos (Carb10) e exercícios
Este grupo recebe a dieta à base de carboidratos e suplementação de carboidratos.
Será comparado com Carboidrato e Placebo quanto aos efeitos do suplemento.
Todos participam da intervenção de exercícios.
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Todos os grupos participarão de uma intervenção de exercício padronizada.
2 de 4 braços serão suplementados com carboidratos pré-treino (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
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Experimental: Dieta cetogênica e placebo e exercícios
Este grupo recebe a dieta cetogênica e placebo com sabor.
É tanto experimental (vs.
dieta de carboidratos e placebo) e grupo controle placebo (vs.
cetogênica e suplemento).
Todos participam da intervenção de exercícios.
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Todos os grupos participarão de uma intervenção de exercício padronizada.
2 grupos estarão em uma dieta baseada em carboidratos (% de energia de carboidratos:gordura:proteína, 53:24:23) e 2 grupos estarão em uma dieta cetogênica (72:5:23)
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Experimental: Dieta Cetogênica e Suplemento de Carboidratos (Carb10) e Exercício
Este grupo recebe a dieta cetogênica e suplementação de carboidrato.
Todos participam da intervenção de exercícios.
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Todos os grupos participarão de uma intervenção de exercício padronizada.
2 de 4 braços serão suplementados com carboidratos pré-treino (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
2 grupos estarão em uma dieta baseada em carboidratos (% de energia de carboidratos:gordura:proteína, 53:24:23) e 2 grupos estarão em uma dieta cetogênica (72:5:23)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: 0 e 10 semanas
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Será medido como gordura e massa de tecidos moles magros em kg por absorciometria dupla de raios-x (DXA)
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0 e 10 semanas
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Mudança no Desempenho Cardiovascular Anaeróbico
Prazo: 0 e 10 semanas
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Será medido como saída de potência de pico e média em Watts durante um teste de sprint Wingate repetido
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0 e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na composição corporal
Prazo: 0 e 10 semanas
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Além do DXA, a composição corporal será verificada por meio de estimativas de impedância bioelétrica (BIS) de massa livre de gordura e de gordura em kg
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0 e 10 semanas
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Mudança na Água Corporal
Prazo: 0 e 10 semanas
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Líquido total, intra e extracelular determinado pelo BIS em litros
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0 e 10 semanas
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Mudança na Área da Seção Transversal
Prazo: 0 e 10 semanas
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A ultrassonografia em modo B determinou a área da seção transversal do reto femoral em cm ao quadrado
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0 e 10 semanas
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Alteração na espessura muscular
Prazo: 0 e 10 semanas
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A ultrassonografia em modo B determinou a espessura combinada do vasto lateral e vasto médio em cm
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0 e 10 semanas
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Mudança no desempenho aeróbico
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido como um contra-relógio de 5 km com um segmento de subida de 250 m (8% de inclinação) a 1 km e 4 km em uma esteira
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0 e 10 semanas
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Mudança na Altura do Salto Vertical
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando vertec
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0 e 10 semanas
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Alteração na potência do salto vertical
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando transdutor de força linear
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0 e 10 semanas
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Mudança na velocidade do salto vertical
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando transdutor de força linear
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0 e 10 semanas
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Mudança na Força de Salto Vertical
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando transdutor de força linear
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0 e 10 semanas
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Mudança na Força
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido como 1 repetição máxima
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0 e 10 semanas
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Mudança na insulina
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando o analisador clínico pmol/L
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0 e 10 semanas
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Alteração no HDL
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando analisador clínico mg/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações no LDL
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando analisador clínico mg/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações nos triglicerídeos
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando analisador clínico mg/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações na Aspartato Amino Transferase
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando o analisador clínico U/L
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0 e 10 semanas
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Alterações na Alanina Amino Transferase
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando o analisador clínico U/L
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0 e 10 semanas
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Alterações na HbA1C
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando o analisador clínico mmol/mol
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0 e 10 semanas
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Alterações na Creatina Quinase
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando o analisador clínico U/L
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0 e 10 semanas
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Alterações na testosterona total
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA ng/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações na Testosterona Livre
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA ng/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações no total de estrogênios
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA pg/mL
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0 e 10 semanas
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Alterações na Triiodotironina
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA ng/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações na tiroxina
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA ng/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações no Hormônio Estimulante da Tireoide
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA mu/L
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0 e 10 semanas
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Alterações na Proteína C-reativa
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA mg/L
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0 e 10 semanas
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Alterações no sulfato de desidroepiandrosterona
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA ug/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações na globulina de ligação do hormônio sexual
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA nmol/L
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0 e 10 semanas
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Alterações no cortisol
Prazo: 0 e 10 semanas
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medido usando ELISA ug/dL
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0 e 10 semanas
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Alterações no sangue total beta-hidroxibutirato
Prazo: aproximadamente a cada 3-7 dias
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medido usando o medidor portátil mmol/L
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aproximadamente a cada 3-7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Urbain P, Strom L, Morawski L, Wehrle A, Deibert P, Bertz H. Impact of a 6-week non-energy-restricted ketogenic diet on physical fitness, body composition and biochemical parameters in healthy adults. Nutr Metab (Lond). 2017 Feb 20;14:17. doi: 10.1186/s12986-017-0175-5. eCollection 2017.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Wilson JM, Lowery RP, Roberts MD, Sharp MH, Joy JM, Shields KA, Partl JM, Volek JS, D'Agostino DP. Effects of Ketogenic Dieting on Body Composition, Strength, Power, and Hormonal Profiles in Resistance Training Men. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3463-3474. doi: 10.1519/JSC.0000000000001935.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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