Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение эргогенного воздействия добавки Carb10™ на диеты, богатые и ограниченные углеводами

16 февраля 2018 г. обновлено: Jordan Joy, Texas Woman's University
В исследовании будет изучено влияние кетогенной диеты на производительность и состав тела по сравнению с углеводной диетой, определена толерантность к углеводам («углеводный порог») для активных людей на кетогенной диете, а затем пересмотрено влияние производительности и состава тела при диетах. модифицированный дополнительными углеводами до недавно определенного «кетогенного порога».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут набраны из TWU и района Дентон и сгруппированы полурандомизированным образом с учетом диетических предпочтений. Затем они пройдут базовое тестирование, начнут диету и тренировочные вмешательства, после чего последует пост-тестирование (фаза 1) и период титрования углеводов в группе кетогенной диеты (фаза 2). В следующем академическом семестре тренировочное вмешательство будет повторено со скорректированным уровнем углеводов в рационе, доставленным в качестве добавки перед тренировкой, соответствующей Фазе 2 (Фазе 3).

Фаза 1 будет состоять из диет с энергетическим уровнем, рассчитанным по уравнению Миффлина Сент-Джора, с поправкой на 1,625 для физических упражнений. Вмешательство с упражнениями будет представлять собой контролируемую, периодизированную (ежедневно волнообразную), 9-недельную одновременную программу упражнений с отягощениями (3 дня в неделю) и кардиотренировок (2 дня в неделю), предназначенную для улучшения состава тела и показателей производительности. Во время фазы 2 участники кетогенной диеты будут продолжать тренироваться по той же программе, потребляя все больше и больше углеводов перед тренировкой, пока состояние кетоза не исчезнет. Фаза 3 будет идентична Фазе 1, но диеты будут изменены, чтобы включить больше углеводов. По завершении Фазы 2 это количество было определено как 20 г Carb10 (гороховый крахмал).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • постоянно занимались физическими упражнениями не менее 3 дней в неделю в течение последних 2 лет, участвовали в сердечно-сосудистых и силовых упражнениях не менее одного раза в неделю в течение последних 2 лет, считали себя здоровыми и были готовы и способны соблюдать протоколы исследования.

Критерий исключения:

  • употребление табака в любой форме, медицинские показания в анамнезе, сообщения о любых добавках или лекарствах, которые могут повлиять на результаты исследования, регулярное употребление > 7 алкогольных напитков в неделю, непригодность для участия в программе обучения, невозможность пройти базовое тестирование, наличие ИМТ > 35 кг/м2, или менее 80 % соблюдают режим тренировок или диеты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Углеводная диета, плацебо и упражнения
Эта группа получает углеводную диету и предтренировочный напиток со вкусом плацебо. Все участвуют в учениях.
Другой: Упражнение
Все группы примут участие в стандартизированных упражнениях.
Активный компаратор: Углеводная диета и углеводная добавка (Carb10) и упражнения
Эта группа получает диету, основанную на углеводах, и дополнительные углеводы. Будет сравниваться с углеводами и плацебо по эффекту добавки. Все участвуют в учениях.
Другой: Упражнение
Все группы примут участие в стандартизированных упражнениях.
Диетическая добавка: Углеводная добавка (Carb10)
2 из 4 групп будут дополнены углеводами перед тренировкой (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
Экспериментальный: Кетогенная диета, плацебо и упражнения
Эта группа получает кетогенную диету и ароматизированное плацебо. Это одновременно экспериментальный (по сравнению с углеводная диета и плацебо) и контрольная группа плацебо (по сравнению с кетогенные и добавки). Все участвуют в учениях.
Другой: Упражнение
Все группы примут участие в стандартизированных упражнениях.
Другой: Рацион питания
2 группы будут на углеводной диете (% энергии от углеводов:жиров:белков, 53:24:23) и 2 группы будут на кетогенной диете (72:5:23)
Экспериментальный: Кетогенная диета и углеводная добавка (Carb10) и упражнения
Эта группа получает кетогенную диету и дополнительные углеводы. Все участвуют в учениях.
Другой: Упражнение
Все группы примут участие в стандартизированных упражнениях.
Диетическая добавка: Углеводная добавка (Carb10)
2 из 4 групп будут дополнены углеводами перед тренировкой (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
Другой: Рацион питания
2 группы будут на углеводной диете (% энергии от углеводов:жиров:белков, 53:24:23) и 2 группы будут на кетогенной диете (72:5:23)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела
Временное ограничение: 0 и 10 недель
Измеряется как масса жировых и безжировых мягких тканей в кг с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
0 и 10 недель
Изменение анаэробной сердечно-сосудистой деятельности
Временное ограничение: 0 и 10 недель
Будет измеряться как пиковая и средняя выходная мощность в ваттах во время повторного спринт-теста Wingate.
0 и 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела
Временное ограничение: 0 и 10 недель
В дополнение к DXA, состав тела будет проверен с использованием оценок биоэлектрического импеданса (BIS) безжировой и жировой массы в кг.
0 и 10 недель
Изменение воды в организме
Временное ограничение: 0 и 10 недель
BIS определяет общую, внутри- и внеклеточную жидкость в литрах
0 и 10 недель
Изменение площади поперечного сечения
Временное ограничение: 0 и 10 недель
УЗИ в В-режиме определило площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра в см в квадрате
0 и 10 недель
Изменение толщины мышц
Временное ограничение: 0 и 10 недель
УЗИ в В-режиме определило общую толщину латеральной и средней широкой широкой мышцы бедра в см
0 и 10 недель
Изменение аэробной производительности
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется как 5-километровая гонка на время с 250-метровым сегментом холма (уклон 8%) на 1 км и 4 км на беговой дорожке.
0 и 10 недель
Изменение высоты вертикального прыжка
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью Vertec
0 и 10 недель
Изменение силы вертикального прыжка
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью датчика линейной силы
0 и 10 недель
Изменение скорости вертикального прыжка
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью датчика линейной силы
0 и 10 недель
Изменение силы вертикального прыжка
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью датчика линейной силы
0 и 10 недель
Изменение силы
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется как максимум 1 повторения
0 и 10 недель
Изменение инсулина
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью клинического анализатора пмоль/л
0 и 10 недель
Изменение ЛПВП
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью клинического анализатора мг/дл
0 и 10 недель
Изменения ЛПНП
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью клинического анализатора мг/дл
0 и 10 недель
Изменения триглицеридов
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью клинического анализатора мг/дл
0 и 10 недель
Изменения аспартатаминотрансферазы
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью клинического анализатора U/L
0 и 10 недель
Изменения аланинаминотрансферазы
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью клинического анализатора U/L
0 и 10 недель
Изменения HbA1C
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью клинического анализатора ммоль/моль
0 и 10 недель
Изменения креатинкиназы
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измеряется с помощью клинического анализатора U/L
0 и 10 недель
Изменения общего тестостерона
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA нг/дл
0 и 10 недель
Изменения свободного тестостерона
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA нг/дл
0 и 10 недель
Изменения общего содержания эстрогенов
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA пг/мл
0 и 10 недель
Изменения трийодтиронина
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA нг/дл
0 и 10 недель
Изменения тироксина
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA нг/дл
0 и 10 недель
Изменения тиреотропного гормона
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA мк/л
0 и 10 недель
изменения С-реактивного белка
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA мг/л
0 и 10 недель
Изменения сульфата дегидроэпиандростерона
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA мкг/дл
0 и 10 недель
Изменения глобулина, связывающего половые гормоны
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA, нмоль/л
0 и 10 недель
Изменения кортизола
Временное ограничение: 0 и 10 недель
измерено с помощью ELISA мкг/дл
0 и 10 недель
Изменения в бетагидроксибутирате цельной крови
Временное ограничение: примерно каждые 3-7 дней
измеряется с помощью портативного глюкометра ммоль/л
примерно каждые 3-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Соавторы

Compound Solutions Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 19151

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться