Determinazione degli effetti ergogenici dell'integrazione con Carb10™ su diete ricche di carboidrati e a basso contenuto di carboidrati
16 febbraio 2018 aggiornato da: Jordan Joy, Texas Woman's University
Lo studio esaminerà gli effetti sulle prestazioni e sulla composizione corporea delle diete chetogeniche rispetto a quelle a base di carboidrati, determinerà la tolleranza ai carboidrati ("soglia di carboidrati") per gli individui attivi che seguono una dieta chetogenica e quindi riesaminerà gli effetti sulle prestazioni e sulla composizione corporea quando le diete sono modificato con carboidrati supplementari fino alla nuova "soglia chetogenica".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati da TWU e dall'area di Denton e raggruppati in modo semi-casuale che tiene conto delle preferenze dietetiche. Saranno quindi sottoposti a test di base, inizieranno la dieta e gli interventi di allenamento, seguiti da post-test (fase 1) e un periodo di titolazione dei carboidrati nel gruppo di dieta chetogenica (fase 2). Nel successivo semestre accademico, l'intervento formativo verrà ripetuto con un livello dietetico aggiustato di carboidrati, somministrato come integratore pre-allenamento, corrispondente alla Fase 2 (Fase 3).
La fase 1 consisterà in diete a un livello energetico stimato dall'equazione di Mifflin St. Jeor aggiustata di 1,625 per l'esercizio. L'intervento di esercizio sarà un programma di esercizi supervisionati, periodizzati (ondulazioni giornaliere), di resistenza simultanea di 9 settimane (3 giorni/settimana) e cardiovascolari (2 giorni/settimana) progettati per migliorare la composizione corporea e le variabili delle prestazioni. Durante la fase 2, i partecipanti alla dieta chetogenica continueranno ad allenarsi con lo stesso programma consumando quantità sempre maggiori di carboidrati prima dell'allenamento fino alla perdita dello stato di chetosi. La Fase 3 sarà identica alla Fase 1, ma le diete saranno modificate per includere più carboidrati. Al completamento della Fase 2, questa quantità è stata determinata in 20 g di Carb10 (amido di piselli).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
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Denton, Texas, Stati Uniti, 76204
- Texas Woman's University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- esercitarsi costantemente almeno 3 giorni alla settimana negli ultimi 2 anni, partecipare ad esercizi cardiovascolari e di resistenza almeno una volta alla settimana negli ultimi 2 anni, dichiararsi sani ed essere disposti e in grado di rispettare i protocolli di studio
Criteri di esclusione:
- uso di tabacco di qualsiasi forma, una storia di eventi medici, segnalazione di qualsiasi uso di integratori o farmaci che possa influenzare i risultati dello studio, consumo regolare > 7 bevande alcoliche a settimana, apparenza inadatta a gestire il programma di allenamento, incapacità di completare i test di base, avere un indice di massa corporea > 35 kg/m2, o diventare < 80% conforme all'allenamento o agli interventi dietetici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Dieta di carboidrati, placebo ed esercizio fisico
Questo gruppo riceve la dieta a base di carboidrati e la bevanda pre-allenamento placebo aromatizzata.
Tutti partecipano all'intervento dell'esercizio.
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Tutti i gruppi parteciperanno a un intervento di esercizio standardizzato.
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Comparatore attivo: Dieta di carboidrati e integratore di carboidrati (carboidrati 10) ed esercizio fisico
Questo gruppo riceve la dieta a base di carboidrati e carboidrati supplementari.
Verrà confrontato con Carboidrati e Placebo per gli effetti del supplemento.
Tutti partecipano all'intervento dell'esercizio.
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Tutti i gruppi parteciperanno a un intervento di esercizio standardizzato.
2 braccia su 4 saranno integrate con pre-allenamento di carboidrati (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
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Sperimentale: Dieta chetogenica, placebo ed esercizio fisico
Questo gruppo riceve la dieta chetogenica e il placebo aromatizzato.
È sia un metodo sperimentale (vs.
dieta a base di carboidrati e placebo) e gruppo di controllo con placebo (vs.
chetogenico e integratore).
Tutti partecipano all'intervento dell'esercizio.
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Tutti i gruppi parteciperanno a un intervento di esercizio standardizzato.
2 gruppi seguiranno una dieta a base di carboidrati (% di energia da carboidrati:grassi:proteine, 53:24:23) e 2 gruppi seguiranno una dieta chetogenica (72:5:23)
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Sperimentale: Dieta chetogenica e integratore di carboidrati (Carb10) ed esercizio fisico
Questo gruppo riceve la dieta chetogenica e carboidrati supplementari.
Tutti partecipano all'intervento dell'esercizio.
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Tutti i gruppi parteciperanno a un intervento di esercizio standardizzato.
2 braccia su 4 saranno integrate con pre-allenamento di carboidrati (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
2 gruppi seguiranno una dieta a base di carboidrati (% di energia da carboidrati:grassi:proteine, 53:24:23) e 2 gruppi seguiranno una dieta chetogenica (72:5:23)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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Sarà misurato come massa di tessuto molle grasso e magro in kg mediante assorbimetria a raggi X duali (DXA)
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0 e 10 settimane
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Variazione delle prestazioni cardiovascolari anaerobiche
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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Verrà misurata come potenza di picco e media in Watt durante un ripetuto test di sprint Wingate
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0 e 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella composizione corporea
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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Oltre alla DXA, la composizione corporea sarà verificata utilizzando le stime dell'impedenza bioelettrica (BIS) della massa magra e grassa in kg
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0 e 10 settimane
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Cambiamento dell'acqua corporea
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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BIS ha determinato il fluido totale, intra ed extracellulare in litri
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0 e 10 settimane
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Modifica dell'area della sezione trasversale
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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L'ecografia B-mode ha determinato l'area della sezione trasversale del retto femorale in cm quadrati
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0 e 10 settimane
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Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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L'ecografia B-mode ha determinato lo spessore combinato del vasto laterale e del vasto medio in cm
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0 e 10 settimane
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Cambiamento nelle prestazioni aerobiche
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato come una cronometro di 5 km con un tratto in salita di 250 m (pendenza 8%) a 1 km e 4 km su tapis roulant
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0 e 10 settimane
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Modifica dell'altezza del salto verticale
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando vertec
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0 e 10 settimane
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Modifica della potenza del salto verticale
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurata utilizzando un trasduttore di forza lineare
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0 e 10 settimane
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Modifica della velocità di salto verticale
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurata utilizzando un trasduttore di forza lineare
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0 e 10 settimane
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Modifica della forza di salto verticale
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurata utilizzando un trasduttore di forza lineare
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0 e 10 settimane
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Cambio di Forza
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato come massimo 1 ripetizione
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0 e 10 settimane
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Cambiamento di insulina
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando l'analizzatore clinico pmol/L
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0 e 10 settimane
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Variazione dell'HDL
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando l'analizzatore clinico mg/dL
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti di LDL
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando l'analizzatore clinico mg/dL
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nei trigliceridi
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando l'analizzatore clinico mg/dL
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nell'aspartato amino transferasi
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando l'analizzatore clinico U/L
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nell'alanina amino transferasi
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando l'analizzatore clinico U/L
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti di HbA1C
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando l'analizzatore clinico mmol/mol
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nella creatina chinasi
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando l'analizzatore clinico U/L
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nel testosterone totale
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando ELISA ng/dL
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nel testosterone libero
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando ELISA ng/dL
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti negli estrogeni totali
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando ELISA pg/mL
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0 e 10 settimane
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Alterazioni della triiodotironina
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando ELISA ng/dL
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0 e 10 settimane
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Alterazioni della tiroxina
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando ELISA ng/dL
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nell'ormone stimolante la tiroide
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato utilizzando ELISA mu/L
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0 e 10 settimane
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cambiamenti nella proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato con ELISA mg/L
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nel solfato di deidroepiandrosterone
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato con ELISA ug/dL
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nella globulina legante gli ormoni sessuali
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato mediante ELISA nmol/L
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nel cortisolo
Lasso di tempo: 0 e 10 settimane
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misurato con ELISA ug/dL
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0 e 10 settimane
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Cambiamenti nel sangue intero betaidrossibutirrato
Lasso di tempo: circa ogni 3-7 giorni
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misurato utilizzando un misuratore palmare mmol/L
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circa ogni 3-7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Urbain P, Strom L, Morawski L, Wehrle A, Deibert P, Bertz H. Impact of a 6-week non-energy-restricted ketogenic diet on physical fitness, body composition and biochemical parameters in healthy adults. Nutr Metab (Lond). 2017 Feb 20;14:17. doi: 10.1186/s12986-017-0175-5. eCollection 2017.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Wilson JM, Lowery RP, Roberts MD, Sharp MH, Joy JM, Shields KA, Partl JM, Volek JS, D'Agostino DP. Effects of Ketogenic Dieting on Body Composition, Strength, Power, and Hormonal Profiles in Resistance Training Men. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3463-3474. doi: 10.1519/JSC.0000000000001935.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19151
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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