确定 Carb10™ 补充剂对富含碳水化合物和限制碳水化合物饮食的增效作用
2018年2月16日 更新者：Jordan Joy、Texas Woman's University
该研究将检查生酮饮食与碳水化合物饮食对性能和身体成分的影响，确定生酮饮食中活跃个体的碳水化合物耐受性（“碳水化合物阈值”），然后重新检查饮食时的性能和身体成分影响用补充碳水化合物进行修改，达到新定义的“生酮阈值”。
研究概览
详细说明
参与者将从 TWU 和丹顿地区招募，并以考虑饮食偏好的半随机方式分组。 然后他们将接受基线测试，开始饮食和训练干预，然后是后期测试（第 1 阶段）和生酮饮食组的碳水化合物滴定期（第 2 阶段）。 在接下来的学期中，将通过调整膳食碳水化合物水平重复训练干预，作为锻炼前补充剂提供，对应于第 2 阶段（第 3 阶段）。
第 1 阶段将包括根据 Mifflin St. Jeor 方程估计的能量水平的饮食，并针对运动调整 1.625。 运动干预将是一个有监督的、周期性的（每天起伏）、为期 9 周的同时进行的阻力（3 天/周）和心血管（2 天/周）运动计划，旨在改善身体成分和性能变量。 在第 2 阶段，生酮饮食参与者将继续使用相同的计划进行锻炼，同时在锻炼前消耗更多的碳水化合物，直到失去酮症状态。 第 3 阶段将与第 1 阶段相同，但将修改饮食以包含更多碳水化合物。 在完成第 2 阶段时，该量已确定为 20 克 Carb10（豌豆淀粉）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Denton、Texas、美国、76204
- Texas Woman's University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 2 年中每周坚持锻炼至少 3 天，在过去 2 年中每周至少参加一次心血管和抗阻运动，报告自己身体健康，并且愿意并能够遵守研究方案
排除标准：
- 使用任何形式的烟草，有医疗事件史，报告使用任何可能影响研究结果的补充剂或药物，每周经常饮用 > 7 种酒精饮料，看起来不适合处理培训计划，无法完成基线测试，有 BMI > 35 kg/m2，或变得 < 80% 符合训练或饮食干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：碳水化合物饮食与安慰剂与运动
该组接受以碳水化合物为基础的饮食和调味安慰剂锻炼前饮料。
全部参与运动干预。
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所有小组都将参加标准化的运动干预。
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有源比较器：碳水化合物饮食和碳水化合物补充剂（Carb10）和运动
该组接受以碳水化合物为基础的饮食和补充碳水化合物。
将与碳水化合物和安慰剂比较补充剂的效果。
全部参与运动干预。
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所有小组都将参加标准化的运动干预。
4 只手臂中的 2 只将在锻炼前补充碳水化合物（Carb10，Compound Solutions，Carlsbad，CA）
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实验性的：生酮饮食 & 安慰剂 & 运动
该组接受生酮饮食和调味安慰剂。
它既是实验性的（相对于
碳水化合物饮食和安慰剂）和安慰剂对照组（对比
生酮和补充）。
全部参与运动干预。
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所有小组都将参加标准化的运动干预。
2 组将进行以碳水化合物为基础的饮食（来自碳水化合物的能量百分比：脂肪：蛋白质，53:24:23），2 组将进行生酮饮食（72:5:23）
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实验性的：生酮饮食和碳水化合物补充剂（Carb10）和运动
该组接受生酮饮食和补充碳水化合物。
全部参与运动干预。
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所有小组都将参加标准化的运动干预。
4 只手臂中的 2 只将在锻炼前补充碳水化合物（Carb10，Compound Solutions，Carlsbad，CA）
2 组将进行以碳水化合物为基础的饮食（来自碳水化合物的能量百分比：脂肪：蛋白质，53:24:23），2 组将进行生酮饮食（72:5:23）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：0 和 10 周
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将通过双 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量以千克为单位的脂肪和瘦软组织质量
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0 和 10 周
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无氧心血管性能的变化
大体时间：0 和 10 周
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将在重复的 Wingate 冲刺测试期间测量为以瓦特为单位的峰值和平均功率输出
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0 和 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分的变化
大体时间：0 和 10 周
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除了 DXA 之外，还将使用生物电阻抗 (BIS) 估计的无脂肪和脂肪量（以千克为单位）来验证身体成分
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0 和 10 周
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体内水分的变化
大体时间：0 和 10 周
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BIS 确定了以升为单位的总细胞内液和细胞外液
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0 和 10 周
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横截面积的变化
大体时间：0 和 10 周
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B 型超声确定股直肌的横截面积（平方厘米）
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0 和 10 周
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肌肉厚度的变化
大体时间：0 和 10 周
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B 型超声确定股外侧肌和股中肌的组合厚度（以 cm 为单位）
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0 和 10 周
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有氧运动能力的变化
大体时间：0 和 10 周
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在跑步机上以 1 公里和 4 公里的 250 米山路段（8% 坡度）进行 5 公里计时赛测量
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0 和 10 周
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垂直跳跃高度的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用vertec测量
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0 和 10 周
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垂直跳跃力量的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用线性力传感器测量
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0 和 10 周
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垂直跳跃速度的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用线性力传感器测量
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0 和 10 周
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纵弹力的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用线性力传感器测量
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0 和 10 周
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强度变化
大体时间：0 和 10 周
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测量为最大 1 次重复
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0 和 10 周
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胰岛素的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用临床分析仪 pmol/L 测量
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0 和 10 周
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高密度脂蛋白的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用临床分析仪 mg/dL 测量
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0 和 10 周
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低密度脂蛋白的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用临床分析仪 mg/dL 测量
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0 和 10 周
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甘油三酯的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用临床分析仪 mg/dL 测量
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0 和 10 周
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天冬氨酸氨基转移酶的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用临床分析仪 U/L 测量
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0 和 10 周
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丙氨酸氨基转移酶的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用临床分析仪 U/L 测量
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0 和 10 周
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HbA1C 的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用临床分析仪 mmol/mol 测量
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0 和 10 周
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肌酸激酶的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用临床分析仪 U/L 测量
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0 和 10 周
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总睾酮的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA ng/dL 测量
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0 和 10 周
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游离睾酮的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA ng/dL 测量
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0 和 10 周
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总雌激素的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA pg/mL 测量
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0 和 10 周
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三碘甲状腺原氨酸的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA ng/dL 测量
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0 和 10 周
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甲状腺素的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA ng/dL 测量
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0 和 10 周
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促甲状腺激素的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA mu/L 测量
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0 和 10 周
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C反应蛋白的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA mg/L 测量
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0 和 10 周
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硫酸脱氢表雄酮的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA ug/dL 测量
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0 和 10 周
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性激素结合球蛋白的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA nmol/L 测量
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0 和 10 周
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皮质醇的变化
大体时间：0 和 10 周
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使用 ELISA ug/dL 测量
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0 和 10 周
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全血β-羟基丁酸的变化
大体时间：大约每 3-7 天一次
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使用手持式仪表 mmol/L 测量
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大约每 3-7 天一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jordan Joy, MS、Texas Woman's University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Urbain P, Strom L, Morawski L, Wehrle A, Deibert P, Bertz H. Impact of a 6-week non-energy-restricted ketogenic diet on physical fitness, body composition and biochemical parameters in healthy adults. Nutr Metab (Lond). 2017 Feb 20;14:17. doi: 10.1186/s12986-017-0175-5. eCollection 2017.
- Volek JS, Freidenreich DJ, Saenz C, Kunces LJ, Creighton BC, Bartley JM, Davitt PM, Munoz CX, Anderson JM, Maresh CM, Lee EC, Schuenke MD, Aerni G, Kraemer WJ, Phinney SD. Metabolic characteristics of keto-adapted ultra-endurance runners. Metabolism. 2016 Mar;65(3):100-10. doi: 10.1016/j.metabol.2015.10.028. Epub 2015 Nov 2.
- Wilson JM, Lowery RP, Roberts MD, Sharp MH, Joy JM, Shields KA, Partl JM, Volek JS, D'Agostino DP. Effects of Ketogenic Dieting on Body Composition, Strength, Power, and Hormonal Profiles in Resistance Training Men. J Strength Cond Res. 2020 Dec;34(12):3463-3474. doi: 10.1519/JSC.0000000000001935.
- Burke LM, Ross ML, Garvican-Lewis LA, Welvaert M, Heikura IA, Forbes SG, Mirtschin JG, Cato LE, Strobel N, Sharma AP, Hawley JA. Low carbohydrate, high fat diet impairs exercise economy and negates the performance benefit from intensified training in elite race walkers. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2785-2807. doi: 10.1113/JP273230. Epub 2017 Feb 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月24日
首次发布 (实际的)
2017年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月16日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的