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炭水化物が豊富な食事と炭水化物制限の食事に対する Carb10™ サプリメントのエルゴジェニック効果の測定

2018年2月16日 更新者：Jordan Joy、Texas Woman's University
この研究では、ケトジェニックダイエットと炭水化物ベースの食事のパフォーマンスと体組成への影響​​を調べ、ケトジェニックダイエット中の活動的な個人の炭水化物耐性（「炭水化物閾値」）を決定し、その後、ダイエットが行われた場合のパフォーマンスと体組成への影響​​を再検討します.新たに定義された「ケトジェニック閾値」までの補足炭水化物で修正されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者はTWUとデントン地域から募集され、食事の好みを考慮して半ランダム化された方法でグループ化されます. 次に、ベースラインテストを受け、食事とトレーニングの介入を開始し、その後、テスト後（フェーズ1）、ケトジェニックダイエットグループの炭水化物滴定期間（フェーズ2）が続きます. 次の学期では、トレーニング介入は、フェーズ 2 (フェーズ 3) に対応するプレワークアウト サプリメントとして提供される、調整された食事の炭水化物レベルで繰り返されます。

フェーズ 1 は、運動用に 1.625 で調整された Mifflin St. Jeor 式によって推定されるエネルギー レベルの食事で構成されます。 運動介入は、体組成とパフォーマンス変数を改善するように設計された、監督され、期間化された（毎日起伏のある）、9週間の同時抵抗（週3日）および心血管（週2日）運動プログラムです。 フェーズ 2 の間、ケトーシスの状態が失われるまで、ケトジェニック ダイエットの参加者は同じプログラムで運動を続けますが、運動前に炭水化物の量を徐々に増やしていきます。 フェーズ 3 はフェーズ 1 と同じですが、より多くの炭水化物を含むように食事が変更されます。 フェーズ 2 の完了時点で、この量は 20g の Carb10 (エンドウ豆デンプン) であると決定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

59

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Denton、Texas、アメリカ、76204
        • Texas Woman's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 過去 2 年間、週 3 日以上の運動を一貫して行っており、過去 2 年間、少なくとも週 1 回、有酸素運動とレジスタンス運動の両方に参加しており、自分自身が健康であると報告しており、研究プロトコルに進んで従うことができた

除外基準:

  • あらゆる形態のタバコの使用、病歴、研究結果に影響を与える可能性のあるサプリメントまたは医薬品の使用の報告、週に 7 杯以上のアルコール飲料の定期的な摂取、トレーニング プログラムを処理するのに不適切と思われる、ベースライン テストを完了できない、BMI を持っている> 35 kg/m2、またはトレーニングまたは食事介入の順守率が 80% 未満になる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：炭水化物ダイエット & プラセボ & エクササイズ
このグループは、炭水化物ベースの食事とフレーバー付きのプラセボ プレワークアウト ドリンクを受け取ります。 全員が運動介入に参加します。
他の：エクササイズ
すべてのグループは、標準化された運動介入に参加します。
アクティブコンパレータ：炭水化物ダイエット & 炭水化物サプリメント (Carb10) & エクササイズ
このグループは、炭水化物ベースの食事と補助的な炭水化物を摂取します。 サプリメントの効果について、炭水化物とプラセボを比較します。 全員が運動介入に参加します。
他の：エクササイズ
すべてのグループは、標準化された運動介入に参加します。
ダイエットサプリメント：炭水化物サプリメント（Carb10）
4 本のアームのうち 2 本は、ワークアウト前に炭水化物を補給されます (Carb10、Compound Solutions、カリフォルニア州カールスバッド)
実験的：ケトジェニック ダイエット & プラセボ & エクササイズ
このグループは、ケトジェニック ダイエットとフレーバー プラセボを受け取ります。 それは両方とも実験的なものです（vs. 炭水化物ダイエットとプラセボ) およびプラセボ対照群 (vs. ケトジェニック＆サプリメント）。 全員が運動介入に参加します。
他の：エクササイズ
すべてのグループは、標準化された運動介入に参加します。
他の：ダイエット
2 つのグループは炭水化物ベースの食事 (炭水化物からのエネルギーの割合: 脂肪: タンパク質、53:24:23) になり、2 つのグループはケトジェニック ダイエット (72:5:23) になります。
実験的：ケトジェニック ダイエット & 炭水化物サプリメント (Carb10) & エクササイズ
このグループは、ケトジェニック ダイエットと補助的な炭水化物を摂取します。 全員が運動介入に参加します。
他の：エクササイズ
すべてのグループは、標準化された運動介入に参加します。
ダイエットサプリメント：炭水化物サプリメント（Carb10）
4 本のアームのうち 2 本は、ワークアウト前に炭水化物を補給されます (Carb10、Compound Solutions、カリフォルニア州カールスバッド)
他の：ダイエット
2 つのグループは炭水化物ベースの食事 (炭水化物からのエネルギーの割合: 脂肪: タンパク質、53:24:23) になり、2 つのグループはケトジェニック ダイエット (72:5:23) になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠：0週と10週
デュアル X 線吸収法 (DXA) により、kg 単位の脂肪および除脂肪軟部組織量として測定されます。
0週と10週
無酸素性心血管パフォーマンスの変化
時間枠：0週と10週
ウィンゲート スプリント テストを繰り返して、ワット単位のピーク出力と平均出力として測定されます。
0週と10週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成の変化
時間枠：0週と10週
DXA に加えて、無脂肪および体脂肪量 (kg) の生体電気インピーダンス (BIS) 推定値を使用して体組成が検証されます。
0週と10週
体内水分の変化
時間枠：0週と10週
BISは、合計、細胞内、および細胞外液をリットルで決定しました
0週と10週
断面積の変化
時間枠：0週と10週
B モード超音波測定による大腿直筋の断面積 (cm 2 単位)
0週と10週
筋肉の厚みの変化
時間枠：0週と10週
Bモード超音波は、外側広筋と中広筋の合計厚さをcmで測定しました
0週と10週
有酸素運動能力の変化
時間枠：0週と10週
トレッドミルで 1km と 4km で 250m のヒル セグメント (8% 勾配) を使用した 5km のタイム トライアルとして測定
0週と10週
垂直跳びの高さの変化
時間枠：0週と10週
vertecを使用して測定
0週と10週
垂直跳びのパワーの変化
時間枠：0週と10週
線形力変換器を使用して測定
0週と10週
垂直跳び速度の変化
時間枠：0週と10週
線形力変換器を使用して測定
0週と10週
垂直跳び力の変化
時間枠：0週と10週
線形力変換器を使用して測定
0週と10週
強さの変化
時間枠：0週と10週
最大 1 回の繰り返しとして測定
0週と10週
インスリンの変化
時間枠：0週と10週
臨床分析装置で測定 pmol/L
0週と10週
HDLの変化
時間枠：0週と10週
臨床分析装置で測定 mg/dL
0週と10週
LDLの変化
時間枠：0週と10週
臨床分析装置で測定 mg/dL
0週と10週
トリグリセリドの変化
時間枠：0週と10週
臨床分析装置で測定 mg/dL
0週と10週
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：0週と10週
臨床分析装置で測定 U/L
0週と10週
アラニンアミノトランスフェラーゼの変化
時間枠：0週と10週
臨床分析装置で測定 U/L
0週と10週
HbA1Cの変化
時間枠：0週と10週
臨床分析装置を用いて測定 mmol/mol
0週と10週
クレアチンキナーゼの変化
時間枠：0週と10週
臨床分析装置で測定 U/L
0週と10週
総テストステロンの変化
時間枠：0週と10週
ELISA ng/dL を使用して測定
0週と10週
遊離テストステロンの変化
時間枠：0週と10週
ELISA ng/dL を使用して測定
0週と10週
総エストロゲンの変化
時間枠：0週と10週
ELISA pg/mL を使用して測定
0週と10週
トリヨードサイロニンの変化
時間枠：0週と10週
ELISA ng/dL を使用して測定
0週と10週
チロキシンの変化
時間枠：0週と10週
ELISA ng/dL を使用して測定
0週と10週
甲状腺刺激ホルモンの変化
時間枠：0週と10週
ELISA mu/Lを用いて測定
0週と10週
C反応性タンパク質の変化
時間枠：0週と10週
ELISA mg/Lで測定
0週と10週
デヒドロエピアンドロステロン硫酸塩の変化
時間枠：0週と10週
ELISA ug/dL を使用して測定
0週と10週
性ホルモン結合グロブリンの変化
時間枠：0週と10週
ELISA nmol/L を使用して測定
0週と10週
コルチゾールの変化
時間枠：0週と10週
ELISA ug/dL を使用して測定
0週と10週
全血ベータヒドロキシブチレートの変化
時間枠：約3〜7日ごと
ハンドヘルドメーターを使用して測定 mmol/L
約3〜7日ごと

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Texas Woman's University

協力者

Compound Solutions Inc.

捜査官

  • 主任研究者：Jordan Joy, MS、Texas Woman's University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月24日

最初の投稿 (実際)

2017年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月16日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 19151

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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