Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastställande av de ergonomiska effekterna av Carb10™-tillskott på kolhydratrika och kolhydratbegränsade dieter

16 februari 2018 uppdaterad av: Jordan Joy, Texas Woman's University
Studien kommer att undersöka prestations- och kroppssammansättningseffekterna av ketogena kontra kolhydratbaserade dieter, bestämma kolhydrattoleransen ("kolhydrattröskeln") för aktiva individer på en ketogen diet, och sedan ompröva prestations- och kroppssammansättningseffekterna när dieterna är modifierad med kompletterande kolhydrater upp till den nyligen definierade "ketogena tröskeln".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att rekryteras från TWU och Denton-området och grupperas på ett semi-randomiserat sätt som tar hänsyn till kostpreferenser. De kommer sedan att genomgå baslinjetestning, påbörja diet- och träningsinterventionerna, följt av eftertestning (fas 1) och en kolhydrattitreringsperiod i den ketogena dietgruppen (fas 2). Under den följande akademiska terminen kommer träningsinterventionen att upprepas med en anpassad kostkolhydratnivå, levererad som ett tillskott före träning, motsvarande fas 2 (fas 3).

Fas 1 kommer att bestå av dieter på en energinivå som uppskattas av Mifflin St. Jeor-ekvationen justerad med 1,625 för träning. Träningsinterventionen kommer att vara ett övervakat, periodiserat (dagligen böljande), 9-veckors samtidig motstånd (3 dagar/vecka) och kardiovaskulärt (2 dagar/vecka) träningsprogram utformat för att förbättra kroppssammansättning och prestationsvariabler. Under fas 2 kommer deltagarna i ketogen diet att fortsätta träna med samma program samtidigt som de konsumerar stegvis större mängder kolhydrater före träning tills tillståndet av ketos försvinner. Fas 3 kommer att vara identisk med fas 1, men dieter kommer att modifieras för att inkludera mer kolhydrater. Efter att ha avslutat fas 2 har denna mängd bestämts till 20 g Carb10 (ärtstärkelse).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76204
        • Texas Woman's University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • konsekvent tränat minst 3 dagar i veckan under de senaste 2 åren, deltagit i både kardiovaskulär träning och motståndsträning minst en gång i veckan under de senaste 2 åren, rapporterat att de var friska och var villiga och kapabla att följa studieprotokollen

Exklusions kriterier:

  • använda tobak av någon form, en historia av medicinska händelser, rapportering av eventuella tillskott eller medicinanvändning som kan påverka studieresultaten, regelbundet konsumera > 7 alkoholhaltiga drycker per vecka, verka olämplig att hantera träningsprogrammet, oförmåga att genomföra baslinjetestning, ha ett BMI > 35 kg/m2, eller blir < 80 % följsam med träning eller kostinsatser.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kolhydratkost & Placebo & Träning
Denna grupp får den kolhydratbaserade kosten och den smaksatta placebodrycken före träningen. Alla deltar i övningsinsatsen.
Övrig: Övning
Alla grupper kommer att delta i en standardiserad träningsintervention.
Aktiv komparator: Kolhydratdiet & kolhydrattillskott(Carb10) & träning
Denna grupp får den kolhydratbaserade kosten och kompletterande kolhydrater. Kommer att jämföras med kolhydrater och placebo för effekter av tillskott. Alla deltar i övningsinsatsen.
Övrig: Övning
Alla grupper kommer att delta i en standardiserad träningsintervention.
Kosttillskott: Kolhydrattillskott (Carb10)
2 av 4 armar kommer att kompletteras med kolhydrater före träning (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
Experimentell: Ketogen kost & placebo & träning
Denna grupp får den ketogena kosten och smaksatt placebo. Det är både ett experimentellt (vs. kolhydratdiet & placebo) och placebokontrollgrupp (vs. ketogen och tillskott). Alla deltar i övningsinsatsen.
Övrig: Övning
Alla grupper kommer att delta i en standardiserad träningsintervention.
Övrig: Diet
2 grupper kommer att vara på en kolhydratbaserad diet (% energi från kolhydrat:fett:protein, 53:24:23) och 2 grupper kommer att vara på en ketogen diet (72:5:23)
Experimentell: Ketogen kost & kolhydrattillskott (Carb10) & träning
Denna grupp får den ketogena kosten och kompletterande kolhydrater. Alla deltar i övningsinsatsen.
Övrig: Övning
Alla grupper kommer att delta i en standardiserad träningsintervention.
Kosttillskott: Kolhydrattillskott (Carb10)
2 av 4 armar kommer att kompletteras med kolhydrater före träning (Carb10, Compound Solutions, Carlsbad, CA)
Övrig: Diet
2 grupper kommer att vara på en kolhydratbaserad diet (% energi från kolhydrat:fett:protein, 53:24:23) och 2 grupper kommer att vara på en ketogen diet (72:5:23)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 0 och 10 veckor
Kommer att mätas som fett och mager mjukdelsmassa i kg med dubbel röntgenabsorptiometri (DXA)
0 och 10 veckor
Förändring i anaerob kardiovaskulär prestanda
Tidsram: 0 och 10 veckor
Kommer att mätas som topp- och medeleffekt i watt under ett upprepat Wingate sprinttest
0 och 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 0 och 10 veckor
Förutom DXA kommer kroppssammansättningen att verifieras med hjälp av bioelektrisk impedans (BIS) uppskattningar av fettfri och fettmassa i kg
0 och 10 veckor
Förändring i kroppsvatten
Tidsram: 0 och 10 veckor
BIS bestämde total, intra- och extracellulär vätska i liter
0 och 10 veckor
Förändring i tvärsnittsarea
Tidsram: 0 och 10 veckor
B-mode ultraljud bestämd tvärsnittsarea av rectus femoris i cm i kvadrat
0 och 10 veckor
Förändring i muskeltjocklek
Tidsram: 0 och 10 veckor
B-mode ultraljud bestämde kombinerad tjocklek av vastus lateralis och vastus medius i cm
0 och 10 veckor
Förändring i aerob prestanda
Tidsram: 0 och 10 veckor
uppmätt som en 5 km tidskörning med ett 250 m backsegment (8 % lutning) vid 1 km och 4 km på ett löpband
0 och 10 veckor
Ändring av vertikal hopphöjd
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med vertec
0 och 10 veckor
Ändring av vertikal hoppkraft
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med linjär kraftgivare
0 och 10 veckor
Ändring av vertikal hopphastighet
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med linjär kraftgivare
0 och 10 veckor
Förändring i vertikal hoppkraft
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med linjär kraftgivare
0 och 10 veckor
Förändring i styrka
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt som max 1 repetition
0 och 10 veckor
Förändring i insulin
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med klinisk analysator pmol/L
0 och 10 veckor
Förändring i HDL
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med klinisk analysator mg/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i LDL
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med hjälp av klinisk analysator mg/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i triglycerider
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med klinisk analysator mg/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i Aspartate Amino Transferase
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med klinisk analysator U/L
0 och 10 veckor
Förändringar i alaninaminotransferas
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med klinisk analysator U/L
0 och 10 veckor
Förändringar i HbA1C
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med klinisk analysator mmol/mol
0 och 10 veckor
Förändringar i kreatinkinas
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med klinisk analysator U/L
0 och 10 veckor
Förändringar i totalt testosteron
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA ng/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i gratis testosteron
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA ng/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i totala östrogener
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA pg/ml
0 och 10 veckor
Förändringar i trijodtyronin
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA ng/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i tyroxin
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA ng/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med användning av ELISA mu/L
0 och 10 veckor
förändringar i C-reaktivt protein
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA mg/L
0 och 10 veckor
Förändringar i dehydroepiandrosteronsulfat
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA ug/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i könshormonbindande globulin
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA nmol/L
0 och 10 veckor
Förändringar i kortisol
Tidsram: 0 och 10 veckor
mätt med ELISA ug/dL
0 och 10 veckor
Förändringar i betahydroxibutyrat i helblod
Tidsram: ungefär var 3-7 dag
mätt med handhållen mätare mmol/L
ungefär var 3-7 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Woman's University

Samarbetspartners

Compound Solutions Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jordan Joy, MS, Texas Woman's University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera