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Biobanque pour la recherche afro-américaine sur le cancer de la prostate en Floride

3 décembre 2025 mis à jour par: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Les objectifs de cette étude sont les suivants : a) développer une biobanque à l'échelle de l'État pour le cancer de la prostate chez les hommes d'ascendance africaine en Floride ; b) examiner si le tabagisme augmente l'agressivité du cancer de la prostate en utilisant plusieurs approches biologiques.

Les enquêteurs prévoient de contacter les patients afro-américains atteints d'un cancer de la prostate concernant leur participation. Ce projet comporte 3 volets principaux. Les patients éligibles peuvent choisir de participer à tout ou partie de l'étude : questionnaires ; Échantillons de salive ; Tissu tumoral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer de la prostate

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet créera la première banque de données et d'échantillons biologiques à l'échelle de l'État pour les hommes d'ascendance africaine atteints d'un cancer de la prostate. La stratégie d'échantillonnage et la taille de la population étudiée garantissent que les cohortes sont représentatives, améliorant la validité des études basées sur cette ressource. De plus, il n'y a pas de données sur le rôle du tabagisme dans le cancer de la prostate afro-américain. L'approche consistant à partager la ressource avec les chercheurs de Floride sur le cancer de la prostate est innovante et possible car les quatre symposiums annuels sur le cancer de la prostate organisés par Moffitt ont réuni de nombreux chercheurs de Floride sur le cancer de la prostate qui sont maintenant bien connectés et collaborent activement, comme en témoignent les publications et les projets financés parmi les participants. .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

592

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Florida
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes d'ascendance africaine en Floride qui ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate entre janvier 2013 et décembre 2015.

La description

Critère d'intégration:

Le recrutement initial des cas se fera avec 3 envois : le premier pour présenter l'étude au participant du Florida Cancer Data System (FCDS) du Florida Department of Health et lui demander de remplir le formulaire d'éligibilité et le formulaire de mise à jour des coordonnées ; un deuxième envoi aux personnes jugées éligibles pour l'étude afin d'obtenir le formulaire de consentement éclairé et l'enquête de base ; et un troisième envoi postal à ceux qui ont répondu au sondage pour obtenir un échantillon de salive et un formulaire de décharge médicale pour les tissus.
Confirmé histologiquement par biopsie, cancer primitif de la prostate, diagnostiqué entre janvier 2013 et décembre 2015
Afro-Américain ou Noir ; Noir hispanique; Afro-caribéen
Avoir au moins 20 ans
Êtes un résident de la Floride
Des critères supplémentaires peuvent s'appliquer

Critère d'exclusion:

Ne répond pas aux critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de dossiers de données complets sur les patients recueillis à trois ans Délai: Jusqu'à 3 ans	Le calendrier de l'étude est de 3 ans pour collecter des données détaillées sur les patients, des informations sur les résultats et des échantillons biologiques d'hommes d'ascendance africaine atteints d'un cancer de la prostate (n = 6 000), diagnostiqué entre janvier 2013 et décembre 2015.	Jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'impact du tabagisme sur l'agressivité du cancer de la prostate - Tous les participants Délai: Jusqu'à 3 ans	Taux d'agressivité prostatique selon le statut tabagique (jamais, ancien, fumeur actuel, fumeur de pipe/cigare uniquement) au moment du diagnostic. Ce statut de fumeur peut être dichotomisé en fumeur actuel et non-fumeur.	Jusqu'à 3 ans
Taux d'impact du tabagisme sur l'agressivité du cancer de la prostate - Fumeurs actuels Délai: Jusqu'à 3 ans	Les fumeurs actuels seront en outre classés selon le Pack-année qui sera obtenu à partir du questionnaire.	Jusqu'à 3 ans
Nombre de participants avec des marqueurs génétiques pour l'agressivité du tabagisme Délai: Jusqu'à 3 ans	Apparition de modifications génétiques associées au tabagisme et à l'agressivité dans des échantillons de tumeurs de la prostate. Les chercheurs ont sélectionné environ 200 mutations identifiées dans 12 gènes liés au cancer de la prostate (AR, ETS, TP53, PTEN, APC, BRAF, BRCA2, ATM, KRAS, SPOP, ERG et EGFR) sur la base d'une étude préliminaire et d'une recherche documentaire. Les enquêteurs effectueront la détection des mutations sur 200 patients sélectionnés au hasard et détermineront leur association avec l'agressivité et le tabagisme.	Jusqu'à 3 ans
Nombre de participants avec des marqueurs épigénétiques pour l'agressivité du tabagisme Délai: Jusqu'à 3 ans	Apparition de changements épigénétiques associés au tabagisme et à l'agressivité dans des échantillons de tumeurs de la prostate. Un panel personnalisé de 384 sites CpG sera profilé. 384 sites CpG candidats ont été sélectionnés parmi 149 sites dont 18 régions méthylées différentiellement multiples (DMR) identifiées dans l'étude préliminaire, 235 sites issus des littératures précédentes. Les enquêteurs détermineront leur association avec l'agressivité et le tabagisme.	Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Collaborateurs

James and Esther King Biomedical Research Program

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jong Park, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Moffitt Cancer Center Clinical Trials website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MCC-18643

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .