フロリダのアフリカ系アメリカ人前立腺癌研究のためのバイオバンク
2025年12月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
この研究の目的は次のとおりです。a) フロリダ州のアフリカ系男性を対象とした前立腺癌の州全体のバイオバンクを開発すること。 b) いくつかの生物学的アプローチを使用して、喫煙が前立腺がんの攻撃性を高めるかどうかを調べること。
治験責任医師は、アフリカ系アメリカ人の前立腺がん患者に参加について連絡する予定です。 このプロジェクトには 3 つの主要コンポーネントがあります。 適格な患者は、研究の一部または全部に参加することを選択できます。唾液サンプル;腫瘍組織。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、前立腺癌を患っているアフリカ系男性の最初の州全体のデータと生体試料バンクを作成します。
サンプリング戦略と調査母集団のサイズにより、コホートが代表的であることを保証し、このリソースに基づく調査の有効性を高めます。
さらに、アフリカ系アメリカ人の前立腺がんにおける喫煙の役割に関するデータはありません。
フロリダ州の前立腺がん研究者とリソースを共有するアプローチは革新的で可能です。モフィットが主催する 4 回の年次前立腺がんシンポジウムは、参加者間の出版物や資金提供されたプロジェクトによって証明されるように、現在では十分につながり、積極的に協力している多くのフロリダ州前立腺がん研究者を統合したためです。 .
研究の種類
観察的
入学 (実際)
592
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013 年 1 月から 2015 年 12 月の間に前立腺がんと診断されたフロリダ州のアフリカ系男性。
説明
包含基準:
- 症例の最初の募集は、3回の郵送で行われます。最初に、フロリダ州保健省のフロリダがんデータシステム（FCDS）から参加者に研究を紹介し、適格性フォームと連絡先情報更新フォームに記入するよう依頼します。インフォームドコンセントフォームとベースライン調査を取得するための研究に適格であると判断された人への2回目の郵送;そして、唾液サンプルと組織の医療リリースフォームを取得するために、調査を完了した人に3回目のメールを送信します。
- 2013年1月から2015年12月の間に診断された、組織学的に生検で確認された原発性前立腺癌
- アフリカ系アメリカ人または黒人;ヒスパニック系黒人;アフリカ系カリブ人
- 20歳以上である
- フロリダ在住です
- 追加の基準が適用される場合があります
除外基準:
- 包含基準を満たしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 年間に収集された完全な患者データ レコードの数
時間枠：3年まで
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研究のタイムラインは、2013 年 1 月から 2015 年 12 月の間に診断されたアフリカ系前立腺がんの男性 (n=6,000) から、詳細な患者データ、転帰情報、および生体標本を収集するために最大 3 年間です。
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3年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺がんの攻撃性における喫煙の影響率 - すべての参加者
時間枠：3年まで
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診断時の喫煙状況（未喫煙者、以前の喫煙者、現在の喫煙者、パイプ/葉巻喫煙者のみ）による前立腺攻撃性の割合。
この喫煙状態は、現在の喫煙者と非喫煙者に二分できます。
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3年まで
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前立腺がんの攻撃性における喫煙の影響率 - 現在の喫煙者
時間枠：3年まで
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現在の喫煙者は、アンケートから得られる Pack-year に従ってさらに分類されます。
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3年まで
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喫煙攻撃性の遺伝子マーカーを持つ参加者の数
時間枠：3年まで
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前立腺腫瘍サンプルにおける喫煙および攻撃性に関連する遺伝子変化の発生。
研究者らは、予備研究と文献検索に基づいて、12 の前立腺がん関連遺伝子 (AR、ETS、TP53、PTEN、APC、BRAF、BRCA2、ATM、KRAS、SPOP、ERG、および EGFR) で特定された約 200 の変異を選択しました。
研究者は、無作為に選択された 200 人の患者に対して突然変異検出を実行し、攻撃性および喫煙との関連性を判断します。
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3年まで
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喫煙攻撃性のエピジェネティックマーカーを持つ参加者の数
時間枠：3年まで
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前立腺腫瘍サンプルにおける喫煙および攻撃性に関連するエピジェネティックな変化の発生。
384 の CpG サイトのカスタマイズされたパネルがプロファイリングされます。
384 の候補 CpG サイトは、予備研究で特定された 18 の複数の異なるメチル化領域 (DMR) を含む 149 のサイト、以前の文献からの 235 のサイトから選択されました。
研究者は、攻撃性および喫煙との関連性を判断します。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jong Park, Ph.D.、H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月22日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年1月23日
試験登録日
最初に提出
2017年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MCC-18643
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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